"美瑞特" 多路水接頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美瑞特" 多路水接頭的英文品名是"MERIT" MANIFOLD, 許可證字號是衛署醫器輸字第010140號, 有效日期是2027/11/28, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：202BF-F..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#"美瑞特" 多路水接頭的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2002/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601014008
中文品名"美瑞特" 多路水接頭
英文品名"MERIT" MANIFOLD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：202BF-FT、502BF-RX、503HN-RT、504BF-RT。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD8560

許可證字號

衛署醫器輸字第010140號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/28

發證日期

2002/11/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601014008

中文品名

"美瑞特" 多路水接頭

英文品名

"MERIT" MANIFOLD

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：202BF-FT、502BF-RX、503HN-RT、504BF-RT。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/11/10

製造許可登錄編號

QSD8560

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"美瑞特" 多路水接頭的地址位於

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美瑞特" 多路水接頭 相關資料

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 出進口廠商登記資料

統一編號54975529
原始登記日期20190221
核發日期20220114
廠商中文名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勉C.M.Liu
電話號碼02-66050465
傳真號碼02-87292333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54975529
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20220114
廠商中文名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址: 臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勉C.M.Liu
電話號碼: 02-66050465
傳真號碼: 02-87292333
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美瑞特" 多路水接頭 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229806
中文品名“美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名“Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1390 套管針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD8825
許可證字號: 衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229806
中文品名: “美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名: “Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1390 套管針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址: 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD8825

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240315
發證日期20190315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229806
中文品名“美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名“Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1390 套管針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8825
許可證字號: 衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240315
發證日期: 20190315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229806
中文品名: “美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名: “Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1390 套管針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址: 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8825

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/17
發證日期2006/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601415808
中文品名"美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2006/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601415808
中文品名: "美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260317
發證日期20060317
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601415808
中文品名"美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260317
發證日期: 20060317
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601415808
中文品名: "美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2003/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601048605
中文品名"美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名"MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2003/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601048605
中文品名: "美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231211
發證日期20031211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601048605
中文品名"美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名"MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231211
發證日期: 20031211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601048605
中文品名: "美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602927803
中文品名“美瑞特”普瑪導管
英文品名“Merit” Performa Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: PV512538U1(原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602927803
中文品名: “美瑞特”普瑪導管
英文品名: “Merit” Performa Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: PV512538U1(原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270112
發證日期20170112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602927803
中文品名“美瑞特”普瑪導管
英文品名“Merit” Performa Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270112
發證日期: 20170112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602927803
中文品名: “美瑞特”普瑪導管
英文品名: “Merit” Performa Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533701
中文品名“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名“Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533701
中文品名: “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20061114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533701
中文品名“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名“Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20061114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533701
中文品名: “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602965701
中文品名“美瑞特”抽吸導管
英文品名“Merit” Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602965701
中文品名: “美瑞特”抽吸導管
英文品名: “Merit” Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270410
發證日期20170410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602965701
中文品名“美瑞特”抽吸導管
英文品名“Merit” Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASAP LP, ASAP 100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270410
發證日期: 20170410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602965701
中文品名: “美瑞特”抽吸導管
英文品名: “Merit” Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603574405
中文品名“美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀
英文品名“Merit” StabiliT MX Vertebral Augmentation System with PowerCurve Navigating Osteotome
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.8。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第035744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603574405
中文品名: “美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀
英文品名: “Merit” StabiliT MX Vertebral Augmentation System with PowerCurve Navigating Osteotome
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.8。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/26
發證日期2010/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061203
中文品名“美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名“Merit” Prelude Sheath Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/26
發證日期: 2010/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061203
中文品名: “美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名: “Merit” Prelude Sheath Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250226
發證日期20100226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061203
中文品名“美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名“Merit” Prelude Sheath Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250226
發證日期: 20100226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061203
中文品名: “美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名: “Merit” Prelude Sheath Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2019/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603306705
中文品名“美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名“Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2019/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603306705
中文品名: “美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名: “Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241217
發證日期20191217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603306705
中文品名“美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名“Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241217
發證日期: 20191217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603306705
中文品名: “美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名: “Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/10
發證日期2013/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602489101
中文品名“美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名“Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/10
發證日期: 2013/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602489101
中文品名: “美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名: “Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230510
發證日期20130510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602489101
中文品名“美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名“Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230510
發證日期: 20130510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602489101
中文品名: “美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名: “Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

