"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)的英文品名是"nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016294號, 有效日期是2021/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/05/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是耀龍生技有限公司.

#"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016294號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/05/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/03/22
發證日期	2016/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401629400
中文品名	"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	耀龍生技有限公司
申請商地址	新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號	27355454
製造商名稱	NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016294號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/05/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/22

發證日期

2016/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401629400

中文品名

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名

"nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

耀龍生技有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路3號6樓

申請商統一編號

27355454

製造商名稱

NAL VON MINDEN GMBH

製造廠廠址

CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/09

製造許可登錄編號

(空)

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)的地址位於

新北市中和區建康路3號6樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

鄭銘昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 耀龍生技有限公司 \| 統一編號: 27355454

鄭銘昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 耀龍生技有限公司 | 統一編號: 27355454

出進口廠商登記資料資料集的 "納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

耀龍生技有限公司

統一編號: 27355454 | 電話號碼: 02-82218358 | 新北市中和區建康路3號6樓

耀龍生技有限公司

統一編號: 27355454 | 電話號碼: 02-82218358 | 新北市中和區建康路3號6樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) ...)

"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014911號 \| 有效日期: 2020/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014911號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑	英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027918號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601 020.02。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑	英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027918號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601 020.02。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016643號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016643號 \| 有效日期: 20210614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015612號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015612號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "nal von minden" H. Pylori(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022353號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015613號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015613號 \| 有效日期: 20200828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200327 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014910號 \| 有效日期: 2020/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014910號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015979號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015979號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014070號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014070號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014912號 \| 有效日期: 2020/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014912號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191002 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑

“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑

"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)

"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)

"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)

"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)

"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)

"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)

"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)

"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) 相關資料

耀龍生技有限公司

食品業者登錄字號: F-127355454-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27355454 | 新北市中和區建康路3號6樓

耀龍生技有限公司

食品業者登錄字號: F-127355454-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27355454 | 新北市中和區建康路3號6樓

根據識別碼 27355454 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 27355454 ...)

“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑	英文品名: “Biohit” Gastrin-17 Advanced \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031116號 \| 有效日期: 2028/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601 035, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾創" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Artron" Helicobacter pylori (HP) Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015061號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾柏基因" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018455號 \| 有效日期: 2022/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑

“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑	英文品名: “Biohit” PepsinogenⅠ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027927號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601 010.01。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑	英文品名: “Biohit” PepsinogenⅠ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027927號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601 010.01。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"納佛明頓" 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "nal von minden" Clostridium Difficile Toxin A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016295號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納佛明頓”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “nal von minden”Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019246號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
鈦和牙科植體系統	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 \| 有效日期: 2024/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
鈦和氧化鋯齒模塊材	英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集
鈦和牙科植體系統	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金采健康管理顧問有限公司新北市中和區建康路59號8樓	陳錫文	24730793	核准設立
得盛開發有限公司新北市中和區建康路67號6樓	劉銘維	93794259	核准設立
良昱能源股份有限公司新北市中和區建康路168號2樓	張安興	93636822	核准設立
龢諧科技股份有限公司新北市中和區建康路89號3樓	蘇建吉	54974211	核准設立
西柏科技股份有限公司新北市中和區建康路130號4樓之10、4樓之11	蔡正義	23975263	核准設立
威實國際有限公司新北市中和區建康路21號8樓	許朝清	93540283	核准設立
民川有限公司新北市中和區建康路172號8樓	鄭佾凱	93510083	核准設立
亞旭電腦股份有限公司新北市中和區建康路119號10樓	林成貴	23475561	核准設立

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署