“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是“UNITED”SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002293號, 有效日期是2023/11/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國產, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002293號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/10
發證日期	2008/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“UNITED”SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國產
申請商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
申請商統一編號	22099982
製造商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/10

發證日期

2008/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

“UNITED”SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/22

製造許可登錄編號

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林延生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2621441 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林春生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1995743 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
郝海晏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763646 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
吳楚華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1670425 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
林德堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1473461 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
劉建麟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 192987 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
李坤璋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
吳孟達	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982
陳麗如	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯合骨科器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099982

林延生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2621441 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995743 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

郝海晏

職稱: 董事 | 持有股份數: 763646 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳楚華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1670425 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

林德堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1473461 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

劉建麟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 192987 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

李坤璋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

吳孟達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

陳麗如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯合骨科器材股份有限公司 | 統一編號: 22099982

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林延生	公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 到職日期: 0970630 \| 統一編號: 22099982
林德堅	公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 到職日期: 1130701 \| 統一編號: 22099982

林延生

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 0970630 | 統一編號: 22099982

林德堅

公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 | 到職日期: 1130701 | 統一編號: 22099982

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聯合骨科器材股份有限公司

聯合骨科器材股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

登記工廠名錄資料集的 “聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

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聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00286 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00223 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00286 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00223 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

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聯合醫療儀器有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯貿醫療用品技術（上海）有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯陸科貿（上海）有限公司	大陸業別: 其他機械器具批發業 \| 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
山東新華聯合骨科器材股份有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術（上海）有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿（上海）有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

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“聯合”圓石鈦網系統	英文品名: “UNITED”Round Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002498號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”快捷腰椎融合器系統	英文品名: “United”Express Lumbar Cage System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002512號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”普斯特頸前路骨板系統	英文品名: “UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002547號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”快捷頸椎融合器系統	英文品名: “United” Express Cervical Cage System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002559號 \| 有效日期: 2028/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”雙極半髖人工髖關節	英文品名: “UNITED”Hip System-U2 Bipolar Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003187號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.8.9... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)	英文品名: "United" Calipers for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007292號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄	英文品名: “UNITED” Cemented Stem \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006506號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄	英文品名: “UNITED” Cemented Stem \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006507號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”聯膝人工關節系統配套工具	英文品名: “UNITED”UKNEE Knee Instrument System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000300號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材並用的手握士器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020486號 \| 有效日期: 2024/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”骨水泥式髖臼杯	英文品名: “United” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004678號 \| 有效日期: 2029/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.3.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"茵德博" 人工合成骨	英文品名: "INTERPORE" PRO OSTEON BONE GRAFT SUBSTITUTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008365號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013671號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013672號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013673號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”股小球	英文品名: “UNITED” Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005285號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
前側頸椎固定骨板系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" ORION ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007970號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”骨水泥髖關節塑模	英文品名: Cement Spacer Mold \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005900號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於塑造臨時股骨植入物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

“聯合”圓石鈦網系統

“聯合”快捷腰椎融合器系統

“聯合”普斯特頸前路骨板系統

“聯合”快捷頸椎融合器系統

“聯合”雙極半髖人工髖關節

"聯合" 臨床用測厚計(未滅菌)

"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄

“聯合”髖關節骨水泥式股骨柄

“聯合”聯膝人工關節系統配套工具

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”骨水泥式髖臼杯

"茵德博" 人工合成骨

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”股小球

前側頸椎固定骨板系統

“聯合”骨水泥髖關節塑模

食品業者登錄資料集資料集的 “聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22099982 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓

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聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第6屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節 @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式） @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式）

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 2030/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新竹市東區科學園區園區二路51 53 55 57號1 2樓找到的相關資料

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“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “UNITED” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006665號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節	英文品名: “UNITED” USTAR II Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005702號 \| 有效日期: 20270216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格及效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”髖關節股小球	英文品名: “UNITED” Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006328號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "United" Template for clinical use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006149號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”康膝人工膝關節	英文品名: “UNITED”U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002662號 \| 有效日期: 20240323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：股骨填補塊，遠端；脛骨基座填補塊，螺絲鎖合；脛骨基座填補塊，鈦噴塗，以下空白。新增規格：2803-5201、2803-5202、2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”楔形骨柄	英文品名: “UNITED” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006654號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”康膝人工膝關節	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006662號 \| 有效日期: 20250116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節

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“聯合”髖關節股小球

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"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)

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“聯合”康膝人工膝關節

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“聯合”楔形骨柄

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“聯合”康膝人工膝關節

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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱聯合骨科器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯合骨科器材股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓	林延生	22099982	核准設立

聯合骨科器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

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與“聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司