"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008539號, 有效日期是2025/02/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泓海醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008539號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/12
發證日期	2010/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400853902
中文品名	"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	泓海醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市潭子區昌平路三段198號1樓
申請商統一編號	28962203
製造商名稱	E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址	BENZSTR 19, 75203 KONIGSBACH-STEIN, Deutschland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/03/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/12

發證日期

2010/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400853902

中文品名

"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

泓海醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市潭子區昌平路三段198號1樓

申請商統一編號

28962203

製造商名稱

E. HAHNENKRATT GMBH

製造廠廠址

BENZSTR 19, 75203 KONIGSBACH-STEIN, Deutschland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/14

製造許可登錄編號

(空)

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田清偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
紀旭聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
張汕銖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203
簡季洋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 泓海醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28962203

田清偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

紀旭聰

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張汕銖

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簡季洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 泓海醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28962203

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泓海醫療器材股份有限公司

統一編號: 28962203 | 電話號碼: 04-25312277 | 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓

泓海醫療器材股份有限公司

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"鴻海" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005793號 \| 有效日期: 20200804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200818 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
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“鴻海”根管紙針(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003528號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000873號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001478號 \| 有效日期: 20161004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003772號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”包裝消毒袋	英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”包裝消毒袋	英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005474號 \| 有效日期: 20191207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號 \| 有效日期: 2025/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015558號 \| 有效日期: 20250807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司
“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司

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“夏爾巴”印模材料	英文品名: “Sherpa” Impression material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026191號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Delikit Light Body,Delikit Putty, Deli-Bite \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015092號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002432號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"泓海" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003078號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泓海”印模管(未滅菌)	英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003772號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泓海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓海醫療器材股份有限公司	電話: 04-25312277 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市潭子區昌平路三段198號1樓 @ 醫療器材商資料集

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“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONHI” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008801號 \| 有效日期: 2026/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006786號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "HONHI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008524號 \| 有效日期: 20250222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻海醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻海” 冷熱敷墊 (未滅菌)

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"鴻海" 外用沖洗套 (滅菌)

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"鴻海" 根管中心柱釘(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓海醫療器材股份有限公司臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓	簡季洋	28962203	核准設立

泓海醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區東寶里昌平路三段198號1樓 | 負責人: 簡季洋 | 統編: 28962203 | 核准設立

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與"泓海" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司