"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019627號, 有效日期是2028/09/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康視佳實業股份有限公司.

#"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/20
發證日期	2018/09/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401962703
中文品名	"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	康視佳實業股份有限公司
申請商地址	臺中市西區忠明南路334號1樓
申請商統一編號	84246719
製造商名稱	OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址	50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/10/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019627號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/20

發證日期

2018/09/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401962703

中文品名

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

康視佳實業股份有限公司

申請商地址

臺中市西區忠明南路334號1樓

申請商統一編號

84246719

製造商名稱

OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)

製造廠廠址

50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/05

製造許可登錄編號

(空)

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張恬菁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
游淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
張明星	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
張格瑋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719
張明星	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 康視佳實業股份有限公司 \| 統一編號: 84246719

張恬菁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

游淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張格瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

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康視佳實業股份有限公司

統一編號: 84246719 | 電話號碼: 04-22012658 | 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓

康視佳實業股份有限公司

統一編號: 84246719 | 電話號碼: 04-22012658 | 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓

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"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
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“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 \| 有效日期: 2018/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 \| 有效日期: 20181115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 \| 有效日期: 20151216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 \| 有效日期: 20151216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009706號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司
"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

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"弘一" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HORNG I" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006793號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 弘一光學眼鏡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘一" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HORNG I" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006793號 \| 有效日期: 20220621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 弘一光學眼鏡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘一" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HORNG I" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017981號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘一光學眼鏡有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康視佳實業的黃頁資料

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康視佳實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區日興街120號6樓之3 | 電話: 04-2201-2658

名稱康視佳實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康視佳實業股份有限公司臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓	張恬菁	84246719	核准設立

康視佳實業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓 | 負責人: 張恬菁 | 統編: 84246719 | 核准設立

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“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司