“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)的英文品名是“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017419號, 有效日期是2022/01/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西河科技股份有限公司.

#“西河”血庫冰箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401741902
中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC CORPORATION
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017419號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/01/16

發證日期

2017/01/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401741902

中文品名

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)

英文品名

“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

西河科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區民權西路104號7樓之1

申請商統一編號

80169303

製造商名稱

PHC CORPORATION

製造廠廠址

1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/10/19

製造許可登錄編號

(空)

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區民權西路104號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 相關資料

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80169303
原始登記日期20030513
核發日期20210815
廠商中文名稱西河科技股份有限公司
廠商英文名稱SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼02-77091700
傳真號碼02-25532505
進口資格
出口資格
統一編號: 80169303
原始登記日期: 20030513
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 西河科技股份有限公司
廠商英文名稱: SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 02-77091700
傳真號碼: 02-25532505
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310604
中文品名“松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310604
中文品名: “松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180614
發證日期20130614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310604
中文品名“松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180614
發證日期: 20130614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310604
中文品名: “松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059807
中文品名“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LK/MJG-100以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6665
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200059807
中文品名: “老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名: “LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LK/MJG-100以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6665

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190815
發證日期20140815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059807
中文品名“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LK/MJG-100以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140901
製造許可登錄編號QSD6665
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190815
發證日期: 20140815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200059807
中文品名: “老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名: “LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LK/MJG-100以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140901
製造許可登錄編號: QSD6665

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220116
發證日期20170116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401741902
中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC CORPORATION
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220116
發證日期: 20170116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401741902
中文品名: “西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC CORPORATION
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181019
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311403
中文品名“松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311403
中文品名: “松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311403
中文品名“松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311403
中文品名: “松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號A-180169303-00001-9
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號: A-180169303-00001-9
登錄項目: 餐飲場所

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號A-180169303-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號: A-180169303-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號A-180169303-00002-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號: A-180169303-00002-0
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 80169303 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80169303 ...)

# 80169303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80169303
原始登記日期20030513
核發日期20210815
廠商中文名稱西河科技股份有限公司
廠商英文名稱SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼02-77091700
傳真號碼02-25532505
進口資格
出口資格
統一編號: 80169303
原始登記日期: 20030513
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 西河科技股份有限公司
廠商英文名稱: SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 02-77091700
傳真號碼: 02-25532505
進口資格:
出口資格:

# 80169303 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號A-180169303-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號: A-180169303-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80169303 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號A-180169303-00001-9
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號: A-180169303-00001-9
登錄項目: 餐飲場所

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310604
中文品名“松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310604
中文品名: “松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059807
中文品名“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LK/MJG-100以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6665
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200059807
中文品名: “老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名: “LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LK/MJG-100以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6665

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311403
中文品名“松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311403
中文品名: “松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: (空)
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# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220116
發證日期20170116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401741902
中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC CORPORATION
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220116
發證日期: 20170116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401741902
中文品名: “西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC CORPORATION
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181019
製造許可登錄編號: (空)
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西河科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區泉州街55號2樓 | 電話: 02-2339-6789

西河科技股份有限公司 | 地址: 台北市泉洲街55號 | 電話: 0800-304-080

西河科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2598-1056

名稱 西河科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民權西路104號7樓之1
林鈞誼80169303核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1 | 負責人: 林鈞誼 | 統編: 80169303 | 核准設立

地址 臺北市大同區民權西路104號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民權西路104號8樓之2
31133336核准設立

臺北市大同區民權西路104號12樓之1
賴建宏12127572核准設立

臺北市大同區民權西路104號8樓之2
程馨柔90842307解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

臺北市大同區民權西路104號8樓之2
劉賜杏90010628核准設立

臺北市大同區民權西路104號8樓之2
李貞怡90842313解散 (核准解散日期: 2021-07-12)

臺北市大同區民權西路104號8樓之2
徐芸90888844解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

臺北市大同區民權西路104號12樓之2
吳怡芝91047320核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 統編: 31133336 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號12樓之1 | 負責人: 賴建宏 | 統編: 12127572 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 程馨柔 | 統編: 90842307 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 劉賜杏 | 統編: 90010628 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 李貞怡 | 統編: 90842313 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-12)

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 徐芸 | 統編: 90888844 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號12樓之2 | 負責人: 吳怡芝 | 統編: 91047320 | 核准設立

與“西河”血庫冰箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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