"斯達克"助聽器(未滅菌)
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中文品名"斯達克"助聽器(未滅菌)的英文品名是"Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012106號, 有效日期是2022/08/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利凌科技股份有限公司.

#"斯達克"助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/08/24
發證日期2012/08/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401210602
中文品名"斯達克"助聽器(未滅菌)
英文品名"Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利凌科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區復興北路164號7樓之1
申請商統一編號27530116
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NORTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012106號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/24

發證日期

2012/08/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401210602

中文品名

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名

"Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

利凌科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區復興北路164號7樓之1

申請商統一編號

27530116

製造商名稱

STARKEY LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NORTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MX

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區復興北路164號7樓之1

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凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

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利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

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"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”聽阻檢查儀

英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTymp | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”聽阻檢查儀

英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTym | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 20260630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"利凌" 丹納福 助聽器(未滅菌)

英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"音特通"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"音特通"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀

英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀

英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 20210614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”聽阻檢查儀

英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTymp | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”聽阻檢查儀

英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTym | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 20260630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"利凌" 丹納福 助聽器(未滅菌)

英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"音特通"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"音特通"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀

英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀

英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 20210614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "斯達克"助聽器(未滅菌) 相關資料

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利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

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"睿聲"助聽器(未滅菌)

英文品名: "AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020499號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

斯達克助聽器 (未滅菌)

英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"睿聲"助聽器(未滅菌)

英文品名: "AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020499號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

斯達克助聽器 (未滅菌)

英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 利凌科技 找到的相關資料

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凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

“麥科”易篩聽力測試系統

英文品名: “MAICO” easyScreen System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: easyScreen | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

“麥科”易篩聽力測試系統

英文品名: “MAICO” easyScreen System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: easyScreen | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 ...)

超陸事業有限公司

統一編號: 54332272 | 電話號碼: | 臺北市中山區復興北路164號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

柏享國際有限公司

統一編號: 80200796 | 電話號碼: 02-2789-0656 | 臺北市中山區復興北路164號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鑄立科技股份有限公司

統一編號: 50773986 | 電話號碼: 02-27676077 | 臺北市中山區復興北路164號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

第一網站股份有限公司

統一編號: 97471358 | 電話號碼: 02-27197748 | 臺北市中山區復興北路164號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

松江興業股份有限公司

地址: 臺北市中山區復興北路164號4樓之1 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB43476238

@ Web版公文製作之全國通訊錄

方尼克斯助聽器分析儀

英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格:FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格:FONIX 8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超陸事業有限公司

統一編號: 54332272 | 電話號碼: | 臺北市中山區復興北路164號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

柏享國際有限公司

統一編號: 80200796 | 電話號碼: 02-2789-0656 | 臺北市中山區復興北路164號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鑄立科技股份有限公司

統一編號: 50773986 | 電話號碼: 02-27676077 | 臺北市中山區復興北路164號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

第一網站股份有限公司

統一編號: 97471358 | 電話號碼: 02-27197748 | 臺北市中山區復興北路164號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

松江興業股份有限公司

地址: 臺北市中山區復興北路164號4樓之1 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB43476238

@ Web版公文製作之全國通訊錄

方尼克斯助聽器分析儀

英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格:FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格:FONIX 8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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利凌科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2718-5125

利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2751-1886

名稱 利凌科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 利凌科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段30號13樓
林佳如27530116核准設立

臺北市士林區中山北路6段366號1樓
林寬齊50880085核准設立

臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓
林寬齊82883971核准設立

臺北市中山區松江路372巷11號1樓
陳連雲83466545核准設立

臺北市文山區興得里興隆路三段86號2樓
42541653

臺北市內湖區港富里文德路93號
90232255

臺北市中山區復華里復興北路164號7樓之1
90390774

臺北市大同區民生西路78號3樓
94053535

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 林佳如 | 統編: 27530116 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區中山北路6段366號1樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 50880085 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 82883971 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路372巷11號1樓 | 負責人: 陳連雲 | 統編: 83466545 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興得里興隆路三段86號2樓 | 統編: 42541653

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路93號 | 統編: 90232255

登記地址: 臺北市中山區復華里復興北路164號7樓之1 | 統編: 90390774

登記地址: 臺北市大同區民生西路78號3樓 | 統編: 94053535

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地址 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區復興北路164號7樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路164號9樓之1
賴美雲96930019核准設立

臺北市中山區復興北路164號11樓之1
郭婉紹53673217核准設立

臺北市中山區復興北路164號9樓之1
康志修22959602核准設立

臺北市中山區復興北路164號11樓之1
吳毅書16324928核准設立

臺北市中山區復興北路164號11樓之1
吳毅書23825552核准設立

臺北市中山區復興北路164號4樓之1
丁莉萍00028616核准設立

臺北市中山區復興北路164號9樓之1
龔逸凡91089432核准設立

臺北市中山區復興北路164號11樓之1
吳毅書54177623核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號9樓之1 | 負責人: 賴美雲 | 統編: 96930019 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 | 負責人: 郭婉紹 | 統編: 53673217 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號9樓之1 | 負責人: 康志修 | 統編: 22959602 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 | 負責人: 吳毅書 | 統編: 16324928 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 | 負責人: 吳毅書 | 統編: 23825552 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號4樓之1 | 負責人: 丁莉萍 | 統編: 00028616 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號9樓之1 | 負責人: 龔逸凡 | 統編: 91089432 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 | 負責人: 吳毅書 | 統編: 54177623 | 核准設立

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與"斯達克"助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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