信恆季拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名信恆季拋軟性隱形眼鏡的英文品名是H.H. Quarterly Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第004547號, 有效日期是2029/03/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30, 醫器規格是含水量：42%，顏色：淺藍、淺綠、淺紫以下空白效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30, 限制項目是國產, 申請商名稱是信恆有限公司劍潭廠.

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許可證字號	衛部醫器製字第004547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/14
發證日期	2014/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	信恆季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	H.H. Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：42%，顏色：淺藍、淺綠、淺紫以下空白效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30
限制項目	國產
申請商名稱	信恆有限公司劍潭廠
申請商地址	臺北市士林區後港街118號5樓
申請商統一編號	09489086
製造商名稱	信恆有限公司劍潭廠
製造廠廠址	台北市士林區後港街118號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/30
製造許可登錄編號	GMP0110

許可證字號

衛部醫器製字第004547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/14

發證日期

2014/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

信恆季拋軟性隱形眼鏡

英文品名

H.H. Quarterly Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：42%，顏色：淺藍、淺綠、淺紫以下空白效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原103年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30

限制項目

國產

申請商名稱

信恆有限公司劍潭廠

申請商地址

臺北市士林區後港街118號5樓

申請商統一編號

09489086

製造商名稱

信恆有限公司劍潭廠

製造廠廠址

台北市士林區後港街118號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/30

製造許可登錄編號

GMP0110

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陳本生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: \| 信恆有限公司 \| 統一編號: 09489086

陳本生

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: | 信恆有限公司 | 統一編號: 09489086

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信恆有限公司

統一編號: 09489086 | 電話號碼: 28806637 | 臺北市士林區後港街118號5樓

信恆有限公司

統一編號: 09489086 | 電話號碼: 28806637 | 臺北市士林區後港街118號5樓

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信恆有限公司劍潭廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 09489086 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區前港里後港街一一八號五樓

信恆有限公司劍潭廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 09489086 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區前港里後港街一一八號五樓

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衛視軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TORLITE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000437號 \| 有效日期: 1999/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
衛視軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TORLITE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000437號 \| 有效日期: 19990613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
衛視４２軟性隱形眼鏡	英文品名: TOPLITE 42 SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000783號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
衛視４２軟性隱形眼鏡	英文品名: TOPLITE 42 SOFT CONTACT LENS "H.H." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000783號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆義眼軟性隱形眼鏡	英文品名: "H.H." Prosthetic Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005671號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：棕黑色規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原106年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-6 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆衛視義眼軟性隱形眼鏡	英文品名: "H.H." Toplite Prosthetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005671號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：棕黑色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"舒亮" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SOFTLITE" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000779號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"舒亮" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "SOFTLITE" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000779號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001723號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格：New Touch紫色、New Touch藍色、New Touch棕色、New Touch灰色、New Touch黑色。含... \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001723號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格：New Touch紫色、New Touch藍色、New Touch棕色、New Touch灰色、New Touch黑色。含... \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001722號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001722號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆彩視晶軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002423號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 非散光/散光：透明、淺藍、淺綠、淺紫，含水量42%：，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆彩視晶軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG ANGEL'S LOOK SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002423號 \| 有效日期: 20231124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非散光/散光：透明、淺藍、淺綠、淺紫，含水量42%：，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
新視軟性隱形眼鏡	英文品名: NUVU SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000811號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 信恆有限公司
新視軟性隱形眼鏡	英文品名: NUVU SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000811號 \| 有效日期: 20031124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司
"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001721號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001721號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、紅色、黑色。含水量：42%,以下空白。增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。 \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠
信恆軟性隱形眼鏡	英文品名: H.H. Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000752號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠

衛視軟性隱形眼鏡

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信恆義眼軟性隱形眼鏡

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信恆有限公司

食品業者登錄字號: A-109489086-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09489086 | 台北市士林區後港街118號5樓

信恆有限公司

食品業者登錄字號: A-109489086-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09489086 | 台北市士林區後港街118號5樓

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信恆視彩軟性隱形眼鏡	英文品名: HSING HUANG COLOR EYES SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001218號 \| 有效日期: 2028/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
信恆彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: H.H. Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001353號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年6月27日、96年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-113-9-27 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(花紋)：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色。效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年6月27日、96年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢... \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集
“信恆”心動彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “HSING HUANG”TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003244號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、紫色、棕色、灰色、黑色、紅色，藍色(新花紋)、黑色(新花紋)、棕色(新花紋)、紫色(新花紋)、灰色(新花紋)，含水量：42%，拋棄週期：季拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信恆有限公司劍潭廠 @ 醫療器材許可證資料集

