頭皮針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名頭皮針的英文品名是"TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS, 許可證字號是衛署醫器輸字第001896號, 有效日期是1998/02/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西河國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001896號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/07
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1998/02/05
發證日期	1982/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600189600
中文品名	頭皮針
英文品名	"TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1308 頭皮針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	西河國際股份有限公司
申請商地址	台北巿博愛路１２號１樓
申請商統一編號	04270770
製造商名稱	TERUMO CORPORATION
製造廠廠址	44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001896號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1998/02/05

發證日期

1982/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600189600

中文品名

頭皮針

英文品名

"TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1308 頭皮針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

西河國際股份有限公司

申請商地址

台北巿博愛路１２號１樓

申請商統一編號

04270770

製造商名稱

TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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醫療器材許可證資料集資料集的頭皮針相關資料

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輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
牙科用電刀	英文品名: "MARTIN" DENTAL ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003781號 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
牙科用電刀	英文品名: "MARTIN" DENTAL ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003781號 \| 有效日期: 19990817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 1998/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 19980801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 1987/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 19870825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 1999/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 19990322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 1989/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 19890228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 19941216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
蘇甦器	英文品名: "ROBERTSTAW" RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001631號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＭＡＮＤ　ＶＡＬＶＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＣＡＲＴ，ＢＡＧ　ＭＡＳＫ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＡＳＰＩＲＡＴＯＲ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＣＯＮＳＴＡＮＴ　ＦＬＯＷ　ＲＥＤ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

輸液濾過器

輸液濾過器

牙科用電刀

牙科用電刀

干涉電流治療器

干涉電流治療器

人工指關節

人工指關節

腰椎穿刺針

腰椎穿刺針

耐拉頓導管

耐拉頓導管

未熟兒運搬用保育器

未熟兒運搬用保育器

電刀

電刀

耳內視鏡

耳內視鏡

蘇甦器

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全部藥品許可證資料集資料集的頭皮針相關資料

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局部麻醉注射劑３％	英文品名: XYLONOR 3% NORADRENALIN "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
棉製管狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" STOCKINET (COTTON TUBULAR BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003764號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽膿漏治療軟膏	英文品名: PERIDONTONE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009725號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙齦炎、牙槽膿漏 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;PAPAIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
無腎上腺素局部注射液	英文品名: XYLONOR 2% WITHOUT VASOCONSTRICTOR "SEPTODONT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008308號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管消毒治療液	英文品名: CRESOPHENE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療根管及深部蛀齒 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
密厚伸縮繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" HIGH-SPAN-A (HIGH ELASTICITY BANDAGE-THICKLY MADE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003765號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射	英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011000號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
表面局部麻醉劑	英文品名: XYLONOR SPRAY "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用局部麻醉劑 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管發炎治療軟膏	英文品名: SEPTOMIXINE FORTE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 引起肉芽腫的牙髓壞疽、牙髓壞疽引起膿瘍使用砷製劑後的治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
網狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI"WHITENET (TUBULAR PADDING FOR CAST) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003763號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
伸縮性網狀繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PRESENT (ELASTIC TUBULAR NET BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003768號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
石膏繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PLASRUN-GYPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003802號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
卷狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SPEED HOTAI (TUBULAR GAUZE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003767號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽鎮痛軟膏	英文品名: ALVOGYL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後牙槽感染的預防和治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: BUTYL AMINOBENZOATE;;IODOFORM \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利擦洗液	英文品名: BETAISODONA FLUSSIGSEIFE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006670號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;包裝變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1999/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術前之清潔消毒、殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
彈性粘著繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SILKYTEX (ELASTIC ADHESIVE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003770號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙齦止血液	英文品名: RACESTYPTINE SOLUTION "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
止血散	英文品名: ALSTASE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 拔牙、牙垢刮除、調整牙冠及鑲牙印模後之止血劑 \| 劑型: 牙粉 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: ALGINIC ACID;;ALGIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利陰道乳膠液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006471號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 混合性細菌感染、非特異性（嗜血桿菌）感染、白色念珠菌感染、陰道滴蟲感染所產生之陰道炎、陰道之清潔、殺菌、消毒 \| 劑型: 陰道用凝膠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
牙根膜炎治療軟膏	英文品名: PULPOMIXINE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009726號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙髓炎、牙根膜炎 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;DEXAMETHASONE ACETATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT

局部麻醉注射劑３％

棉製管狀彈性繃帶

牙槽膿漏治療軟膏

無腎上腺素局部注射液

根管消毒治療液

密厚伸縮繃帶

斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射

表面局部麻醉劑

根管發炎治療軟膏

網狀彈性繃帶

伸縮性網狀繃帶

石膏繃帶

卷狀彈性繃帶

牙槽鎮痛軟膏

佰達利擦洗液

彈性粘著繃帶

牙齦止血液

止血散

佰達利陰道乳膠液

牙根膜炎治療軟膏

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佰達利陰道栓劑	英文品名: BETAISODONA VAGINAL SUPPOSITORIEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006375號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲等感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
牙齦收縮止血劑	英文品名: RACESTYPTINE FIL "SEPTODONE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 壓排線劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
乳牙牙髓失活糊劑	英文品名: CAUSTINERF DECIDUOUS (PEDODONTIQUE) "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳牙牙髓失活劑 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;FORMALDEHYDE PARA-;;FERRIC OXIDE;;PARACHLOROPHENOL;;CAMPHOR \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
佰達利陰道灌洗液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL ANTISEPTIKUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 陰道用灌洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
斯尼斯特２％局部特別麻醉注射劑	英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011401號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集

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新生兒處理台	英文品名: "M.WEYER"VARIOTHERM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003088號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科超音波掃瞄儀	英文品名: "NEC SAN-EI"LINEAR ELECTRONIC ULTRASOUND SCANNER FOR OPHTHALMOLGGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004945號 \| 有效日期: 1992/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/20 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｈ０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線式心電圖監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" WIRELESS EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004055號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ３７，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｅ　２Ｅ６１，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｇ　２Ｇ５４．ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ５２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多用途遙測器	英文品名: "NEC SAN-EI" TELEMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004056號 \| 有效日期: 1994/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用液迥路管	英文品名: "TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002337號 \| 有效日期: 1991/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高卡路里輸液袋	英文品名: "TERUMO" HICALIQ IVH BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002338號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/18 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射器	英文品名: "COOPER" CO2 LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004281號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ　８２５，ＬＳ　８４０，ＳＬ　８７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
流量控制幫浦	英文品名: "STEWART.RIESS" VOLUMETRIC DELIVERY SYSTEM-INMP. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002378號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ．Ｒ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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西河國際股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路43號1樓 | 電話: 02-2321-2261

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西河國際股份有限公司臺北市中正區林森南路43號3樓	林慶旭	84744526	核准設立
西河國際股份有限公司		04270770	解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

西河國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

西河國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 04270770 | 解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

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西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司