“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)的英文品名是“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017419號, 有效日期是20220116, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是西河科技股份有限公司.

#“西河”血庫冰箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220116
發證日期20170116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401741902
中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC CORPORATION
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181019
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017419號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220116

發證日期

20170116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401741902

中文品名

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)

英文品名

“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

西河科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區民權西路104號7樓之1

申請商統一編號

80169303

製造商名稱

PHC CORPORATION

製造廠廠址

1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20181019

製造許可登錄編號

(空)

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區民權西路104號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 相關資料

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80169303
原始登記日期20030513
核發日期20210815
廠商中文名稱西河科技股份有限公司
廠商英文名稱SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼02-77091700
傳真號碼02-25532505
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80169303
原始登記日期: 20030513
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 西河科技股份有限公司
廠商英文名稱: SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 02-77091700
傳真號碼: 02-25532505
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310604
中文品名“松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310604
中文品名: “松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180614
發證日期20130614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310604
中文品名“松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180614
發證日期: 20130614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310604
中文品名: “松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059807
中文品名“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LK/MJG-100以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6665
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200059807
中文品名: “老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名: “LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LK/MJG-100以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6665

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190815
發證日期20140815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059807
中文品名“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LK/MJG-100以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140901
製造許可登錄編號QSD6665
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190815
發證日期: 20140815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200059807
中文品名: “老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名: “LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LK/MJG-100以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140901
製造許可登錄編號: QSD6665

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401741902
中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC CORPORATION
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401741902
中文品名: “西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC CORPORATION
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311403
中文品名“松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311403
中文品名: “松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180617
發證日期20130617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311403
中文品名“松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311403
中文品名: “松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號A-180169303-00001-9
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號: A-180169303-00001-9
登錄項目: 餐飲場所

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號A-180169303-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號: A-180169303-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ “西河”血庫冰箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號A-180169303-00002-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號: A-180169303-00002-0
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 80169303 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80169303 ...)

# 80169303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80169303
原始登記日期20030513
核發日期20210815
廠商中文名稱西河科技股份有限公司
廠商英文名稱SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O誼
電話號碼02-77091700
傳真號碼02-25532505
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80169303
原始登記日期: 20030513
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 西河科技股份有限公司
廠商英文名稱: SIFO TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 104, Minquan W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10361, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O誼
電話號碼: 02-77091700
傳真號碼: 02-25532505
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80169303 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號A-180169303-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市大同區民權西路104號7樓之1
食品業者登錄字號: A-180169303-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80169303 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱西河科技股份有限公司
公司統一編號80169303
業者地址台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號A-180169303-00001-9
登錄項目餐飲場所
公司或商業登記名稱: 西河科技股份有限公司
公司統一編號: 80169303
業者地址: 台北市南港區研究院路二段98巷11號1/2樓
食品業者登錄字號: A-180169303-00001-9
登錄項目: 餐飲場所

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401310604
中文品名“松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401310604
中文品名: “松下”血漿冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Plasma freezer (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059807
中文品名“老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名“LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LK/MJG-100以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6665
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200059807
中文品名: “老肯”過氧化氫低溫等離子體滅菌器
英文品名: “LAOKEN” Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LK/MJG-100以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: Chengdu Laoken Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 268 Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6665

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/16
發證日期2017/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401741902
中文品名“西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名“PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC CORPORATION
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/16
發證日期: 2017/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401741902
中文品名: “西河”血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC CORPORATION
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80169303 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311403
中文品名“松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311403
中文品名: “松下”生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PANASONIC” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/31
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401959503
中文品名“西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401959503
中文品名: “西河”血庫冰箱(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401948203
中文品名“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401948203
中文品名: “西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: (空)

# 西河科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183706
中文品名“西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名“PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱西河科技股份有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號80169303
製造商名稱PHC Corporatio
製造廠廠址1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183706
中文品名: “西河”生物醫學冷凍櫃(未滅菌)
英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 西河科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號: 80169303
製造商名稱: PHC Corporatio
製造廠廠址: 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)
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西河科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區泉州街55號2樓 | 電話: 02-2339-6789

西河科技股份有限公司 | 地址: 台北市泉洲街55號 | 電話: 0800-304-080

西河科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2598-1056

名稱 西河科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 西河科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民權西路104號7樓之1		林鈞誼80169303核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號7樓之1 | 負責人: 林鈞誼 | 統編: 80169303 | 核准設立

地址 臺北市大同區民權西路104號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民權西路104號8樓之2		31133336核准設立

臺北市大同區民權西路104號12樓之1		賴建宏12127572核准設立

臺北市大同區民權西路104號8樓之2		程馨柔90842307解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

臺北市大同區民權西路104號8樓之2		劉賜杏90010628核准設立

臺北市大同區民權西路104號8樓之2		李貞怡90842313解散 (核准解散日期: 2021-07-12)

臺北市大同區民權西路104號8樓之2		徐芸90888844解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

臺北市大同區民權西路104號12樓之2		吳怡芝91047320核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 統編: 31133336 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號12樓之1 | 負責人: 賴建宏 | 統編: 12127572 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 程馨柔 | 統編: 90842307 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 劉賜杏 | 統編: 90010628 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 李貞怡 | 統編: 90842313 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-12)

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號8樓之2 | 負責人: 徐芸 | 統編: 90888844 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

登記地址: 臺北市大同區民權西路104號12樓之2 | 負責人: 吳怡芝 | 統編: 91047320 | 核准設立

與“西河”血庫冰箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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