"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)
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中文品名"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)的英文品名是"GoodDrs" Apex Locator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020690號, 有效日期是2024/07/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是普立爾有限公司.

#"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020690號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/29
發證日期	2019/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402069000
中文品名	"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)
英文品名	"GoodDrs" Apex Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	普立爾有限公司
申請商地址	新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1
申請商統一編號	25085434
製造商名稱	GOODDRS CO., LTD
製造廠廠址	#208, B-DONG, 283 BUPYEONG-DAERO, BUPYEONG-GU (WOOLIM LIONSVALLEY, CHEONGCHOEN-DONG) INCHEON, 21315, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020690號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/29

發證日期

2019/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402069000

中文品名

"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名

"GoodDrs" Apex Locator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

普立爾有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1

申請商統一編號

25085434

製造商名稱

GOODDRS CO., LTD

製造廠廠址

#208, B-DONG, 283 BUPYEONG-DAERO, BUPYEONG-GU (WOOLIM LIONSVALLEY, CHEONGCHOEN-DONG) INCHEON, 21315, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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林家宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 普立爾有限公司 \| 統一編號: 25085434

林家宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 普立爾有限公司 | 統一編號: 25085434

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普立爾有限公司

統一編號: 25085434 | 電話號碼: 02-22591530 | 新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1

普立爾有限公司

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“醫聖”牙科用雷射系統	英文品名: “Elexxion” Claros Nano Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029021號 \| 有效日期: 20261108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
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"醫聖" 牙菌斑顯示液 (未滅菌)	英文品名: "ELEXXION" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018688號 \| 有效日期: 20230105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
“瑞寶”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “RAYBOW” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013739號 \| 有效日期: 2018/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
“瑞寶”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “RAYBOW” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013739號 \| 有效日期: 20181231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
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“酷德師”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs” Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020689號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)	英文品名: "GoodDrs" Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020690號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"黛娜妃" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015134號 \| 有效日期: 2020/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"黛娜妃" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015134號 \| 有效日期: 20200421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"賀美達"鑑別培養基(未滅菌)	英文品名: "HIMEDIA" Differential culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009795號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"賀美達"鑑別培養基(未滅菌)	英文品名: "HIMEDIA" Differential culture medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009795號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"黛娜妃" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022396號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"黛娜妃"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "DyanFlex" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015320號 \| 有效日期: 2020/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司
"黛娜妃"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "DyanFlex" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015320號 \| 有效日期: 20200609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普立爾有限公司

“醫聖”牙科用雷射系統

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食品業者登錄字號: F-125085434-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25085434 | 新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1

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財團法人普立爾文教基金會	OID: 2.16.886.104.101529 \| 電話: 02-26571989 \| 地址: 臺北市內湖區內湖路一段66號7樓 \| DN: o=財團法人普立爾文教基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
英國普立爾照相器材公司	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19930811 \| 業別: 其他家庭器具及用品零售業 \| 主要營業項目: 從事銷售照相機及零組件業務 \| 統一編號: 04834617 \| 對外事業地址: 臺北市內湖路一段基胡路三二號一之一一樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖路一段基胡路三二號一之一一樓 \| 國內電話: 02-27159999 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
普立爾科技株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PREMIER IMAGE TECHNOLOGY JAPAN CORP \| 核准日期: 20020913 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: 映像及音響等電機機器設計及開發及製造及銷售及進出口業務 \| 統一編號: 04834617 \| 對外事業地址: 臺北市內湖路一段基胡路三二號一之一一樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖路一段基胡路三二號一之一一樓 \| 國內電話: 02-27159999 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
佛山普立華科技有限公司	大陸業別: 照相機製造業 \| 大陸事業地址: 廣東佛山巿廣佛公路段東安開發區 \| 國內投資人: 普立爾科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
財團法人普立爾文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.27E+11 \| 董事長姓名: 劉秀麗 \| 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區內湖路一段66號7樓 \| 設立許可日期: 1998/7/9 \| 主要活動地區: 北、中、南 \| 主要業務: 雙視童書館、視障生科學、教育等相關活動及課程 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
普麗科技（佛山）有限公司	大陸業別: 照相機製造業 \| 大陸事業地址: 廣東省佛山市張槎鎮城西工業發展區華寶北路 \| 國內投資人: 普立爾科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
普立爾科技有限公司	統一編號: 29016831 \| 電話號碼: 0937622604 \| 高雄市三民區德山街36號20樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人普立爾文教基金會

OID: 2.16.886.104.101529 | 電話: 02-26571989 | 地址: 臺北市內湖區內湖路一段66號7樓 | DN: o=財團法人普立爾文教基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

英國普立爾照相器材公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

普立爾科技株式會社

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

佛山普立華科技有限公司

大陸業別: 照相機製造業 | 大陸事業地址: 廣東佛山巿廣佛公路段東安開發區 | 國內投資人: 普立爾科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

財團法人普立爾文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

普麗科技（佛山）有限公司

大陸業別: 照相機製造業 | 大陸事業地址: 廣東省佛山市張槎鎮城西工業發展區華寶北路 | 國內投資人: 普立爾科技股份有限公司

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電話: 02-22591530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1

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普立爾科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路32號3樓 | 電話: 02-2799-6111

普立爾科技有限公司 | 地址: 高雄市左營區文康路201號2樓 | 電話: 07-341-1040

財團法人普立爾文教基金會 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段66號7樓 | 電話: 02-2657-1989

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普立爾有限公司新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1	林家宏	25085434	核准設立
普立爾科技有限公司高雄市三民區德山街36號20樓	邱建銘	29016831	核准設立
普立爾國際有限公司臺南市安南區海南里7鄰府安路6段103巷3弄5號	甘明達	53489752	核准設立
普立爾精密股份有限公司臺南市永康區尚頂里中正二街250號	甘明達	85042298	核准設立
普立爾科技股份有限公司		04834617	合併解散 (096年03月14日經授商字第09601041960號)
普立爾科技股份有限公司園區分公司新竹科學工業園區新竹市力行五路９號５樓	黃震智	16130937	廢止
普立爾流行男飾臺南市六甲區六甲里中山路23號1樓	胡琇雅	17831578	歇業 - 獨資

普立爾有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路3段29號11樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 25085434 | 核准設立

普立爾科技有限公司

登記地址: 高雄市三民區德山街36號20樓 | 負責人: 邱建銘 | 統編: 29016831 | 核准設立

普立爾國際有限公司

登記地址: 臺南市安南區海南里7鄰府安路6段103巷3弄5號 | 負責人: 甘明達 | 統編: 53489752 | 核准設立

普立爾精密股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區尚頂里中正二街250號 | 負責人: 甘明達 | 統編: 85042298 | 核准設立

普立爾科技股份有限公司

登記地址: | 統編: 04834617 | 合併解散 (096年03月14日經授商字第09601041960號)

普立爾科技股份有限公司園區分公司

登記地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路９號５樓 | 負責人: 黃震智 | 統編: 16130937 | 廢止

普立爾流行男飾

登記地址: 臺南市六甲區六甲里中山路23號1樓 | 負責人: 胡琇雅 | 統編: 17831578 | 歇業 - 獨資

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“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司