“全新”親水性敷料 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全新”親水性敷料 (未滅菌)的英文品名是“CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002303號, 有效日期是2028/11/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230304
中文品名“全新”親水性敷料 (未滅菌)
英文品名“CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱全新包裝工業股份有限公司
申請商地址新北市三峽區大埔路33巷7號
申請商統一編號23830513
製造商名稱全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QMS5295

許可證字號

衛署醫器製壹字第002303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/26

發證日期

2008/11/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300230304

中文品名

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名

“CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市三峽區大埔路33巷7號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

全新包裝工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三峽區大埔路33巷7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

QMS5295

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蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

蔡陳安

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莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

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全新 痘痘貼（未滅菌）

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 固定膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 | 有效日期: 2030/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 痘痘貼（未滅菌）

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 固定膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 | 有效日期: 2030/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 | 電話: 02-8671-5371

全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中山路二段151巷15號之2、2樓 | 電話: 02-8686-8251

名稱 全新包裝工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中山路2段151巷15之2號		蔡陳安23830513核准設立

登記地址: 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號 | 負責人: 蔡陳安 | 統編: 23830513 | 核准設立

地址 新北市三峽區大埔路33巷7號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三峽區大埔路33巷8號		黃水連01878034核准設立

新北市三峽區大埔路33巷2號		李國鳳54040367核准設立

新北市三峽區大埔路33巷4號		孫靜嫻53462297解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

新北市三峽區大埔路33巷2號1樓		22568963解散已清算完結 (092年08月04日 板院通民司字字 第217號)

新北市三峽區大埔路33巷4號1樓		27296054解散已清算完結 (097年03月07日 板院輔民賢97年度司字字 第80號)

新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓		陳麗彬29329812歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)

新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓		張世典13371412歇業 - 獨資

新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓		江文祥17816210歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷8號 | 負責人: 黃水連 | 統編: 01878034 | 核准設立

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號 | 負責人: 李國鳳 | 統編: 54040367 | 核准設立

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號 | 負責人: 孫靜嫻 | 統編: 53462297 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-06)

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷2號1樓 | 統編: 22568963 | 解散已清算完結 (092年08月04日 板院通民司字字 第217號)

登記地址: 新北市三峽區大埔路33巷4號1樓 | 統編: 27296054 | 解散已清算完結 (097年03月07日 板院輔民賢97年度司字字 第80號)

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 陳麗彬 | 統編: 29329812 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035242393)

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷６號１樓 | 負責人: 張世典 | 統編: 13371412 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區大埔路３３巷２號１樓 | 負責人: 江文祥 | 統編: 17816210 | 歇業 - 獨資

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與“全新”親水性敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

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