豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑
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中文品名豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑的英文品名是Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第020852號, 有效日期是2025/03/15, 許可證種類是09, 效能是本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。, 主成分略述是\n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903) containing 5 sets of dried blood spots.\n2.Biotin..., 醫器規格是#3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests), 限制項目是輸入, 申請商名稱是豐技生物科技股份有限公司.

#豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/15
發證日期	2010/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602085200
中文品名	豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑
英文品名	Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit
效能	本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1118 生物素酵素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	\n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903) containing 5 sets of dried blood spots.\n2.Biotinidase controls(1U = nmol/min/dL)，Normal 275 U、Abnormal 50 U)(Whatman, no. 903) containing 5 sets of dried blood spots.\n3.Biotinidase Reconstitution Buffer 1 bottle, 50 mL\n4.Biotinidase Substrate Reagent 10 vials, lyophilized.\n5.Black microplates (uncoated, 96 wells), 10 plates\n6.Barcode labels for the plate, 30 pcs.\n7.Adhesive microplate covers, 10 sheets\n8.Lot specific quality control certificate, 1 pc\n
醫器規格	#3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests)
限制項目	輸入
申請商名稱	豐技生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
申請商統一編號	86704393
製造商名稱	WALLAC OY
製造廠廠址	Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Findland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2019/11/14
製造許可登錄編號	QSD4221

許可證字號

衛署醫器輸字第020852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/15

發證日期

2010/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602085200

中文品名

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名

Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit

效能

本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1118 生物素酵素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

\n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903) containing 5 sets of dried blood spots.\n2.Biotinidase controls(1U = nmol/min/dL)，Normal 275 U、Abnormal 50 U)(Whatman, no. 903) containing 5 sets of dried blood spots.\n3.Biotinidase Reconstitution Buffer 1 bottle, 50 mL\n4.Biotinidase Substrate Reagent 10 vials, lyophilized.\n5.Black microplates (uncoated, 96 wells), 10 plates\n6.Barcode labels for the plate, 30 pcs.\n7.Adhesive microplate covers, 10 sheets\n8.Lot specific quality control certificate, 1 pc\n

醫器規格

#3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests)

限制項目

輸入

申請商名稱

豐技生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街5號5樓之1

申請商統一編號

86704393

製造商名稱

WALLAC OY

製造廠廠址

Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Findland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/14

製造許可登錄編號

QSD4221

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臺北市中正區紹興北街5號5樓之1

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張宏名	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 566168 \| 所代表法人: \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393
載子煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4242428 \| 所代表法人: 列特博生技股份有限公司 \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393
呂美珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 539829 \| 所代表法人: \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393
洪建龍	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393
張民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2291099 \| 所代表法人: 大陸商浙江博聖生物技術股份有限公司 \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393
陳柏年	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393
劉助	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393

張宏名

職稱: 董事長 | 持有股份數: 566168 | 所代表法人: | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

載子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 4242428 | 所代表法人: 列特博生技股份有限公司 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

呂美珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 539829 | 所代表法人: | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

洪建龍

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

張民

職稱: 董事 | 持有股份數: 2291099 | 所代表法人: 大陸商浙江博聖生物技術股份有限公司 | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

陳柏年

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

劉助

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豐技生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86704393

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豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

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豐技生物科技股份有限公司

統一編號: 86704393 | 電話號碼: 02-23519800 | 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1

豐技生物科技股份有限公司

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浙江博聖生物技術股份有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10710 \| 國內被投資事業名稱: 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1 \| 投資金額（新台幣）: 2,150,990 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
杭州博聖生物技術有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10504 \| 國內被投資事業名稱: 豐技生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86704393 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1 \| 投資金額（新台幣）: 22,836,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:

