“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器
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中文品名“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器的英文品名是“BMT”table sterilizing steam units, 許可證字號是衛署醫器輸字第018478號, 有效日期是2012/12/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是STERIDENT, STERIMAT 以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翊達產業股份有限公司.

#“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018478號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/05
發證日期	2007/12/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601847807
中文品名	“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器
英文品名	“BMT”table sterilizing steam units
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	STERIDENT, STERIMAT 以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	翊達產業股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	34224232
製造商名稱	BMT A.S.
製造廠廠址	CEJI 50, CZ-656 60 BRNO, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2014/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018478號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/05

發證日期

2007/12/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601847807

中文品名

“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器

英文品名

“BMT”table sterilizing steam units

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

STERIDENT, STERIMAT 以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

翊達產業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

34224232

製造商名稱

BMT A.S.

製造廠廠址

CEJI 50, CZ-656 60 BRNO, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器的地址位於

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

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陳松村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5500 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232
陳妍希	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232
鄧月梅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232
陳建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 翊達產業股份有限公司 \| 統一編號: 34224232

陳松村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

陳妍希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

鄧月梅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

陳建宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 翊達產業股份有限公司 | 統一編號: 34224232

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翊達產業股份有限公司

統一編號: 34224232 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

翊達產業股份有限公司

統一編號: 34224232 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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邁克菌10超音波洗淨機	英文品名: MICRO 10 Sonic \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003799號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. unit 3.5L2. unit 6L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
邁克菌10超音波洗淨機	英文品名: MICRO 10 Sonic \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003799號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. unit 3.5L2. unit 6L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009018號 \| 有效日期: 2015/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009018號 \| 有效日期: 20150728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”清洗消毒器	英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管銀針(未滅菌)	英文品名: “VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006275號 \| 有效日期: 2012/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管銀針(F.3840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管銀針(未滅菌)	英文品名: “VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006275號 \| 有效日期: 20121105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號 \| 有效日期: 2023/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"優力特" 消毒液(未滅菌)	英文品名: "UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003257號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. MICRO 10+、2. MICRO 10 HG、3. Unisepta e-menthol wipes、4. Unisepta、5. Unisepta Quick、6. Unisepta Li... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"優力特" 消毒液(未滅菌)	英文品名: "UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003257號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. MICRO 10+、2. MICRO 10 HG、3. Unisepta e-menthol wipes、4. Unisepta、5. Unisepta Quick、6. Unisepta Li... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Carl Martin” Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012092號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Carl Martin” Dental hand instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012092號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “VDW”Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006278號 \| 有效日期: 2022/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “VDW”Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006278號 \| 有效日期: 20221105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“翊達”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

邁克菌10超音波洗淨機

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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

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"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

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“威帝”根管銀針(未滅菌)

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"優力特" 消毒液(未滅菌)

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“威帝”根管中心柱釘(未滅菌)

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齒得健漱口水

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食品業者登錄資料集資料集的 “必姆帝”高壓蒸氣滅菌器相關資料

翊達產業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134224232-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34224232 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

翊達產業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134224232-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34224232 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “必姆帝”高壓蒸氣滅菌器相關資料

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齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/30

齒得健漱口水

齒得健漱口水

根據識別碼 34224232 找到的相關資料

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“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑	英文品名: “gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028715號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-S-MBP-I-10-5-SV4(324-551, 324-555, 324-550)及B-S-MBP-I-10-6-SV4(324-651, 324-655, 324-650)) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑	英文品名: “gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028716號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-S-MBP-10-5 (324-501, 324-505,324-510)及B-S-MBP-10-6 (324-601, 324-605, 324-610) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試裝置	英文品名: “gke” Bowie-Dick-Simulation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029005號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶	英文品名: “gke” Steri-Record Autoclave Tape \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026332號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“翊達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001571號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120524 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004171號 \| 有效日期: 2017/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: "YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007072號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR” Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001466號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

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“翊達”醫用口罩（未滅菌）

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“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

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“翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌)

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"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

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“翊達”包裝消毒袋

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翊達消毒管袋	英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾	英文品名: “Amity” 3 Step Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

翊達消毒管袋

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翊達產業股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 電話: 02-2254-8223

翊達產業股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 電話: 02-2259-9576

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翊達產業股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號16樓之1	陳松村	34224232	核准設立

翊達產業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 34224232 | 核准設立

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與“必姆帝”高壓蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司