"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)
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中文品名"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)的英文品名是"Case Medical" instrument case (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017624號, 有效日期是2022/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017624號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/20
發證日期	2017/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401762400
中文品名	"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)
英文品名	"Case Medical" instrument case (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	懇儀股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號	70408142
製造商名稱	CASE MEDICAL INC.
製造廠廠址	19 EMPIRE BLVD., SOUTH HACKENSACK, NJ 07606 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017624號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/20

發證日期

2017/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401762400

中文品名

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名

"Case Medical" instrument case (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

CASE MEDICAL INC.

製造廠廠址

19 EMPIRE BLVD., SOUTH HACKENSACK, NJ 07606 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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林佳琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 懇儀股份有限公司 \| 統一編號: 70408142
鄭月束	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 懇儀股份有限公司 \| 統一編號: 70408142

林佳琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

鄭月束

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

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懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 20231125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 20220630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 20181125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”高頻電刀及配件

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“瑪珽”單極電燒器械

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懇儀股份有限公司

食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”拓達滅菌盒	英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱斯醫療”滅菌盒	英文品名: “Case Medical” SteriTite Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)	英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 2020/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 20200618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原103... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特茲”體外震波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”氬氣止血儀及配件

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“斯特茲”體外震波治療儀

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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

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“瑪珽”氬氣止血儀及配件

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沐華股份有限公司	統一編號: 24509499 \| 電話號碼: 07-2160899 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料
茵儷珂生技有限公司	統一編號: 82881729 \| 電話號碼: 075226020 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 20201204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克	英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM \| 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集

沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

@ 全部藥品許可證資料集

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懇儀股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
懇儀股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	鄭月束	70408142	核准設立

懇儀股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 鄭月束 | 統編: 70408142 | 核准設立

地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲禾行銷國際有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號4樓	劉芝藺	24978865	核准設立
帕啡小吃店高雄市鼓山區篤敬路35號1樓	夏有治	41307314	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)
光曜髮廊高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓	戴宗庭	41307383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)
花漾手創坊高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２	鄭麗貞	69858817	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)
永鑫投資股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	孫麗雯	16467832	核准設立
沐華股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	黃吳智	24509499	核准設立
醫妍美學生技股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號2樓	施如茵	24982903	核准設立
大璽有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號3樓	陳秋娟	27856387	核准設立

雲禾行銷國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

帕啡小吃店

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 夏有治 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

光曜髮廊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

花漾手創坊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２ | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

永鑫投資股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

沐華股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

醫妍美學生技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

大璽有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

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威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司