健爾康紗布敷料墊
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中文品名健爾康紗布敷料墊的英文品名是JIANERKANG GAUZE SPONGES, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000063號, 有效日期是2009/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。, 醫器規格是EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS402420216-F,EGS402420308-F,EGS402420312-F,EGS402420316-..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鴻鑫衛材有限公司.
#健爾康紗布敷料墊的地圖
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000063號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/04/24 |
發證日期 | 2005/11/28 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600006307 |
中文品名 | 健爾康紗布敷料墊 |
英文品名 | JIANERKANG GAUZE SPONGES |
效能 | 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4450 體內用不可吸收性紗布 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS402420216-F,EGS402420308-F,EGS402420312-F,EGS402420316-F,EGS402420408-F,EGS402420412-F,EGS402420416-F,EGS402420208-1-F,EGS402420212-1-F,EGS402420216-1-F,EGS402420308-1-F,EGS402420312-1-F,EGS402420316-1-F,EGS402420408-1-F,EGS402420412-1-F,EGS402420416-1-F,FLSBWBW4028244545-2,FLSBWBW4028244545-4,FLSBW4028244545-2,FLSWB4028244545-4,BGR302090100-1,CGB403020110Y,CGB403020210Y,CGB403020310Y,CGB403020410Y,CGB403020610Y,CGB403020110M以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 鴻鑫衛材有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區金華街140號1樓 |
申請商統一編號 | 22474396 |
製造商名稱 | JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/05 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000063號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/01 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/04/24 |
發證日期2005/11/28 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600006307 |
中文品名健爾康紗布敷料墊 |
英文品名JIANERKANG GAUZE SPONGES |
效能用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I.4450 體內用不可吸收性紗布 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS402420216-F,EGS402420308-F,EGS402420312-F,EGS402420316-F,EGS402420408-F,EGS402420412-F,EGS402420416-F,EGS402420208-1-F,EGS402420212-1-F,EGS402420216-1-F,EGS402420308-1-F,EGS402420312-1-F,EGS402420316-1-F,EGS402420408-1-F,EGS402420412-1-F,EGS402420416-1-F,FLSBWBW4028244545-2,FLSBWBW4028244545-4,FLSBW4028244545-2,FLSWB4028244545-4,BGR302090100-1,CGB403020110Y,CGB403020210Y,CGB403020310Y,CGB403020410Y,CGB403020610Y,CGB403020110M以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鴻鑫衛材有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區金華街140號1樓 |
申請商統一編號22474396 |
製造商名稱JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD. |
製造廠廠址ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2012/11/05 |
製造許可登錄編號(空) |
健爾康紗布敷料墊地圖 [ 導航 ]
健爾康紗布敷料墊的地址位於
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(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 健爾康紗布敷料墊 ...) | 英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
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| 電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓 @ 醫療器材商資料集 |
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(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鴻鑫衛材)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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鴻鑫衛材有限公司 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | | 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號) |
鴻鑫衛材有限公司 登記地址: 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | 統編: 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號) |
在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:
| 英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
| 英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 |
| 英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
| 英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
| 英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 |
| 英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 |
英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 |
英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 |
英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司 |
英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 |
英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 |
英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 |
英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司 |
英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 |
英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 |
英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 |
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