景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡的英文品名是PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005392號, 有效日期是2026/02/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是景騰光學有限公司.

#景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/21
發證日期2016/04/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱景騰光學有限公司
申請商地址新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
申請商統一編號13135234
製造商名稱亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP1316

許可證字號

衛部醫器製字第005392號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/21

發證日期

2016/04/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名

PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

景騰光學有限公司

申請商地址

新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

申請商統一編號

13135234

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/13

製造許可登錄編號

GMP1316

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景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡的地址位於

新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

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郭麗芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 景騰光學有限公司 | 統一編號: 13135234

郭麗芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 景騰光學有限公司 | 統一編號: 13135234

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景騰光學有限公司

統一編號: 13135234 | 電話號碼: 02-89113636 | 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

景騰光學有限公司

統一編號: 13135234 | 電話號碼: 02-89113636 | 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

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康達美高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003242號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 景騰光學有限公司

康達美高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003242號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 景騰光學有限公司

景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005392號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 景騰光學有限公司

康達美高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003242號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 景騰光學有限公司

康達美高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: CONTMEC RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003242號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 景騰光學有限公司

景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005392號 | 有效日期: 20260221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 景騰光學有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡 相關資料

景騰光學有限公司

食品業者登錄字號: F-113135234-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13135234 | 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

景騰光學有限公司

食品業者登錄字號: F-113135234-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13135234 | 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

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景騰光學有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區撫順街16號9樓

@ 醫療器材商資料集

景騰光學有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓

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景騰光學有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區撫順街16號9樓

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景騰光學有限公司

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陳音潔

事務所名稱: 眾騰記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市新店區寶高路120巷5弄6號5樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00350號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市新店區寶高路120巷7弄7號五樓

總價元: 8880000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 96.09 | 土地移轉總面積平方公尺: 38.08 | 建築完成年月: 701231.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110111.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區寶高路120巷7弄11號五樓

總價元: 11000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 96.09 | 土地移轉總面積平方公尺: 32.48 | 建築完成年月: 0701231 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120405

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區寶高路120巷5弄6號五樓

總價元: 13000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 96.09 | 土地移轉總面積平方公尺: 45.71 | 建築完成年月: 0701231 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130623

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區寶高路120巷7弄14號五樓

總價元: 8100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 87.72 | 土地移轉總面積平方公尺: 31.49 | 建築完成年月: 0701231 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130726

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

陳音潔

事務所名稱: 眾騰記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市新店區寶高路120巷5弄6號5樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00350號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市新店區寶高路120巷7弄7號五樓

總價元: 8880000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 96.09 | 土地移轉總面積平方公尺: 38.08 | 建築完成年月: 701231.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110111.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區寶高路120巷7弄11號五樓

總價元: 11000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 96.09 | 土地移轉總面積平方公尺: 32.48 | 建築完成年月: 0701231 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120405

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區寶高路120巷5弄6號五樓

總價元: 13000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 96.09 | 土地移轉總面積平方公尺: 45.71 | 建築完成年月: 0701231 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130623

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區寶高路120巷7弄14號五樓

總價元: 8100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 87.72 | 土地移轉總面積平方公尺: 31.49 | 建築完成年月: 0701231 | 都市土地使用分區: 都市:其他:風景區 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130726

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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景騰光學的黃頁資料

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景騰光學有限公司 | 地址: 台北市中山區撫順街16號9樓 | 電話: 02-2587-2556

名稱 景騰光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓
郭麗芬13135234核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓 | 負責人: 郭麗芬 | 統編: 13135234 | 核准設立

地址 新北市新店區寶高路120巷5弄2號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路120巷4弄1號2樓
王文財54706362解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

新北市新店區寶高路120巷4弄1號2樓
王清聞28701469核准設立

新北市新店區寶高路120巷6弄12號4樓
高明重85147722核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088120588)

新北市新店區寶高路120巷7弄3號(1樓)
高瑞臨87473223核准設立 - 獨資

新北市新店區寶高路120巷9弄5號2樓
高子竣93491467核准設立

新北市新店區寶高路120巷8弄12號2樓
張碩仁91767349核准設立 - 獨資

新北市新店區寶高路120巷5弄10號(1樓)
侯宥均46403168解散 (核准解散日期: 2019-02-15)

新北市新店區寶高路120巷6弄2號3樓
54330979核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷4弄1號2樓 | 負責人: 王文財 | 統編: 54706362 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷4弄1號2樓 | 負責人: 王清聞 | 統編: 28701469 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷6弄12號4樓 | 負責人: 高明重 | 統編: 85147722 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088120588)

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷7弄3號(1樓) | 負責人: 高瑞臨 | 統編: 87473223 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷9弄5號2樓 | 負責人: 高子竣 | 統編: 93491467 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷8弄12號2樓 | 負責人: 張碩仁 | 統編: 91767349 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷5弄10號(1樓) | 負責人: 侯宥均 | 統編: 46403168 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-15)

登記地址: 新北市新店區寶高路120巷6弄2號3樓 | 統編: 54330979 | 核准設立

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與景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

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