洗腎用血液迴路套
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中文品名洗腎用血液迴路套的英文品名是"LEI-LEI" BLOOD TUBING LINE, 許可證字號是衛署醫器製字第000588號, 有效日期是1999/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/04/06, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是磊磊醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000588號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/04/06
註銷理由	公司歇業
有效日期	1999/10/18
發證日期	1994/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500058803
中文品名	洗腎用血液迴路套
英文品名	"LEI-LEI" BLOOD TUBING LINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	國產
申請商名稱	磊磊醫療器材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮三角店２８之２號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	磊磊醫療器材股份有限公司竹南廠
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮新南里三角店２８之２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000588號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/04/06

註銷理由

公司歇業

有效日期

1999/10/18

發證日期

1994/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500058803

中文品名

洗腎用血液迴路套

英文品名

"LEI-LEI" BLOOD TUBING LINE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

國產

申請商名稱

磊磊醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮三角店２８之２號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

磊磊醫療器材股份有限公司竹南廠

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新南里三角店２８之２號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

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塑膠注射筒附針	英文品名: "LILY" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000425號 \| 有效日期: 19990201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000406 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒	英文品名: "LILY" DISPOSABLE PLASTIC SYRING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000426號 \| 有效日期: 19990209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000406 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３公撮 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內廔管翼狀針	英文品名: "LI LY" A.V. FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000395號 \| 有效日期: 19980603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000406 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定量筒輸液套	英文品名: "LILY" BURETTE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000397號 \| 有效日期: 20030608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000406 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸血套	英文品名: "UILY" BLOOD ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000399號 \| 有效日期: 20030610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000406 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸液套	英文品名: "LILY" INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000256號 \| 有效日期: 19981212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991126 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頭皮針	英文品名: "LILY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000269號 \| 有效日期: 19990328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990518 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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頭皮針	英文品名: "LILY" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000269號 \| 有效日期: 1999/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/05/18 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
注射帽	英文品名: "LILY" INJECTION CAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000523號 \| 有效日期: 1997/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/05/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內廔管翼狀針	英文品名: "LI LY" A.V. FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000395號 \| 有效日期: 1998/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/04/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定量筒輸液套	英文品名: "LILY" BURETTE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000397號 \| 有效日期: 2003/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/04/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸血套	英文品名: "UILY" BLOOD ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000399號 \| 有效日期: 2003/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/04/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒附針	英文品名: "LILY" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000425號 \| 有效日期: 1999/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/04/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒	英文品名: "LILY" DISPOSABLE PLASTIC SYRING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000426號 \| 有效日期: 1999/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/04/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３公撮 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸液用延長管	英文品名: "LILY" EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000270號 \| 有效日期: 1999/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊磊醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磊磊醫療器材股份有限公司臺北市中山區中山北路一段五十八號十二樓		12391559	撤銷 (088年04月20日經商字第088208709號)

磊磊醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路一段五十八號十二樓 | 統編: 12391559 | 撤銷 (088年04月20日經商字第088208709號)

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羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司