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信恆的黃頁資料

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威寶電信恆春省北特約服務中心 | 地址: 屏東縣恆春鎮省北路50號 | 電話: 08-888-1699

信恆診所 | 地址: 新北市五股區中興路一段74號 | 電話: 02-8988-2077

信恆有限公司 | 地址: 台北市士林區後港街116號5樓 | 電話: 02-2880-7275

名稱信恆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信恆應用科技有限公司彰化縣員林市西東里浮圳路二段83巷95號一樓	張局財	24878079	核准設立
信恆豐有限公司臺北市大同區民權西路179號4樓	李清琪	82917472	解散 (核准解散日期: 2019-12-31)
信恆國際有限公司臺中市大里區東興里大明路253號1樓	黃博信	91108515	核准設立
信恆有限公司臺北市士林區後港街118號5樓	陳本生	09489086	核准設立
信恆工程有限公司桃園市龜山區文化七路111號7樓之25	黃少敏	84495287	核准設立
信恆工程行新北市板橋區國泰街75巷49之1號	陳清凉	85340352	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171193)
信恆久有限公司臺北市萬華區萬大路344巷36號24樓之1	許依婷	90711585	核准設立
信恆貿易股份有限公司臺北市大安區仁愛路４段６４號１４樓１５２５室		04920887	撤銷 (075年03月17日建一字第16646號)

信恆應用科技有限公司

登記地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路二段83巷95號一樓 | 負責人: 張局財 | 統編: 24878079 | 核准設立

信恆豐有限公司

登記地址: 臺北市大同區民權西路179號4樓 | 負責人: 李清琪 | 統編: 82917472 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-31)

信恆國際有限公司

登記地址: 臺中市大里區東興里大明路253號1樓 | 負責人: 黃博信 | 統編: 91108515 | 核准設立

信恆有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號5樓 | 負責人: 陳本生 | 統編: 09489086 | 核准設立

信恆工程有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化七路111號7樓之25 | 負責人: 黃少敏 | 統編: 84495287 | 核准設立

信恆工程行

登記地址: 新北市板橋區國泰街75巷49之1號 | 負責人: 陳清凉 | 統編: 85340352 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171193)

信恆久有限公司

登記地址: 臺北市萬華區萬大路344巷36號24樓之1 | 負責人: 許依婷 | 統編: 90711585 | 核准設立

信恆貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路４段６４號１４樓１５２５室 | 統編: 04920887 | 撤銷 (075年03月17日建一字第16646號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲達科技股份有限公司臺北市士林區後港街118號9樓	林百里	28471348	核准設立
伍峰科技股份有限公司臺北市士林區後港街118號8樓	楊耿全	07726112	核准設立
祥崴電子股份有限公司臺北市士林區後港街118號7樓	周大偉	16166977	核准設立
宣喬科技股份有限公司臺北市士林區後港街118號8樓	楊耿全	23759722	核准設立
糧億企業有限公司臺北市士林區後港街118號4樓	永顓有限公司	23764274	核准設立
達威電子股份有限公司臺北市士林區後港街118號9樓	梁次震	28095421	核准設立
永顓有限公司臺北市士林區後港街118號4樓	蘇鴻銘	42828333	核准設立

雲達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號9樓 | 負責人: 林百里 | 統編: 28471348 | 核准設立

伍峰科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號8樓 | 負責人: 楊耿全 | 統編: 07726112 | 核准設立

祥崴電子股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號7樓 | 負責人: 周大偉 | 統編: 16166977 | 核准設立

宣喬科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號8樓 | 負責人: 楊耿全 | 統編: 23759722 | 核准設立

糧億企業有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號4樓 | 負責人: 永顓有限公司 | 統編: 23764274 | 核准設立

達威電子股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號9樓 | 負責人: 梁次震 | 統編: 28095421 | 核准設立

永顓有限公司

登記地址: 臺北市士林區後港街118號4樓 | 負責人: 蘇鴻銘 | 統編: 42828333 | 核准設立

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與信恆季拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司