"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001830號, 有效日期是2023/01/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是億萊富國際股份有限公司.

#"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001830號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/01/31
發證日期	2013/01/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600183003
中文品名	"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	億萊富國際股份有限公司
申請商地址	新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號	12734675
製造商名稱	LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址	NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001830號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/01/31

發證日期

2013/01/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600183003

中文品名

"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"e-life" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

億萊富國際股份有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路1號7樓

申請商統一編號

12734675

製造商名稱

LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD

製造廠廠址

NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/11/10

製造許可登錄編號

(空)

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吳承洋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1815 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675
曾瑋堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1575 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675
李志祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2025 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675
郭世鑫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2085 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675

吳承洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1815 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

曾瑋堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1575 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2025 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

郭世鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2085 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

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郭世鑫	公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 \| 到職日期: 0940227 \| 統一編號: 12734675

李志祥

公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 | 到職日期: 0891213 | 統一編號: 12734675

郭世鑫

公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 | 到職日期: 0940227 | 統一編號: 12734675

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億萊富國際股份有限公司

統一編號: 12734675 | 電話號碼: 02-29231516 | 新北市永和區保生路1號7樓

億萊富國際股份有限公司

統一編號: 12734675 | 電話號碼: 02-29231516 | 新北市永和區保生路1號7樓

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“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008410號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 \| 有效日期: 20230514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004234號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004235號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

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“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004619號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004620號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004631號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/22 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億萊富" 手臂吊帶/醫療用三角巾 (未滅菌)	英文品名: elife Arm sling/triangle bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00374號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「手臂吊帶/醫療用三角巾（O.3640）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市永和區保生路1號7樓找到的相關資料

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采悅產後護理之家

機構電話: 8231-6288 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區保生路2號24樓、24樓之1、25樓之1 | 機構代碼: 7431031183

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

財團法人標竿教育基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

采悅產後護理之家

機構電話: 8231-6288 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區保生路2號24樓、24樓之1、25樓之1 | 機構代碼: 7431031183

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

財團法人標竿教育基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

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名稱億萊富國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億萊富國際股份有限公司新北市永和區保生路1號7樓	吳承洋	12734675	核准設立

億萊富國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號7樓 | 負責人: 吳承洋 | 統編: 12734675 | 核准設立

地址新北市永和區保生路1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保利發展地產有限公司新北市永和區保生路1號12樓之3	邱信德	00240666	核准設立
寶祥保險經紀人股份有限公司新北市永和區保生路1號12樓之6	蔡卉恩	89214716	核准設立
寶健保險代理人股份有限公司新北市永和區保生路1號12樓之6	蔡隆村	84592871	核准設立
新創系統科技有限公司新北市永和區保生路1號22樓	簡卉湘	20893366	核准設立
太鼎生物科技有限公司新北市永和區保生路1號14樓之4	蘇庭恩	80259395	核准設立
台鼎營造工程股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓	賴銘煌	43757434	核准設立
立偉電子股份有限公司新北市分公司新北市永和區保生路1號23樓之1	洪培修	16756559	核准設立
藝美皮件有限公司新北市永和區保生路1號14樓	邱春汞	34644277	核准設立

保利發展地產有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之3 | 負責人: 邱信德 | 統編: 00240666 | 核准設立

寶祥保險經紀人股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡卉恩 | 統編: 89214716 | 核准設立

寶健保險代理人股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡隆村 | 統編: 84592871 | 核准設立

新創系統科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號22樓 | 負責人: 簡卉湘 | 統編: 20893366 | 核准設立

太鼎生物科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之4 | 負責人: 蘇庭恩 | 統編: 80259395 | 核准設立

台鼎營造工程股份有限公司

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立偉電子股份有限公司新北市分公司

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藝美皮件有限公司

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與"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司