“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Rite”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001851號, 有效日期是2018/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是百潤實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/06
發證日期	2013/03/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600185101
中文品名	“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Rite”Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	百潤實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7
申請商統一編號	22168002
製造商名稱	JIANGYIN CHANG-HUNG INDUSTRIAL MANUFACTURING FACTORY LLC.
製造廠廠址	HUANNAN ROAD 16# HUANGTANG INDUSTRY PARK, XIAKE TOWN JIANGYIN CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001851號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/03/06

發證日期

2013/03/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600185101

中文品名

“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Rite”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

百潤實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7

申請商統一編號

22168002

製造商名稱

JIANGYIN CHANG-HUNG INDUSTRIAL MANUFACTURING FACTORY LLC.

製造廠廠址

HUANNAN ROAD 16# HUANGTANG INDUSTRY PARK, XIAKE TOWN JIANGYIN CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

(空)

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百潤實業股份有限公司

統一編號: 22168002 | 電話號碼: 02-27910616 | 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7

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“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 20170119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 20130704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 20181031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 20180306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 2018/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 20180220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 20180813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004852號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司

“百潤”醫療用衣物(未滅菌)

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“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)

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“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)

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“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)

“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)

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“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)

“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)

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百潤實業股份有限公司	統一編號: 22168002 \| 電話號碼: 02-27910616 \| 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 2018/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 20181031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百潤實業股份有限公司

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好聲藝集有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5	李家豪	91046188	核准設立
保險行銷雜誌社臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之1	梁天龍	01771883	核准設立 - 合夥
瑞訊股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之6	陳秋吉	23761804	核准設立
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合潤股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之6	劉建茂	23278344	核准設立
翔浩工程股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之6	凃謙正	23374629	核准設立
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好聲藝集有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5 | 負責人: 李家豪 | 統編: 91046188 | 核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之1 | 負責人: 梁天龍 | 統編: 01771883 | 核准設立 - 合夥

瑞訊股份有限公司

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皆盈綠動能科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之1 | 負責人: 許錫源 | 統編: 25126792 | 核准設立

合潤股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之6 | 負責人: 劉建茂 | 統編: 23278344 | 核准設立

翔浩工程股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之6 | 負責人: 凃謙正 | 統編: 23374629 | 核准設立

嗅覺行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之2 | 負責人: 顏郁文 | 統編: 53522422 | 核准設立

與“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司