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豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組	英文品名: SmartCMV \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022851號 \| 有效日期: 2016/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSQ-CMV-100N-032 (29 tests/kit),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組	英文品名: SmartCMV \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022851號 \| 有效日期: 20160826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSQ-CMV-100N-032 (29 tests/kit),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組	英文品名: NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032442號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合串聯質譜儀進行分析測量及評估新生兒足跟血之血片檢體中的胺基酸(amino acids)，醯丙酮(succinylacetone)，肉鹼(free carnitine)，醯基肉鹼(acylcarni... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3044-0010 (960 assays)，3045-0010，3046-0010，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組	英文品名: NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032442號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 配合串聯質譜儀進行分析測量及評估新生兒足跟血之血片檢體中的胺基酸(amino acids)，醯丙酮(succinylacetone)，肉鹼(free carnitine)，醯基肉鹼(acylcarni... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3044-0010 (960 assays)，3045-0010，3046-0010，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)	英文品名: ADI DVV confirm(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007629號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑(B.8950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)	英文品名: ADI DVV confirm(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007629號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑(B.8950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌)	英文品名: TiBilia Rapid Test Kit for MPB64 (Colloidal Gold) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000482號 \| 有效日期: 2018/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌)	英文品名: TiBilia Rapid Test Kit for MPB64 (Colloidal Gold) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000482號 \| 有效日期: 20180124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
弗卡氏鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)	英文品名: Focus Leptospirosis IHA Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007224號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
弗卡氏鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)	英文品名: Focus Leptospirosis IHA Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007224號 \| 有效日期: 20181106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組 (未滅菌)	英文品名: “Diasorin” Chlamydia MIF IgG Kit (Non sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020368號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組 (未滅菌)	英文品名: “Diasorin” Chlamydia MIF IgG Kit (Non sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020368號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組	英文品名: AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014583號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 17-OHP Reagents: Calibrators/ controls\n17-OHP Eu tracer, antiserum/Assay Buffer/Microtitration Stri... \| 醫器規格: 1152 assays, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組	英文品名: AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014583號 \| 有效日期: 20201110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1152 assays, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
岱奧菲濃縮洗滌液	英文品名: DELFIA Wash Concentrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000414號 \| 有效日期: 2015/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以蒸餾水稀釋後配合DELFIA platewash或Auto DELIFA自動免疫分析系統使用之濃縮洗滌液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 25-fold concentration of Tris-HCl buffered (PH7.8) salt solution with iween 20. \| 醫器規格: 1244-114 1×250ml/kitB117-100 8×250ml/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
岱奧菲濃縮洗滌液	英文品名: DELFIA Wash Concentrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000414號 \| 有效日期: 20150912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1244-114 1×250ml/kitB117-100 8×250ml/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
豐技凱必利 A型+B型流行性感冒病毒膠體金法快速診斷試劑(未滅菌)	英文品名: Feng Chi Kaibilia Influenza A+Influenza B nucleoprotein antigen Rapid Test Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000710號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
豐技凱必利 A型+B型流行性感冒病毒膠體金法快速診斷試劑(未滅菌)	英文品名: Feng Chi Kaibilia Influenza A+Influenza B nucleoprotein antigen Rapid Test Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000710號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)	英文品名: "Wallac GSP" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020140號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組

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尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組

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艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)

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帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌)

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弗卡氏鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)

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“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組 (未滅菌)

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歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組

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岱奧菲濃縮洗滌液

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豐技凱必利 A型+B型流行性感冒病毒膠體金法快速診斷試劑(未滅菌)

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"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑相關資料

豐技生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186704393-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86704393 | 台北市中正區紹興北街5號5樓之1

豐技生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186704393-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86704393 | 台北市中正區紹興北街5號5樓之1

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豐技生物科技股份有限公司	統一編號: 86704393 \| 核准日期: 20160601 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐技半乳糖篩檢分析（未滅菌）	英文品名: R&D Galactose Screening Assay（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000859號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於新生兒篩檢計劃，測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 半乳糖標準品和控制品(Galactose Standards and Controls)1組\n半乳糖酵素 1 (Galactose Enzyme I)1×0.44ml\n半乳糖酵素 2 (Galac... \| 醫器規格: 2000 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦立克" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "Wallac GSP" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020139號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「17-黃體酯酮試驗系統(A.1395)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)	英文品名: "Wallac GSP" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020140號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐技生物科技股份有限公司

統一編號: 86704393 | 核准日期: 20160601

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組	英文品名: “WALLAC OY” GSP Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033266號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配GSP系統進行新生兒足跟血之血片檢體中的生物素酵素活性的定量檢測，有助於篩檢患有生物素酵素缺乏症的新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3307-0010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 20250315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組	英文品名: “WALLAC OY” GSP Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033266號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配GSP系統進行新生兒足跟血之血片檢體中的生物素酵素活性的定量檢測，有助於篩檢患有生物素酵素缺乏症的新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3307-0010，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)	英文品名: Feng Chi TiBilia L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000876號 \| 有效日期: 20200209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG (未滅菌)	英文品名: FOCUS Chlamydia MIF IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001090號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量偵測 Chlamydia IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia MIF Substrate Slide\n2.IgG Conjugate-Dual Species, 3.5mL\n3.Polyvalent Positive Control,... \| 醫器規格: 120 determinations \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組

