"美瑞特" 血壓監視組合套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美瑞特" 血壓監視組合套的英文品名是"Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第009278號, 有效日期是2026/07/12, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX Plus:DT-TL60B 682039、 Other Disposable DOMes:TA12..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#"美瑞特" 血壓監視組合套的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期1999/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號06009039
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600927801
中文品名"美瑞特" 血壓監視組合套
英文品名"Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX Plus:DT-TL60B 682039、 Other Disposable DOMes:TA1295A 682101。註銷規格：DT-6012R(682134)、2DT-XX(682031)、2DT-XX(682038)、2DT-XX(682048)及DT-4812SD(682131)。註銷規格：682041(2DT-XX)、682055(2DT-XX)。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:682030、682036。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
製造廠廠址198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD5172

許可證字號

衛署醫器輸字第009278號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/12

發證日期

1999/08/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

06009039

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600927801

中文品名

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名

"Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX Plus:DT-TL60B 682039、 Other Disposable DOMes:TA1295A 682101。註銷規格：DT-6012R(682134)、2DT-XX(682031)、2DT-XX(682038)、2DT-XX(682048)及DT-4812SD(682131)。註銷規格：682041(2DT-XX)、682055(2DT-XX)。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:682030、682036。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

製造廠廠址

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2022/01/26

製造許可登錄編號

QSD5172

"美瑞特" 血壓監視組合套地圖 [ 導航 ]

"美瑞特" 血壓監視組合套的地址位於

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美瑞特" 血壓監視組合套 相關資料

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 出進口廠商登記資料

統一編號54975529
原始登記日期20190221
核發日期20220114
廠商中文名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勉C.M.Liu
電話號碼02-66050465
傳真號碼02-87292333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54975529
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20220114
廠商中文名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址: 臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勉C.M.Liu
電話號碼: 02-66050465
傳真號碼: 02-87292333
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美瑞特" 血壓監視組合套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229806
中文品名“美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名“Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1390 套管針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD8825
許可證字號: 衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229806
中文品名: “美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名: “Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1390 套管針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址: 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD8825

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240315
發證日期20190315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229806
中文品名“美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名“Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1390 套管針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8825
許可證字號: 衛部醫器輸字第032298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240315
發證日期: 20190315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229806
中文品名: “美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針
英文品名: “Merit” HeartSpan Transseptal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1390 套管針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
製造廠廠址: 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8825

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/17
發證日期2006/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601415808
中文品名"美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2006/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601415808
中文品名: "美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260317
發證日期20060317
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601415808
中文品名"美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名"MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260317
發證日期: 20060317
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601415808
中文品名: "美瑞特"馬德廉注射筒
英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE, MSS061E, MSS111-LBE, MSS111-LGE, MSS111-RE, MS111-YE, MSS111E, MS121-LBE, MSS121-LGE, MSS121-RE, MSS121-YE, MSS121E, MSS131-LBE, MSS131-RE, MSS131-YE, MSS131E, MSS160TP, MSS160C, MS160SL, MSS160L。增加規格：詳如中文仿單核定本（原95年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。醫療器材類別變更為：J.5860活塞式注射筒。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2003/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601048605
中文品名"美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名"MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/09
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2003/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601048605
中文品名: "美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231211
發證日期20031211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601048605
中文品名"美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名"MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231211
發證日期: 20031211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601048605
中文品名: "美瑞特" 芳登灌輸系統
英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602927803
中文品名“美瑞特”普瑪導管
英文品名“Merit” Performa Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: PV512538U1(原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602927803
中文品名: “美瑞特”普瑪導管
英文品名: “Merit” Performa Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: PV512538U1(原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270112
發證日期20170112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602927803
中文品名“美瑞特”普瑪導管
英文品名“Merit” Performa Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛部醫器輸字第029278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270112
發證日期: 20170112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602927803
中文品名: “美瑞特”普瑪導管
英文品名: “Merit” Performa Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533701
中文品名“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名“Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533701
中文品名: “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20061114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533701
中文品名“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名“Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20061114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533701
中文品名: “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602965701
中文品名“美瑞特”抽吸導管
英文品名“Merit” Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/10
發證日期: 2017/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602965701
中文品名: “美瑞特”抽吸導管
英文品名: “Merit” Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270410
發證日期20170410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602965701
中文品名“美瑞特”抽吸導管
英文品名“Merit” Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASAP LP, ASAP 100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270410
發證日期: 20170410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602965701
中文品名: “美瑞特”抽吸導管
英文品名: “Merit” Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603574405
中文品名“美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀
英文品名“Merit” StabiliT MX Vertebral Augmentation System with PowerCurve Navigating Osteotome
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.8。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第035744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603574405
中文品名: “美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀
英文品名: “Merit” StabiliT MX Vertebral Augmentation System with PowerCurve Navigating Osteotome
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.8。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/26
發證日期2010/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061203
中文品名“美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名“Merit” Prelude Sheath Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/26
發證日期: 2010/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061203
中文品名: “美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名: “Merit” Prelude Sheath Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250226
發證日期20100226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061203
中文品名“美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名“Merit” Prelude Sheath Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第020612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250226
發證日期: 20100226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061203
中文品名: “美瑞特”動靜脈導引鞘
英文品名: “Merit” Prelude Sheath Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2019/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603306705
中文品名“美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名“Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2019/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603306705
中文品名: “美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名: “Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241217
發證日期20191217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603306705
中文品名“美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名“Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第033067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241217
發證日期: 20191217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603306705
中文品名: “美瑞特” 忍者可控式微細導管
英文品名: “Merit” SwiftNINJA Steerable Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIV-20500, SNCM125以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD8560

