“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)的英文品名是“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003052號, 有效日期是2025/08/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313

許可證字號

衛署醫器製壹字第003052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/08/17

發證日期

2010/08/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

英文品名

“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2700 壓力調節器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

眾里科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路24號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

GMP1313

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“眾里”壓力調節器 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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鄭琳達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2669060 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

吳俊陞

職稱: 董事 | 持有股份數: 231045 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

陳烱維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1703109 | 所代表法人: 仟達儀器有限公司 | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

詹明宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

鄭琳達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2669060 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

吳俊陞

職稱: 董事 | 持有股份數: 231045 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

陳烱維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1703109 | 所代表法人: 仟達儀器有限公司 | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

詹明宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

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出進口廠商登記資料 資料集的 “眾里”壓力調節器 (未滅菌) 相關資料

眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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眾里科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004594 | 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3

眾里科技股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009886 | 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

眾里科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004594 | 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3

眾里科技股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009886 | 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

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"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

"眾里"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 2018/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”掌上型血氧濃度儀

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-MX,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003053號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“希安”半自動體外心臟去顫器

英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

英文品名: “Acare” CPAP Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更:CPA100。增加規格:CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”交直流兩用抽痰機

英文品名: “Acare” Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASU-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”三合一甦醒組

英文品名: “Acare” Demand Valve Resuscitator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004877號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3DR-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”製氧機

英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 眾里科技有限公司

“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003228號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-XX,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”連續性陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” Continuous Positive Airway Pressure Units (CPAP) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005217號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPB-100, CPB-200, CPB-300以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "Blackbox" isolation gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004207號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003052號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

"眾里"吸引調節器(未滅菌)

英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號 | 有效日期: 2028/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 2018/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”掌上型血氧濃度儀

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-MX,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003053號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“希安”半自動體外心臟去顫器

英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

英文品名: “Acare” CPAP Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更:CPA100。增加規格:CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”交直流兩用抽痰機

英文品名: “Acare” Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASU-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”三合一甦醒組

英文品名: “Acare” Demand Valve Resuscitator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004877號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3DR-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”製氧機

英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 眾里科技有限公司

“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003228號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-XX,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”連續性陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” Continuous Positive Airway Pressure Units (CPAP) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005217號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPB-100, CPB-200, CPB-300以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "Blackbox" isolation gowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004207號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003052號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 20181025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161013 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 | 有效日期: 20181025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161013 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更:CPA100。增加規格:CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare” Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第008276號 | 有效日期: 2030/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-K1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-TA以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更:CPA100。增加規格:CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare” Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第008276號 | 有效日期: 2030/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-K1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-TA以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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眾里科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 | 電話: 02-2298-8170

名稱 眾里科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4
鄭琳達28398868核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 鄭琳達 | 統編: 28398868 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4
温明權23562538核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之4
陳司諭23520670核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之3
陳仁鴻23523037核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之1
粘見源84620454核准設立

新北市新莊區五權二路24號7樓之1
李林鶴子22586293核准設立

新北市新莊區五權二路24號7樓之2
謝淑霞12819630核准設立

新北市新莊區五權二路24號8樓之2
莊秉淳50850385核准設立

新北市新莊區五權二路24號6樓之1
吳昭慧16243587核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 温明權 | 統編: 23562538 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之4 | 負責人: 陳司諭 | 統編: 23520670 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之3 | 負責人: 陳仁鴻 | 統編: 23523037 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之1 | 負責人: 粘見源 | 統編: 84620454 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號7樓之1 | 負責人: 李林鶴子 | 統編: 22586293 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號7樓之2 | 負責人: 謝淑霞 | 統編: 12819630 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之2 | 負責人: 莊秉淳 | 統編: 50850385 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之1 | 負責人: 吳昭慧 | 統編: 16243587 | 核准設立

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與“眾里”壓力調節器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

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