〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)
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中文品名〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)的英文品名是〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001510號, 有效日期是2016/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是台灣優易試企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/09
發證日期	2011/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600151001
中文品名	〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)
英文品名	〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	台灣優易試企業有限公司
申請商地址	台北市大安區延吉街253巷2弄6號
申請商統一編號	70393680
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68, LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	QSD6341

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001510號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/09

發證日期

2011/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600151001

中文品名

〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)

英文品名

〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

台灣優易試企業有限公司

申請商地址

台北市大安區延吉街253巷2弄6號

申請商統一編號

70393680

製造商名稱

STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址

NO. 68, LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133 P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

QSD6341

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統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

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"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 20161109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"羅利士"採血針	英文品名: "Loris Lancets" serials product \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000211號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"羅利士"採血針	英文品名: "Loris Lancets" serials product \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000211號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 20140430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips:\n1.Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)…20U\n2.Potassium Ferricynide………………0.12mg\n3.Non-... \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 20120620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120629 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司

"優易試"採血針(滅菌)

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台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 電話號碼: 02-27335225 \| 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 @ 出進口廠商登記資料
台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 核准日期: 20150803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips:\n1.Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)…20U\n2.Potassium Ferricynide………………0.12mg\n3.Non-... \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

@ 出進口廠商登記資料

台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 核准日期: 20150803

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"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣優易試企業有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路36號5樓之2 | 電話: 02-2370-2771

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與〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司