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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014158號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/17 |
發證日期 | 2006/03/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601415808 |
中文品名 | "美瑞特"馬德廉注射筒 |
英文品名 | "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格:詳如中文仿單核定本(原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為:J.5860活塞式注射筒。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室) |
申請商統一編號 | 54975529 |
製造商名稱 | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/26 |
製造許可登錄編號 | QSD8560 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/17 |
發證日期: 2006/03/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601415808 |
中文品名: "美瑞特"馬德廉注射筒 |
英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格:詳如中文仿單核定本(原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為:J.5860活塞式注射筒。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室) |
申請商統一編號: 54975529 |
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/26 |
製造許可登錄編號: QSD8560 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014158號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260317 |
發證日期 | 20060317 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601415808 |
中文品名 | "美瑞特"馬德廉注射筒 |
英文品名 | "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格:詳如中文仿單核定本(原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為:J.5860活塞式注射筒。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室) |
申請商統一編號 | 54975529 |
製造商名稱 | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220126 |
製造許可登錄編號 | QSD8560 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260317 |
發證日期: 20060317 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601415808 |
中文品名: "美瑞特"馬德廉注射筒 |
英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格:詳如中文仿單核定本(原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為:J.5860活塞式注射筒。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室) |
申請商統一編號: 54975529 |
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20220126 |
製造許可登錄編號: QSD8560 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第029278號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/12 |
發證日期: 2017/01/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602927803 |
中文品名: “美瑞特”普瑪導管 |
英文品名: “Merit” Performa Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: PV512538U1(原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室) |
申請商統一編號: 54975529 |
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc. |
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/10/24 |
製造許可登錄編號: QSD9774 |
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