"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"Blackbox" isolation gowns (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004207號, 有效日期是2025/06/04, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

#"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420705
中文品名"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"Blackbox" isolation gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱ZHANGJIAGANG BLACKBOX PLASTIC PRODUCTS CO LTD.
製造廠廠址WEST OF NONGLU NORTH ROAD, LIMING VILLAGE, DONGLAI, YANGSHE TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004207號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/04

發證日期

2020/06/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600420705

中文品名

"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"Blackbox" isolation gowns (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

ZHANGJIAGANG BLACKBOX PLASTIC PRODUCTS CO LTD.

製造廠廠址

WEST OF NONGLU NORTH ROAD, LIMING VILLAGE, DONGLAI, YANGSHE TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/05

製造許可登錄編號

(空)

"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28398868
原始登記日期20060928
核發日期20210815
廠商中文名稱眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O達
電話號碼02-22988170
傳真號碼02-22988560
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28398868
原始登記日期: 20060928
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱: ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O達
電話號碼: 02-22988170
傳真號碼: 02-22988560
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65004594
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名鄭琳達
統一編號28398868
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65004594
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 鄭琳達
統一編號: 28398868
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱眾里科技股份有限公司
工廠登記編號65009886
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名鄭琳達
統一編號28398868
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101022
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業、33其他製造業
主要產品281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾里科技股份有限公司
工廠登記編號: 65009886
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 鄭琳達
統一編號: 28398868
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101022
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業、33其他製造業
主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/13
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/14
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/14
製造許可登錄編號: GMP0754

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161013
註銷理由自請註銷
有效日期20181025
發證日期20131025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161014
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161013
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161014
製造許可登錄編號: GMP0754

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342605
中文品名“眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名“Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH-MX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342605
中文品名: “眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AH-MX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261013
發證日期20111013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342605
中文品名“眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名“Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH-MX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261013
發證日期: 20111013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342605
中文品名: “眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AH-MX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/30
發證日期2014/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”製氧機
英文品名“Acare” Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱眾里科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0637
許可證字號: 衛部醫器製字第004805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/30
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”製氧機
英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 眾里科技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0637

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004805號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由自請註銷
有效日期20210530
發證日期20141119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”製氧機
英文品名“Acare” Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱眾里科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號GMP0637
許可證字號: 衛部醫器製字第004805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210530
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”製氧機
英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 眾里科技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: GMP0637

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”陽壓呼吸器
英文品名“Acare” CPAP system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號CPA-300、CPA-400、CPA-500標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。型號CPA-600、CPA-700規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。註銷規格：CPA-200（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”陽壓呼吸器
英文品名: “Acare” CPAP system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號CPA-300、CPA-400、CPA-500標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。型號CPA-600、CPA-700規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。註銷規格：CPA-200（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QMS1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20140430
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”陽壓呼吸器
英文品名“Acare” CPAP system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20140430
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”陽壓呼吸器
英文品名: “Acare” CPAP system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20181203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20181203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181205
製造許可登錄編號: (空)

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/19
發證日期2014/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名“Acare” CPAP Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/19
發證日期: 2014/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名: “Acare” CPAP Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QMS1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240519
發證日期20140519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名“Acare” CPAP Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240519
發證日期: 20140519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名: “Acare” CPAP Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名“Acare” Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第005710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Acare” Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270321
發證日期20170321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名“Acare” Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第005710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Acare” Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第003053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名“Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200417
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200417
製造許可登錄編號: GMP1313

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/14
發證日期2017/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602938708
中文品名“希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名“CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格i-PAD NF1200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱CU Medical System, Inc.
製造廠廠址130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號QSD9063
許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/14
發證日期: 2017/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602938708
中文品名: “希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: i-PAD NF1200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: CU Medical System, Inc.
製造廠廠址: 130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: QSD9063

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220214
發證日期20170214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602938708
中文品名“希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名“CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格i-PAD NF1200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱CU Medical System, Inc.
製造廠廠址130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170302
製造許可登錄編號QSD9063
許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220214
發證日期: 20170214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602938708
中文品名: “希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: i-PAD NF1200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: CU Medical System, Inc.
製造廠廠址: 130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170302
製造許可登錄編號: QSD9063

食品業者登錄資料集 資料集的 "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 相關資料

@ "博來珂" 隔離衣 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱眾里科技股份有限公司
公司統一編號28398868
業者地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
食品業者登錄字號F-128398868-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 眾里科技股份有限公司
公司統一編號: 28398868
業者地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28398868 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28398868
原始登記日期20060928
核發日期20210815
廠商中文名稱眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O達
電話號碼02-22988170
傳真號碼02-22988560
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28398868
原始登記日期: 20060928
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱: ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O達
電話號碼: 02-22988170
傳真號碼: 02-22988560
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28398868 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65004594
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名鄭琳達
統一編號28398868
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65004594
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 鄭琳達
統一編號: 28398868
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2013/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2013/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: QMS1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2013/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"眾里"吸引調節器(未滅菌)
英文品名"ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2013/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "眾里"吸引調節器(未滅菌)
英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: QMS1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/13
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/14
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/14
製造許可登錄編號: GMP0754

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342605
中文品名“眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名“Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH-MX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342605
中文品名: “眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AH-MX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: GMP1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2011/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名“Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2011/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: GMP1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161013
註銷理由自請註銷
有效日期20181025
發證日期20131025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161014
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161013
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161014
製造許可登錄編號: GMP0754

# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313

# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003053號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名“Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313
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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-K1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-TA以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-A01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-B01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-K1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-TA以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-A01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-B01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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眾里科技的黃頁資料

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眾里科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 | 電話: 02-2298-8170

名稱 眾里科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4		鄭琳達28398868核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 鄭琳達 | 統編: 28398868 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4		温明權23562538核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之4		陳聖還23520670核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之3		陳仁鴻23523037核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之1		粘見源84620454核准設立

新北市新莊區五權二路24號7樓之1		李林鶴子22586293核准設立

新北市新莊區五權二路24號7樓之2		謝淑霞12819630核准設立

新北市新莊區五權二路24號8樓之2		莊秉淳50850385核准設立

新北市新莊區五權二路24號6樓之1		吳昭慧16243587核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 温明權 | 統編: 23562538 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之4 | 負責人: 陳聖還 | 統編: 23520670 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之3 | 負責人: 陳仁鴻 | 統編: 23523037 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之1 | 負責人: 粘見源 | 統編: 84620454 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號7樓之1 | 負責人: 李林鶴子 | 統編: 22586293 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號7樓之2 | 負責人: 謝淑霞 | 統編: 12819630 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之2 | 負責人: 莊秉淳 | 統編: 50850385 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之1 | 負責人: 吳昭慧 | 統編: 16243587 | 核准設立

與"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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