〝拜耳〞連續使用式血糖機配套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝拜耳〞連續使用式血糖機配套的英文品名是"Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System, 許可證字號是衛署醫器輸字第015479號, 有效日期是2010/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定量測定血液中葡萄糖。, 主成分略述是Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 21 U/mg), 66% w/w potassium ferricyanide, 25% w/w nonreactive ingredients\nControl Solu..., 醫器規格是Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5 mL vial); High and Low Control Solutions (2.5 mL ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣拜耳股份有限公司.

#〝拜耳〞連續使用式血糖機配套的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/12
發證日期2005/12/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601547907
中文品名〝拜耳〞連續使用式血糖機配套
英文品名"Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System
效能定量測定血液中葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 21 U/mg), 66% w/w potassium ferricyanide, 25% w/w nonreactive ingredients\nControl Solutions：glucose (%w/v) 0.10(low), 0.15(normal), 0.37(high)
醫器規格Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5 mL vial); High and Low Control Solutions (2.5 mL vial of each); Lancing Device; Lancet (100 lancets/box, 200 lancets/box)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015479號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/12

發證日期

2005/12/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601547907

中文品名

〝拜耳〞連續使用式血糖機配套

英文品名

"Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System

效能

定量測定血液中葡萄糖。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 21 U/mg), 66% w/w potassium ferricyanide, 25% w/w nonreactive ingredients\nControl Solutions：glucose (%w/v) 0.10(low), 0.15(normal), 0.37(high)

醫器規格

Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5 mL vial); High and Low Control Solutions (2.5 mL vial of each); Lancing Device; Lancet (100 lancets/box, 200 lancets/box)

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址

430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市信義區信義路5段7號53樓

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Torsten Fritz Bielig

職稱: 董事長 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

陳芬君

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

杜月惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

楊玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

Ingo Brandenburg

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

Torsten Fritz Bielig

職稱: 董事長 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

陳芬君

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

杜月惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

楊玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

Ingo Brandenburg

職稱: 董事 | 持有股份數: 215000 | 所代表法人: 荷蘭商拜耳股份有限公司 (Bayer B.V.) | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號: 23167184

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楊玉蘭

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 到職日期: 1090106 | 統一編號: 23167184

陳芬君

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 到職日期: 1130920 | 統一編號: 23167184

Ingo Brandenburg

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 到職日期: 1140102 | 統一編號: 23167184

楊玉蘭

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 到職日期: 1090106 | 統一編號: 23167184

陳芬君

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 到職日期: 1130920 | 統一編號: 23167184

Ingo Brandenburg

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 到職日期: 1140102 | 統一編號: 23167184

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝拜耳〞連續使用式血糖機配套 相關資料

台灣拜耳股份有限公司

統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓

台灣拜耳股份有限公司

統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓

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倍它康福自動注射器

英文品名: Autoinjector BetaComfort | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030702號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BetaComfort以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

"拜耳"採血針(滅菌)

英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 | 有效日期: 2017/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"西丹" 造影劑轉輸導管組

英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"拜安輕可調式採血器

英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 | 有效日期: 2013/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”尿液試驗試紙-尿葡萄糖試驗試紙

英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Diastix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018267號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: REAGENTS：\nAt the time of impregnation, 2.2% w/w glucose oxidase (microbial, 1.3 IU); 1.0% w/w perox... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

樂母麗避孕器

英文品名: NOVA T IUD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006908號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

貝他費隆自動注射器

英文品名: BETAJECT Lite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019192號 | 有效日期: 2023/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ08382，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

備利吸入系統

英文品名: Breelib Inhalation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031202號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breelib以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

"拜耳"尿葡萄糖試驗錠

英文品名: "Bayer" Clinitest | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014876號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量檢測尿液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate 1 part\nSodium Hydroxide 12 parts\nSodium Carbonate 4 parts\nCitric Acid 15 parts | 醫器規格: 100 tests/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙

英文品名: "Bayer" Clinistix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4.0% w/w glucose oxidase (0.4 IU); 0.4% w/w peroxidase (900 IU); 3.8% w/w orthotolidine; 64.0% w/w b... | 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"碟式血糖機配套

英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase,66% w/w potassium ferricyanide,25% w/w nonreactive ingred... | 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Gluco... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”D-二聚體試劑組

英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速乳膠凝集法定性和半定量檢測血漿D-二聚體 (D-Dimer)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (latex)：1.3 ml latex particles coated with mouse monoclonal anti-human D-dimer antibodies.... | 醫器規格: # 00454：60 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳" 易理測血糖機配套

英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 | 有效日期: 2015/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips: 29.1% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 20 U/mg), 32... | 醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”拜安康血糖監測系統

