“傑思特”牙科用植體基柱
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“傑思特”牙科用植體基柱的英文品名是“ Zest” Locator Implant Abutment, 許可證字號是衛部醫器輸字第028853號, 有效日期是2021/10/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泛源科技貿易有限公司.

#“傑思特”牙科用植體基柱的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/06
發證日期2016/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602885306
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“ Zest” Locator Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD7105

許可證字號

衛部醫器輸字第028853號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/10/06

發證日期

2016/10/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602885306

中文品名

“傑思特”牙科用植體基柱

英文品名

“ Zest” Locator Implant Abutment

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

泛源科技貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京西路1之1號11樓

申請商統一編號

53335960

製造商名稱

ZEST ANCHORS LLC

製造廠廠址

2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

QSD7105

“傑思特”牙科用植體基柱地圖 [ 導航 ]

“傑思特”牙科用植體基柱的地址位於

臺北市中山區南京西路1之1號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “傑思特”牙科用植體基柱 相關資料

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 出進口廠商登記資料

統一編號53335960
原始登記日期20110516
核發日期20210815
廠商中文名稱泛源科技貿易有限公司
廠商英文名稱PMCJ TECH COMPANY, LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O
電話號碼02-27712157
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53335960
原始登記日期: 20110516
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泛源科技貿易有限公司
廠商英文名稱: PMCJ TECH COMPANY, LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O
電話號碼: 02-27712157
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “傑思特”牙科用植體基柱 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272807
中文品名"潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/21
發證日期: 2013/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272807
中文品名: "潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230221
發證日期20130221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272807
中文品名"潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230221
發證日期: 20130221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272807
中文品名: "潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272909
中文品名"潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/21
發證日期: 2013/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272909
中文品名: "潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230221
發證日期20130221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272909
中文品名"潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230221
發證日期: 20130221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272909
中文品名: "潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211006
發證日期20161006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602885306
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“ Zest” Locator Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161021
製造許可登錄編號QSD7105
許可證字號: 衛部醫器輸字第028853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211006
發證日期: 20161006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602885306
中文品名: “傑思特”牙科用植體基柱
英文品名: “ Zest” Locator Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161021
製造許可登錄編號: QSD7105

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/09
發證日期2013/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602563102
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“Zest” Locator Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD7105
許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2013/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602563102
中文品名: “傑思特”牙科用植體基柱
英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD7105

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181209
發證日期20131209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602563102
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“Zest” Locator Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160706
製造許可登錄編號QSD7105
許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181209
發證日期: 20131209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602563102
中文品名: “傑思特”牙科用植體基柱
英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160706
製造許可登錄編號: QSD7105

食品業者登錄資料集 資料集的 “傑思特”牙科用植體基柱 相關資料

@ “傑思特”牙科用植體基柱 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泛源科技貿易有限公司
公司統一編號53335960
業者地址台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號A-153335960-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泛源科技貿易有限公司
公司統一編號: 53335960
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號: A-153335960-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53335960 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53335960
原始登記日期20110516
核發日期20210815
廠商中文名稱泛源科技貿易有限公司
廠商英文名稱PMCJ TECH COMPANY, LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O
電話號碼02-27712157
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53335960
原始登記日期: 20110516
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泛源科技貿易有限公司
廠商英文名稱: PMCJ TECH COMPANY, LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O
電話號碼: 02-27712157
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53335960 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/09
發證日期2013/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602563102
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“Zest” Locator Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD7105
許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2013/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602563102
中文品名: “傑思特”牙科用植體基柱
英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD7105

# 53335960 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272807
中文品名"潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/21
發證日期: 2013/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272807
中文品名: "潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 53335960 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272909
中文品名"潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/21
發證日期: 2013/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272909
中文品名: "潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 53335960 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱泛源科技貿易有限公司
公司統一編號53335960
業者地址台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號A-153335960-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泛源科技貿易有限公司
公司統一編號: 53335960
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號: A-153335960-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 53335960 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211006
發證日期20161006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602885306
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“ Zest” Locator Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161021
製造許可登錄編號QSD7105
許可證字號: 衛部醫器輸字第028853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211006
發證日期: 20161006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602885306
中文品名: “傑思特”牙科用植體基柱
英文品名: “ Zest” Locator Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161021
製造許可登錄編號: QSD7105

