“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)的英文品名是“New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002263號, 有效日期是2013/10/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002263號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/04/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/10/21 |
| 發證日期 | 2008/10/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300226305 |
| 中文品名 | “大瓏”照相機保護套 (已滅菌) |
| 英文品名 | “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 大瓏企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓 |
| 申請商統一編號 | 22268121 |
| 製造商名稱 | 大瓏企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/04/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第002263號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/04/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/10/21 |
發證日期2008/10/21 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300226305 |
中文品名“大瓏”照相機保護套 (已滅菌) |
英文品名“New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I.4160 外科手術用照相機及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述空白。 |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;QMS/QSD |
申請商名稱大瓏企業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓 |
申請商統一編號22268121 |
製造商名稱大瓏企業股份有限公司 |
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/04/28 |
製造許可登錄編號(空) |
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“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)的地址位於
新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