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豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

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“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組

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豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)

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豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG (未滅菌)

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財團法人中國財稅金融文教基金會	主事務所聯絡電話: 2232221950 \| 董事長姓名: 龍雲輝 \| 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 \| 設立許可日期: 1981/8/13 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 \| 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
拉開門輕旅	電話: 886-2-33223599 \| 地址: 臺北市中正區紹興北街8號4樓之1至4樓之3 \| 級別: \| 服務資訊: 無線網路,,,,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: Come Inn客盈旅館是一間工業設計風，小巧且極賦生活機能的青年旅舍，生活配備一應俱全。從捷運善導寺站六號出口出站，步行一分鐘即到達Come Inn客盈旅館。地緣優勢：(1)台北車站:步行約10分... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
尼奧溶小體儲積症質譜分析套組	英文品名: NeoLSD MSMS Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030540號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG)，acid-sphingomyelinase(ASM)，acid-α-glucosidase(GAA)，β-g... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3093-0010，以下空白。新增規格：3093-0020。(原107年5月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧安千金中醫診所	電話: 23214530 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 1 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區紹興北街8號2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
瓦立克人類胎盤生長因子品管劑	英文品名: Wallac P1GF controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028431號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為冷凍乾燥的人類品管血清。搭配DELFIA P1GF assays使用，用於監控實驗流程之精確性。本產品含兩種濃度的品管試劑，可用於進行具臨床意義之數值品管監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3090-0010 (5 vials×2)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組	英文品名: EnLite Neonatal TREC kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028941號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe c... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3401-0010 (384 reactions, 4×96 reactions)；3402-0010 (384 reactions, 1×384 reactions)；3403-0010 (1152... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐技新生兒促甲狀腺分析套組	英文品名: GSP Neonatal hTSH kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032452號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量，配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3301-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

財團法人中國財稅金融文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

拉開門輕旅

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

尼奧溶小體儲積症質譜分析套組

@ 醫療器材許可證資料集

顧安千金中醫診所

電話: 23214530 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區紹興北街8號2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

瓦立克人類胎盤生長因子品管劑

@ 醫療器材許可證資料集

恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組

@ 醫療器材許可證資料集

豐技新生兒促甲狀腺分析套組

@ 醫療器材許可證資料集

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱豐技生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐技生物科技股份有限公司臺北市中正區紹興北街5號5樓之1	張宏名	86704393	核准設立

豐技生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 負責人: 張宏名 | 統編: 86704393 | 核准設立

地址臺北市中正區紹興北街5號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺北運輸倉儲股份有限公司臺北市中正區紹興北街35號2樓之1	蘇怡慧	04271200	核准設立
仙蒂市實業有限公司臺北市中正區紹興北街8號5樓之1		05063046	核准設立
全禾貿易有限公司臺北市中正區紹興北街35號5樓之8	陳麒	36548313	核准設立
亞買訊創意生活股份有限公司臺北市中正區紹興北街8號5樓之3	王建喬	55092600	核准設立
采宏國際有限公司臺北市中正區紹興北街35號4樓之5	廖國宏	16783492	核准設立
全益慶工程有限公司臺北市中正區紹興北街35號6樓之5	徐美玲	70397784	核准設立
億餘商行臺北市中正區紹興北街35號4樓之3	邵奕瑜	88308638	停業 - 獨資
朝日美管理顧問有限公司臺北市中正區紹興北街35號4樓之7	林懷	90424280	核准設立

臺北運輸倉儲股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號2樓之1 | 負責人: 蘇怡慧 | 統編: 04271200 | 核准設立

仙蒂市實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街8號5樓之1 | 統編: 05063046 | 核准設立

全禾貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號5樓之8 | 負責人: 陳麒 | 統編: 36548313 | 核准設立

亞買訊創意生活股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街8號5樓之3 | 負責人: 王建喬 | 統編: 55092600 | 核准設立

采宏國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之5 | 負責人: 廖國宏 | 統編: 16783492 | 核准設立

全益慶工程有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號6樓之5 | 負責人: 徐美玲 | 統編: 70397784 | 核准設立

億餘商行

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之3 | 負責人: 邵奕瑜 | 統編: 88308638 | 停業 - 獨資

朝日美管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 | 負責人: 林懷 | 統編: 90424280 | 核准設立

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與豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司