"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
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中文品名"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)的英文品名是"JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001523號, 有效日期是2016/11/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

#"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/18
發證日期	2011/11/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600152307
中文品名	"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	吉生醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
申請商統一編號	24417512
製造商名稱	XIAMEN HSIN TUNG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	UNIT A, BUILDING/FLOOR 3, NO. 579, QUIANPU EAST ROAD, SIMING DISTRICT, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/18

發證日期

2011/11/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600152307

中文品名

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名

"JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

XIAMEN HSIN TUNG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

UNIT A, BUILDING/FLOOR 3, NO. 579, QUIANPU EAST ROAD, SIMING DISTRICT, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 20161118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 2024/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

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吉生醫療器材有限公司

公司統一編號: 24417512 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9

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吉生醫療器材有限公司	統一編號: 24417512 \| 電話號碼: 02-26955087 \| 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
吉生醫療器材有限公司	公司統一編號: 24417512 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 \| 食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
吉生醫療器材有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24417512 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 @ 登記工廠名錄
“吉生”Y型連接器組	英文品名: “JSM”Y Connector Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”多路引流器	英文品名: “JSM”Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2019/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”穿刺針	英文品名: “JSM”Introducer Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格：07-M18G243-701、07-M20G121-381。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”充氣式加溫器	英文品名: “JSM”Air Warming System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：APOLLO mini。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

吉生醫療器材有限公司

公司統一編號: 24417512 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9

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“吉生”Y型連接器組

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)	英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★	英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2018/05/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★	英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2017/08/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫瑰皇后養髮液	英文品名: Queen Rose Hair Tonic \| 用途: 軟化角質。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 養髮液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2022/04/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30	英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 \| 用途: 防曬 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2020/06/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★	英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray \| 用途: 防曬 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2020/06/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“吉生”病患升溫系統	英文品名: “JSM” Patient Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目：(一)新增規格：55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2	羅珊	23896107	核准設立
亞力通訊股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3	宋文業	89805022	核准設立
泰定企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1	王凱澤	04787179	核准設立
天邁企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2	曾書洵	23019939	核准設立
逢霖工業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3	劉逢源	23432780	核准設立
克浚企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2	徐銘良	23790863	解散 (核准解散日期: 2022-05-17)
強力音樂有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1	徐若蘭	84152389	核准設立
偉誠電子股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1	李義昌	86317528	核准設立

“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
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