英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 | 有效日期: 2019/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 供糖尿病患者進行血糖的自我監測，或由醫護專業人員代為測試，以檢測全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents：\nFAD glucose dehydrogenase (Aspergillus sp., 2.0 U/test strip) 6%W/W\nPotassiu... | 醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"STA氯化鈣溶液

英文品名: STA-CaCl2 0.025 M | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003162號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於凝血試驗，例如活化部份凝血活每時間(APTT)或內源性凝血途徑因子試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025M CaCL2 solution | 醫器規格: 24x15 mL (00367) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"STA緩衝液

英文品名: STA-Owren-Koller | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於凝血試驗中，稀釋試劑或病人血液樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered solution of pH7.35 | 醫器規格: 24x15 mL (00360) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

倍它康福自動注射器

英文品名: Autoinjector BetaComfort | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030702號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BetaComfort以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

"拜耳"採血針(滅菌)

英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 | 有效日期: 2017/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"西丹" 造影劑轉輸導管組

英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"拜安輕可調式採血器

英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 | 有效日期: 2013/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”尿液試驗試紙-尿葡萄糖試驗試紙

英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Diastix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018267號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: REAGENTS：\nAt the time of impregnation, 2.2% w/w glucose oxidase (microbial, 1.3 IU); 1.0% w/w perox... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

樂母麗避孕器

英文品名: NOVA T IUD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006908號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

貝他費隆自動注射器

英文品名: BETAJECT Lite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019192號 | 有效日期: 2023/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ08382，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

備利吸入系統

英文品名: Breelib Inhalation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031202號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breelib以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

"拜耳"尿葡萄糖試驗錠

英文品名: "Bayer" Clinitest | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014876號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量檢測尿液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate 1 part\nSodium Hydroxide 12 parts\nSodium Carbonate 4 parts\nCitric Acid 15 parts | 醫器規格: 100 tests/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙

英文品名: "Bayer" Clinistix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4.0% w/w glucose oxidase (0.4 IU); 0.4% w/w peroxidase (900 IU); 3.8% w/w orthotolidine; 64.0% w/w b... | 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"碟式血糖機配套

英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase,66% w/w potassium ferricyanide,25% w/w nonreactive ingred... | 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Gluco... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”D-二聚體試劑組

英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速乳膠凝集法定性和半定量檢測血漿D-二聚體 (D-Dimer)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (latex)：1.3 ml latex particles coated with mouse monoclonal anti-human D-dimer antibodies.... | 醫器規格: # 00454：60 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳" 易理測血糖機配套

英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 | 有效日期: 2015/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips: 29.1% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 20 U/mg), 32... | 醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”拜安康血糖監測系統

英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 | 有效日期: 2019/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 供糖尿病患者進行血糖的自我監測，或由醫護專業人員代為測試，以檢測全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents：\nFAD glucose dehydrogenase (Aspergillus sp., 2.0 U/test strip) 6%W/W\nPotassiu... | 醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"STA氯化鈣溶液

英文品名: STA-CaCl2 0.025 M | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003162號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於凝血試驗，例如活化部份凝血活每時間(APTT)或內源性凝血途徑因子試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025M CaCL2 solution | 醫器規格: 24x15 mL (00367) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

"拜耳"STA緩衝液

英文品名: STA-Owren-Koller | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於凝血試驗中，稀釋試劑或病人血液樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered solution of pH7.35 | 醫器規格: 24x15 mL (00360) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

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雌素二醇

英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: Bayer AG

卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組

英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2021/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: KERN PHARMA | S.L.

"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克

英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

素寶丁軟膠囊

英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2010/09/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHROMIC NITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;PANTOTHENATE CALCIUM;;VITAMIN A PALMITATE;;FOLIC ACID;;MANGAN... | 製造商名稱: CENEXI SAS

速博新膜衣錠500毫克

英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | 製造商名稱: Bayer AG

勁淨乾粉注射劑

英文品名: BAYPEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第021072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;MEZLOCILLIN SODIUM MONOHYDRATE;;MEZLOCILLIN SODIUM MONOHYD... | 製造商名稱: BAYER AG.

卡黴速停噴霧劑１％

英文品名: CANESTEN PUMPSPRAY SOLUTION 1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第021658號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/04/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: | 製造商名稱: BAYER AG.

卡黴速停溶液１％

英文品名: CANESTEN SOLUTION 1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第021659號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/04/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: | 製造商名稱: BAYER AG.