# 53335960 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181209
發證日期20131209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602563102
中文品名“傑思特”牙科用植體基柱
英文品名“Zest” Locator Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160706
製造許可登錄編號QSD7105
許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181209
發證日期: 20131209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602563102
中文品名: “傑思特”牙科用植體基柱
英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160706
製造許可登錄編號: QSD7105

# 53335960 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230221
發證日期20130221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272807
中文品名"潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230221
發證日期: 20130221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272807
中文品名: "潔思特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "ZEST" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: (空)
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# 泛源科技貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230221
發證日期20130221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401272909
中文品名"潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泛源科技貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號53335960
製造商名稱ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230221
發證日期: 20130221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401272909
中文品名: "潔思特" 牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泛源科技貿易有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓
申請商統一編號: 53335960
製造商名稱: ZEST ANCHORS, LLC
製造廠廠址: 2061 WINERIDGE PLACE, ESCONDIDO, CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: (空)
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遠播股份有限公司

統一編號: 23596328 | 廠商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 2550500047 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司大甲溪發電廠 | 採購案: 大甲溪發電廠各壩區、前池等路燈及水尺照明燈更換安裝工作 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件，或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/04/11 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/04/10

@ 拒絕往來廠商公告

翻轉廣告有限公司

公司統編: 28045387 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 設立核准日期: 20051202 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

企立股份有限公司

電話: 27924094 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

和田貿易有限公司

統一編號: 54357786 | 電話號碼: | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

太普國際圖書有限公司

統一編號: 50784127 | 電話號碼: 02-22781897 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

復活有限公司

統一編號: 23453840 | 電話號碼: 02-28830666 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

旭助企業有限公司

統一編號: 84300086 | 電話號碼: 02-27565836 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

遠播股份有限公司

統一編號: 23596328 | 廠商地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 2550500047 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司大甲溪發電廠 | 採購案: 大甲溪發電廠各壩區、前池等路燈及水尺照明燈更換安裝工作 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件，或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/04/11 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/04/10

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翻轉廣告有限公司

公司統編: 28045387 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 設立核准日期: 20051202 | 現況: 核准設立

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企立股份有限公司

電話: 27924094 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

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和田貿易有限公司

統一編號: 54357786 | 電話號碼: | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

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太普國際圖書有限公司

統一編號: 50784127 | 電話號碼: 02-22781897 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

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復活有限公司

統一編號: 23453840 | 電話號碼: 02-28830666 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

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旭助企業有限公司

統一編號: 84300086 | 電話號碼: 02-27565836 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

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名稱 泛源科技貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號7樓		范美53335960核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓 | 負責人: 范美 | 統編: 53335960 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		黃麗芳90510927核准設立

臺北市中山區南京西路5之1號11樓之1		廖勃諺88372716核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108773)

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		曹登凱90056102核准設立

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		何明道91074830核准設立

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		林柏佑90524416核准設立

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		黃彥儒93844618核准設立

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		李展育94049890核准設立

臺北市中山區南京西路1之1號11樓		陳茂元88283215核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100679)

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 黃麗芳 | 統編: 90510927 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號11樓之1 | 負責人: 廖勃諺 | 統編: 88372716 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108773)

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 曹登凱 | 統編: 90056102 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 何明道 | 統編: 91074830 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 林柏佑 | 統編: 90524416 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 黃彥儒 | 統編: 93844618 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 李展育 | 統編: 94049890 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 | 負責人: 陳茂元 | 統編: 88283215 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100679)

與“傑思特”牙科用植體基柱同分類的醫療器材許可證資料集

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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