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/10
發證日期2013/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602489101
中文品名“美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名“Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/10
發證日期: 2013/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602489101
中文品名: “美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名: “Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD9774

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230510
發證日期20130510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602489101
中文品名“美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名“Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸字第024891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230510
發證日期: 20130510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602489101
中文品名: “美瑞特”普瑪豬尾巴導管
英文品名: “Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

食品業者登錄資料集 資料集的 "美瑞特" 血壓監視組合套 相關資料

@ "美瑞特" 血壓監視組合套 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司
公司統一編號54975529
業者地址台北市信義區松智路1號11樓
食品業者登錄字號A-154975529-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 54975529
業者地址: 台北市信義區松智路1號11樓
食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54975529 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54975529 ...)

# 54975529 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54975529
原始登記日期20190221
核發日期20220114
廠商中文名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O勉C.M.Liu
電話號碼02-66050465
傳真號碼02-87292333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54975529
原始登記日期: 20190221
核發日期: 20220114
廠商中文名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Merit Medical Asia Company Limited Taiwan Branch (Hong Kong)
中文營業地址: 臺北市信義區松智路1號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 1, Songzhi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11047, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O勉C.M.Liu
電話號碼: 02-66050465
傳真號碼: 02-87292333
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076402
中文品名“美瑞特”英雄人工血管
英文品名“Merit” HeRO Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/06
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076402
中文品名: “美瑞特”英雄人工血管
英文品名: “Merit” HeRO Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/06
製造許可登錄編號: QSD8560

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826900
中文品名“美瑞特”診斷導線
英文品名“Merit” InQwire Diagnostic Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD8853
許可證字號: 衛部醫器輸字第028269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826900
中文品名: “美瑞特”診斷導線
英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址: PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD8853

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603073202
中文品名“美瑞特”傷敷佳加壓止血器
英文品名“Merit” Safeguard Compression Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格82050, 82000, SGR26以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛部醫器輸字第030732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603073202
中文品名: “美瑞特”傷敷佳加壓止血器
英文品名: “Merit” Safeguard Compression Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 82050, 82000, SGR26以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: QSD8560

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283303
中文品名“美瑞特”異物夾取器
英文品名“Merit”EN Snare
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD8853
許可證字號: 衛署醫器輸字第022833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283303
中文品名: “美瑞特”異物夾取器
英文品名: “Merit”EN Snare
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL IRELAND LIMITED
製造廠廠址: PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD8853

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/16
發證日期2011/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602231201
中文品名“美瑞特”福祿可顯影導引鞘
英文品名“Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD8560
許可證字號: 衛署醫器輸字第022312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/16
發證日期: 2011/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602231201
中文品名: “美瑞特”福祿可顯影導引鞘
英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD8560

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533701
中文品名“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名“Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533701
中文品名: “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)
英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD9774

# 54975529 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602825502
中文品名“生技球”微球粒栓塞物
英文品名“Biosphere” Embosphere Micorsphere
效能詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱BIOSPHERE MEDICAL S.A.
製造廠廠址PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD10095
許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602825502
中文品名: “生技球”微球粒栓塞物
英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorsphere
效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: BIOSPHERE MEDICAL S.A.
製造廠廠址: PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD10095
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# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369201
中文品名"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名"Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369201
中文品名: "美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD9774

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400369201
中文品名"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名"Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD9774
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400369201
中文品名: "美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)
英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD9774

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/18
發證日期2020/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218609
中文品名"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)
英文品名"Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/18
發證日期: 2020/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402218609
中文品名: "美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)
英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/05
發證日期2021/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402235802
中文品名"美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名"Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/05
發證日期: 2021/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402235802
中文品名: "美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/19
發證日期2020/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212301
中文品名"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名"Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2020/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402212301
中文品名: "美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/20
發證日期2021/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402232500
中文品名"美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)
英文品名"Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/26
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/20
發證日期: 2021/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402232500
中文品名: "美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)
英文品名: "Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/26
製造許可登錄編號: QSD12574

# 香港商美瑞特醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251119
發證日期20201119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402212301
中文品名"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名"Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號54975529
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220126
製造許可登錄編號QSD12574
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251119
發證日期: 20201119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402212301
中文品名: "美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)
英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號: 54975529
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220126
製造許可登錄編號: QSD12574
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"美瑞特" 多路水接頭

英文品名: "MERIT" MANIFOLD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010140號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血管攝影穿刺針

英文品名: "Merit" Majestik series angiography needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”速克過支援導管

英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 芳登灌輸系統

英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 多路水接頭

英文品名: "MERIT" MANIFOLD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010140號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血管攝影穿刺針

英文品名: "Merit" Majestik series angiography needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血壓監視組合套

英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”速克過支援導管

英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 芳登灌輸系統

英文品名: "MERIT" FOUNTAIN INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010486號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：FW-45、FW-90及FW-135。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松智路1號11樓		Brian Glen Lloyd54975529核准設立

登記地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 負責人: Brian Glen Lloyd | 統編: 54975529 | 核准設立

與"美瑞特" 血壓監視組合套同分類的醫療器材許可證資料集

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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