拜冒康發泡錠

英文品名: Aspirin Plus C Effervescent Tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第024835號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

可麗貼５０穿皮貼片劑

英文品名: CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH | 許可證字號: 衛署藥輸字第022702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS

可麗貼１００穿皮貼片劑

英文品名: CLIMARA 100 TRANSDERMAL PATCH | 許可證字號: 衛署藥輸字第022703號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS

普女路通錠５毫克

英文品名: PRIMOLUT-NOR TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022725號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2019/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患，機能不全性子宮出血及其復發之預防。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) | 製造商名稱: Bayer Weimar GmbH und Co. KG

安吉麗

英文品名: Angeliq Film-coated Tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第024466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2021/06/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL;;DROSPIRENONE | 製造商名稱: BAYER AG

僂麻乳膏

英文品名: RHEUMON CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第021426號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETOFENAMATE | 製造商名稱: TROPONWERKE GMBH & CO. | KG

卡脈噴靜脈注射液/輸注液

英文品名: TRASYLOL INJECTION 10,000 KIU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021440號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: APROTININ | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE AG

冠達悅持續性膜衣錠２０毫克

英文品名: ADALAT RETARD F.C.TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021962號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/20 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: BAYER PHARMA AG

腦妥膜衣錠30毫克

英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第018842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIMODIPINE | 製造商名稱: Bayer AG

腦妥靜脈輸注液０．０２％Ｗ/Ｖ

英文品名: NIMOTOP INFUSION SOLUTION 0.02%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第018843號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NIMODIPINE | 製造商名稱: KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH

"先靈 " 氫化皮質酮

英文品名: HYDROCORTISONE "SCHERING AG" | 許可證字號: 衛署藥輸字第000464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/10/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 風溼症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: HYDROCORTISONE | 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA AG

乙炔雌素二醇

英文品名: ETHINYL ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第000465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: BAYER AG

雌素二醇

英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE | 製造商名稱: Bayer AG

卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組

英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2021/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: KERN PHARMA | S.L.

"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克

英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

素寶丁軟膠囊

英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2010/09/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHROMIC NITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;PANTOTHENATE CALCIUM;;VITAMIN A PALMITATE;;FOLIC ACID;;MANGAN... | 製造商名稱: CENEXI SAS

速博新膜衣錠500毫克

英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) | 製造商名稱: Bayer AG

勁淨乾粉注射劑

英文品名: BAYPEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第021072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;MEZLOCILLIN SODIUM MONOHYDRATE;;MEZLOCILLIN SODIUM MONOHYD... | 製造商名稱: BAYER AG.

卡黴速停噴霧劑１％

英文品名: CANESTEN PUMPSPRAY SOLUTION 1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第021658號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/04/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: | 製造商名稱: BAYER AG.

卡黴速停溶液１％

英文品名: CANESTEN SOLUTION 1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第021659號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/04/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: | 製造商名稱: BAYER AG.

拜冒康發泡錠

英文品名: Aspirin Plus C Effervescent Tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第024835號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 發泡錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

可麗貼５０穿皮貼片劑

英文品名: CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH | 許可證字號: 衛署藥輸字第022702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS

可麗貼１００穿皮貼片劑

英文品名: CLIMARA 100 TRANSDERMAL PATCH | 許可證字號: 衛署藥輸字第022703號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS

普女路通錠５毫克

英文品名: PRIMOLUT-NOR TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022725號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2019/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患，機能不全性子宮出血及其復發之預防。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) | 製造商名稱: Bayer Weimar GmbH und Co. KG

安吉麗

英文品名: Angeliq Film-coated Tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第024466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2021/06/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL;;DROSPIRENONE | 製造商名稱: BAYER AG

僂麻乳膏

英文品名: RHEUMON CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第021426號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETOFENAMATE | 製造商名稱: TROPONWERKE GMBH & CO. | KG

卡脈噴靜脈注射液/輸注液

英文品名: TRASYLOL INJECTION 10,000 KIU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021440號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: APROTININ | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE AG

冠達悅持續性膜衣錠２０毫克

英文品名: ADALAT RETARD F.C.TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021962號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/20 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: BAYER PHARMA AG

腦妥膜衣錠30毫克

英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第018842號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIMODIPINE | 製造商名稱: Bayer AG

腦妥靜脈輸注液０．０２％Ｗ/Ｖ

英文品名: NIMOTOP INFUSION SOLUTION 0.02%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第018843號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NIMODIPINE | 製造商名稱: KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH

"先靈 " 氫化皮質酮

英文品名: HYDROCORTISONE "SCHERING AG" | 許可證字號: 衛署藥輸字第000464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/10/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 風溼症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: HYDROCORTISONE | 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA AG

