“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是“SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012100號, 有效日期是2027/08/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是璟茂實業股份有限公司.

#“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012100號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/24
發證日期	2012/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401210000
中文品名	“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名	“SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	璟茂實業股份有限公司
申請商地址	新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號
申請商統一編號	02290791
製造商名稱	TOWATEK KOREA CO., LTD.
製造廠廠址	B01, MAESANBLDG, 807-9, KYOMUN-DONG GURI-CITY, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012100號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/24

發證日期

2012/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401210000

中文品名

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

“SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

璟茂實業股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號

申請商統一編號

02290791

製造商名稱

TOWATEK KOREA CO., LTD.

製造廠廠址

B01, MAESANBLDG, 807-9, KYOMUN-DONG GURI-CITY, KYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/17

製造許可登錄編號

(空)

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的地址位於

新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) ...)

江吉聖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1027500 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
游增民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1027500 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
廖吉男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 885000 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
余昭姿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 885000 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

公司登記經理人資料集資料集的 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

余榮順	公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 \| 到職日期: 0870810 \| 統一編號: 02290791

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

出進口廠商登記資料資料集的 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

登記工廠名錄資料集的 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) ...)

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠	主要產品: 121成衣、331育樂用品 \| 統一編號: 02290791 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004364 \| 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號
璟茂實業股份有限公司	主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 02290791 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99604100 \| 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

醫療器材許可證資料集資料集的 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) ...)

“璟茂”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
"璟茂" 裝具 (未滅菌)	英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂肢體裝具	英文品名: LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”肢體裝具	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”肢體裝具	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 \| 有效日期: 20101017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
"璟茂" 裝具 (未滅菌)	英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂肢體裝具	英文品名: LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

璟茂肢體裝具

“璟茂”肢體裝具

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

“璟茂”肢體裝具

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

璟茂肢體裝具

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

根據識別碼 02290791 找到的相關資料

無其他 02290791 資料。

[ 搜尋所有 02290791 ... ]

根據名稱璟茂實業找到的相關資料

無其他璟茂實業資料。

[ 搜尋所有 璟茂實業 ... ]

根據地址新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號 ...)

璟茂實業股份有限公司

電話: 24978978 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號

@ 醫療器材商資料集

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

璟茂實業股份有限公司

電話: 24978978 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號

@ 醫療器材商資料集

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市瑞芳區魚里魚坑路67-3號 ... ]

璟茂實業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區魚坑路67號之3 | 電話: 02-2497-8978

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6888

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6895

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2792-1812

名稱璟茂實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有璟茂實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
璟茂實業股份有限公司新北市瑞芳區魚坑路67之3號	江吉聖	02290791	核准設立

璟茂實業股份有限公司

登記地址: 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 負責人: 江吉聖 | 統編: 02290791 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司