“友合”速癒樂傷口敷料
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中文品名“友合”速癒樂傷口敷料的英文品名是“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING, 許可證字號是衛部醫器製字第005371號, 有效日期是2026/05/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm, 限制項目是國產, 申請商名稱是友合生化科技股份有限公司.

#“友合”速癒樂傷口敷料的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005371號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/26
發證日期	2016/05/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“友合”速癒樂傷口敷料
英文品名	“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm
限制項目	國產
申請商名稱	友合生化科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號	16592888
製造商名稱	友合生化科技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址	桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/04
製造許可登錄編號	GMP1221

許可證字號

衛部醫器製字第005371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/26

發證日期

2016/05/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“友合”速癒樂傷口敷料

英文品名

“HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm

限制項目

國產

申請商名稱

友合生化科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路208號6樓

申請商統一編號

16592888

製造商名稱

友合生化科技股份有限公司中壢廠

製造廠廠址

桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/04

製造許可登錄編號

GMP1221

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友合生化	總機電話: (02)8751-2808 \| 公司代號: 4118 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 \| 成立日期: 19980523 \| 友合生化科技股份有限公司

友合生化

總機電話: (02)8751-2808 | 公司代號: 4118 | 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 | 成立日期: 19980523 | 友合生化科技股份有限公司

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友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 電話號碼: 02-8751-2808 | 臺北市內湖區瑞光路208號6樓

友合生化科技股份有限公司

統一編號: 16592888 | 電話號碼: 02-8751-2808 | 臺北市內湖區瑞光路208號6樓

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友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

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“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合速癒樂傷口軟膏敷料	英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Petrolatum.....94.8%\nBismuth Subgallate.....4.5%\nBorneol.....0.7%\n以下空白 \| 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合速癒樂傷口軟膏敷料	英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合生化速癒樂癒傷敷料	英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
友合生化速癒樂癒傷敷料	英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 \| 有效日期: 20141012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料	英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORNEOL 0.7000 %(W/W)BISMUTH SUBGALLATE 4.5000 %(W/W)PETROLATUM 94.8000 %(W/W) \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司
"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料	英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PETROLATUM;;BISMUTH SUBGALLATE;;BORNEOL \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司

“友合”速癒樂傷口敷料

友合速癒樂傷口軟膏敷料

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友合生化速癒樂癒傷敷料

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"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料

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友合生化科技股份有限公司

公司統一編號: 16592888 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5

友合生化科技股份有限公司

公司統一編號: 16592888 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 食品業者登錄字號: A-116592888-00000-5

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友合生化科技股份有限公司	統一編號: 16592888 \| 電話號碼: 02-8751-2808 \| 臺北市內湖區瑞光路208號6樓 @ 出進口廠商登記資料
友合生化科技股份有限公司中壢廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16592888 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓 @ 登記工廠名錄
友合生化科技股份有限公司	統一編號: 16592888 \| 核准日期: 20070718 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
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"友合生化"速癒樂癒傷軟膏敷料	英文品名: "HBT"SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016602號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORNEOL 0.7000 %(W/W)BISMUTH SUBGALLATE 4.5000 %(W/W)PETROLATUM 94.8000 %(W/W) \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
友合生化速癒樂癒傷敷料	英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013498號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
友合速癒樂傷口軟膏敷料	英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Petrolatum.....94.8%\nBismuth Subgallate.....4.5%\nBorneol.....0.7%\n以下空白 \| 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

友合生化科技股份有限公司

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友合生化科技股份有限公司中壢廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16592888 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓

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友合生化科技股份有限公司

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友合速癒樂傷口軟膏敷料	英文品名: HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003254號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST” SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005371號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3×5cm, 4×12cm, 5×5cm, 5×8cm, 10×10cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“友合”速癒樂傷口敷料	英文品名: “HEDONIST”SUILE WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002809號 \| 有效日期: 20141012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10x10cm, 5x5cm, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友合生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
友合生化	總機電話: (02)8751-2808 \| 公司代號: 4118 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路208號六樓 \| 成立日期: 19980523 \| 友合生化科技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料

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譜光儀器股份有限公司	統一編號: 53115348 \| 電話號碼: 03-5986199 \| 臺北市內湖區瑞光路208號11樓 @ 出進口廠商登記資料
唯林企業股份有限公司	統一編號: 04727341 \| 電話號碼: 02-2798-9288 \| 臺北市內湖區瑞光路208號7樓 @ 出進口廠商登記資料
彬台科技股份有限公司	統一編號: 05087498 \| 電話號碼: 02-87511222 \| 臺北市內湖區瑞光路208號5樓 @ 出進口廠商登記資料
英捷股份有限公司	統一編號: 54001673 \| 電話號碼: 02-77296288 \| 臺北市內湖區瑞光路208號12樓 @ 出進口廠商登記資料
財宏科技股份有限公司	統一編號: 12665305 \| 電話號碼: 02-2799-8898 \| 臺北市內湖區瑞光路208號2樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣筆克股份有限公司	統一編號: 22426682 \| 電話號碼: 02-2799-6990 \| 臺北市內湖區瑞光路208號4樓 @ 出進口廠商登記資料

譜光儀器股份有限公司

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唯林企業股份有限公司

統一編號: 04727341 | 電話號碼: 02-2798-9288 | 臺北市內湖區瑞光路208號7樓

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彬台科技股份有限公司

統一編號: 05087498 | 電話號碼: 02-87511222 | 臺北市內湖區瑞光路208號5樓

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英捷股份有限公司

統一編號: 54001673 | 電話號碼: 02-77296288 | 臺北市內湖區瑞光路208號12樓

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財宏科技股份有限公司

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台灣筆克股份有限公司

統一編號: 22426682 | 電話號碼: 02-2799-6990 | 臺北市內湖區瑞光路208號4樓

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友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-2599-1958

友合生化科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路208號6樓 | 電話: 02-8751-2808

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友合生化科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號6樓	林玉秀	16592888	核准設立

友合生化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號6樓 | 負責人: 林玉秀 | 統編: 16592888 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路208號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
譜光儀器股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號11樓	謝宏亮	53115348	核准設立
台灣筆克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號4樓	莫沛強	22426682	核准設立
唯林企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號7樓	林萬山	04727341	核准設立
彬台科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號5樓	洪振攀	05087498	核准設立
自然百點股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號11樓	許明棋	25142385	核准設立
琨豐建設股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號3樓	鄭天正	53203855	核准設立
特沃國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號12樓	陳景佑	24756174	核准設立
英捷股份有限公司臺北市內湖區瑞光路208號12樓	陳祥銘	54001673	核准設立

譜光儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號11樓 | 負責人: 謝宏亮 | 統編: 53115348 | 核准設立

台灣筆克股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號4樓 | 負責人: 莫沛強 | 統編: 22426682 | 核准設立

唯林企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號7樓 | 負責人: 林萬山 | 統編: 04727341 | 核准設立

彬台科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號5樓 | 負責人: 洪振攀 | 統編: 05087498 | 核准設立

自然百點股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號11樓 | 負責人: 許明棋 | 統編: 25142385 | 核准設立

琨豐建設股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號3樓 | 負責人: 鄭天正 | 統編: 53203855 | 核准設立

特沃國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號12樓 | 負責人: 陳景佑 | 統編: 24756174 | 核准設立

英捷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路208號12樓 | 負責人: 陳祥銘 | 統編: 54001673 | 核准設立

與“友合”速癒樂傷口敷料同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司