乙炔雌素二醇

英文品名: ETHINYL ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第000465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: BAYER AG

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食品業者登錄資料集 資料集的 〝拜耳〞連續使用式血糖機配套 相關資料

台灣拜耳股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23167184 | 台北市信義區信義路5段7號53樓

台灣拜耳股份有限公司

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腦妥膜衣錠30毫克

英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NIMODIPINE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/04

腦妥靜脈輸注液０．０２％Ｗ/Ｖ

英文品名: NIMOTOP INFUSION SOLUTION 0.02%W/V | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝附輸注器 | 藥品類別: | 主成分略述: NIMODIPINE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/04

菲塔敏思 20 微克/毫升

英文品名: Ventavis Nebuliser Solution 20 μg/ml | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ILOPROST | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/07

癌瑞格膜衣錠40毫克

英文品名: Stivarga Film-Coated Tablets 40mg | 適應症: 大腸直腸癌：Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Regorafenib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/11

拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝;;ALU-PP鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝;;ALU-PP鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

安列庫帕 凍晶靜脈注射劑

英文品名: Aliqopa | 適應症: 治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(FL)成人病人。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Copanlisib (dihydrochloride) | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/03

維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Larotrectinib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/03

維泰凱 膠囊25毫克

英文品名: VITRAKVI 25mg capsule | 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Larotrectinib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/03

維泰凱 膠囊100毫克

英文品名: VITRAKVI 100mg capsule | 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Larotrectinib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/03

拜瑞妥膜衣錠2.5毫克

英文品名: Xarelto film-coated tablets 2.5mg | 適應症: 與乙醯水楊酸(阿斯匹靈；ASA)併用，可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人，以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic event... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/16

卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組

英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 包裝: 盒裝;;鋁管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2021/05/25

采視明瓶裝注射液

英文品名: Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial | 適應症: 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Aflibercept | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/28

采視明注射液(預填針筒)

英文品名: Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe | 適應症: 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預填針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Aflibercept | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/01

悅自在膜衣錠

英文品名: YAZ-Flex film coated tablet | 適應症: 避孕。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;給藥器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DROSPIRENONE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2021/11/10

乙炔雌素二醇

英文品名: ETHINYL ESTRADIOL | 適應症: 女性荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/07

求偶素

英文品名: ESTRADIOL BENZOATE | 適應症: 女性荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL BENZOATE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2023/10/14

烏賴加芬７６％

英文品名: UROGRAFIN 76% | 適應症: 尿道、血管Ｘ光造影劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Amidotrizoic acid | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/18

氫偶素纈草酸

英文品名: ESTRADIOL VALERATE | 適應症: 卵胞荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTRADIOL VALERATE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/22

腦妥膜衣錠30毫克

英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NIMODIPINE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/04

腦妥靜脈輸注液０．０２％Ｗ/Ｖ

英文品名: NIMOTOP INFUSION SOLUTION 0.02%W/V | 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝附輸注器 | 藥品類別: | 主成分略述: NIMODIPINE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/04

菲塔敏思 20 微克/毫升

英文品名: Ventavis Nebuliser Solution 20 μg/ml | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ILOPROST | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/07

癌瑞格膜衣錠40毫克

英文品名: Stivarga Film-Coated Tablets 40mg | 適應症: 大腸直腸癌：Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Regorafenib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/11

拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝;;ALU-PP鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝;;ALU-PP鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/26

安列庫帕 凍晶靜脈注射劑

英文品名: Aliqopa | 適應症: 治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(FL)成人病人。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Copanlisib (dihydrochloride) | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/03

維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solution | 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Larotrectinib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/03

維泰凱 膠囊25毫克

英文品名: VITRAKVI 25mg capsule | 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Larotrectinib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/03

維泰凱 膠囊100毫克

英文品名: VITRAKVI 100mg capsule | 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: Larotrectinib | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/03

拜瑞妥膜衣錠2.5毫克

英文品名: Xarelto film-coated tablets 2.5mg | 適應症: 與乙醯水楊酸(阿斯匹靈；ASA)併用，可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人，以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic event... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/16

卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組

英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% | 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 | 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 | 包裝: 盒裝;;鋁管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2021/05/25

采視明瓶裝注射液

英文品名: Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial | 適應症: 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Aflibercept | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/28

采視明注射液(預填針筒)

英文品名: Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe | 適應症: 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預填針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Aflibercept | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/01

悅自在膜衣錠

英文品名: YAZ-Flex film coated tablet | 適應症: 避孕。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;給藥器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DROSPIRENONE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2021/11/10

乙炔雌素二醇

英文品名: ETHINYL ESTRADIOL | 適應症: 女性荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/07