食品業者登錄資料集 資料集的 "美瑞特" 多路水接頭 相關資料

@ "美瑞特" 多路水接頭 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司
公司統一編號54975529
業者地址台北市信義區松智路1號11樓
食品業者登錄字號A-154975529-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 54975529
業者地址: 台北市信義區松智路1號11樓
食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54975529 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54975529 ...)

# 54975529 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54975529
原始登記日期20190221
核發日期20220114
廠商中文名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勉C.M.Liu
電話號碼02-66050465
傳真號碼02-87292333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54975529
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20220114
廠商中文名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址: 臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勉C.M.Liu
電話號碼: 02-66050465
傳真號碼: 02-87292333
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076402
中文品名“美瑞特”英雄人工血管
英文品名“Merit” HeRO Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/06
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076402
中文品名: “美瑞特”英雄人工血管
英文品名: “Merit” HeRO Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/06
製造許可登錄編號: QSD8560

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826900
中文品名“美瑞特”診斷導線
英文品名“Merit” InQwire Diagnostic Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD8853
許可證字號: 衛部醫器輸字第028269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826900
中文品名: “美瑞特”診斷導線
英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址: PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD8853

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073202
中文品名“美瑞特”傷敷佳加壓止血器
英文品名“Merit” Safeguard Compression Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格82050, 82000, SGR26以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第030732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073202
中文品名: “美瑞特”傷敷佳加壓止血器
英文品名: “Merit” Safeguard Compression Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 82050, 82000, SGR26以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: QSD8560

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283303
中文品名“美瑞特”異物夾取器
英文品名“Merit”EN Snare
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8853
許可證字號: 衛署醫器輸字第022833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283303
中文品名: “美瑞特”異物夾取器
英文品名: “Merit”EN Snare
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址: PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8853

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/16
發證日期2011/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602231201
中文品名“美瑞特”福祿可顯影導引鞘
英文品名“Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第022312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/16
發證日期: 2011/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602231201
中文品名: “美瑞特”福祿可顯影導引鞘
英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533701
中文品名“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名“Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533701
中文品名: “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD9774

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602825502
中文品名“生技球”微球粒栓塞物
英文品名“Biosphere” Embosphere Micorsphere
效能詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱BIOSPHERE MEDICAL S.A.
製造廠廠址PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD10095
許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602825502
中文品名: “生技球”微球粒栓塞物
英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorsphere
效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: BIOSPHERE MEDICAL S.A.
製造廠廠址: PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD10095
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# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369201
中文品名"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名"Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369201
中文品名: "美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD9774

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369201
中文品名"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名"Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369201
中文品名: "美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/18
發證日期2020/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218609
中文品名"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)
英文品名"Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/18
發證日期: 2020/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402218609
中文品名: "美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)
英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/05
發證日期2021/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402235802
中文品名"美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名"Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/05
發證日期: 2021/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402235802
中文品名: "美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/19
發證日期2020/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212301
中文品名"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名"Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2020/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402212301
中文品名: "美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/20
發證日期2021/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402232500
中文品名"美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)
英文品名"Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/20
發證日期: 2021/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402232500
中文品名: "美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)
英文品名: "Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251119
發證日期20201119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212301
中文品名"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名"Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251119
發證日期: 20201119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402212301
中文品名: "美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD12574
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"美瑞特" 血管攝影穿刺針

英文品名: "Merit" Majestik series angiography needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”速克過支援導管

英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 芳登灌輸系統

英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血管攝影穿刺針

英文品名: "Merit" Majestik series angiography needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”速克過支援導管

英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 芳登灌輸系統

英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

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臺北市信義區松智路1號11樓		Brian Glen Lloyd54975529核准設立

登記地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 負責人: Brian Glen Lloyd | 統編: 54975529 | 核准設立

與"美瑞特" 多路水接頭同分類的醫療器材許可證資料集

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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