求偶素

英文品名: ESTRADIOL BENZOATE | 適應症: 女性荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 包裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL BENZOATE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2023/10/14

烏賴加芬７６％

英文品名: UROGRAFIN 76% | 適應症: 尿道、血管Ｘ光造影劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Amidotrizoic acid | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/18

氫偶素纈草酸

英文品名: ESTRADIOL VALERATE | 適應症: 卵胞荷爾蒙劑 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTRADIOL VALERATE | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/22

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 〝拜耳〞連續使用式血糖機配套 相關資料

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貝比舒維他命護膚膏

英文品名: BEPANTHEN OINTMENT | 用途: 保護肌膚。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2009/07/26

確不同活力藍運動長效型防曬乳

英文品名: Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/10/31

確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液

英文品名: Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/10/31

確不同優卓紫倍護防曬噴霧

英文品名: Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 | 用途: 防曬。 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/11/07

確不同水嫩白敏感肌防曬乳液

英文品名: Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/11/07

貝比舒維他命護膚膏

英文品名: BEPANTHEN OINTMENT | 用途: 保護肌膚。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2009/07/26

確不同活力藍運動長效型防曬乳

英文品名: Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/10/31

確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液

英文品名: Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/10/31

確不同優卓紫倍護防曬噴霧

英文品名: Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 | 用途: 防曬。 | 劑型: 噴霧劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/11/07

確不同水嫩白敏感肌防曬乳液

英文品名: Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2019/11/07

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根據識別碼 23167184 找到的相關資料

台灣拜耳股份有限公司

統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣拜耳股份有限公司

統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 臺灣拜耳 找到的相關資料

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食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/06/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2011/06/29 | 內容: 英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient inform...

@ 本署新聞公告資料集

"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)

英文品名: Aspirin Protect 100 enteric coated tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024388號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/02/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 製造商名稱: BAYER VITAL GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"拜耳"拜安輕可調式採血器

英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 | 有效日期: 20130312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 | 有效日期: 20180312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171214 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/06/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2011/06/29 | 內容: 英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient inform...

@ 本署新聞公告資料集

"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)

英文品名: Aspirin Protect 100 enteric coated tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024388號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/02/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID | 製造商名稱: BAYER VITAL GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

"拜耳"拜安輕可調式採血器

英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 | 有效日期: 20130312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 | 有效日期: 20180312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171214 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市信義區信義路5段7號53樓 找到的相關資料

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醣祿美膜衣錠

英文品名: Glucobay M F. C. Tablets | 許可證字號: 衛署藥製字第057981號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/04/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2023/06/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;ACARBOSE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

醣祿美膜衣錠

英文品名: Glucobay M F. C. Tablets | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;ACARBOSE | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

利保維斯注射劑

英文品名: LEVOVIST | 許可證字號: 衛署藥輸字第022260號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/08/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: ＤＯＰＰＬＥＲ訊號強度不足時、一度與二度空間杜卜勒（ＤＯＰＰＬＥＲ）音波血流造影、Ｂ式對比心臟超音波檢查（Ｂ－ＭＯＤＥ　ＣＯＮＴＲＡＳＴ　ＥＣＨＯＣＡＲＤＩＯＧＲＡＰＨＹ）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALACTOSE;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: SCHERING AG

@ 全部藥品許可證資料集

醣祿美膜衣錠

英文品名: Glucobay M F. C. Tablets | 許可證字號: 衛署藥製字第057981號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/04/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2023/06/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;ACARBOSE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

醣祿美膜衣錠

英文品名: Glucobay M F. C. Tablets | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;ACARBOSE | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

利保維斯注射劑

英文品名: LEVOVIST | 許可證字號: 衛署藥輸字第022260號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/08/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: ＤＯＰＰＬＥＲ訊號強度不足時、一度與二度空間杜卜勒（ＤＯＰＰＬＥＲ）音波血流造影、Ｂ式對比心臟超音波檢查（Ｂ－ＭＯＤＥ　ＣＯＮＴＲＡＳＴ　ＥＣＨＯＣＡＲＤＩＯＧＲＡＰＨＹ）。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALACTOSE;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: SCHERING AG

@ 全部藥品許可證資料集

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地址 臺北市信義區信義路5段7號53樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區信義路5段7號53樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段7號53樓		Torsten Fritz Bielig23167184核准設立

臺北市信義區信義路5段7號53樓		杜月惠52553930解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: Torsten Fritz Bielig | 統編: 23167184 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: 杜月惠 | 統編: 52553930 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

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與〝拜耳〞連續使用式血糖機配套同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＳ－２０１１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＳ－２０１１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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