"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)
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中文品名"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001526號, 有效日期是2016/11/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是歐德聽視力有限公司.

#"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001526號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600152600
中文品名"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名"Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐德聽視力有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
申請商統一編號27746657
製造商名稱LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址FUZHOU SOFTWARE PARK, 89 SOFTWARE AVE, FUZHOU, CHINA 350003
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001526號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/18

發證日期

2011/11/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600152600

中文品名

"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

歐德聽視力有限公司

申請商地址

臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3

申請商統一編號

27746657

製造商名稱

LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

FUZHOU SOFTWARE PARK, 89 SOFTWARE AVE, FUZHOU, CHINA 350003

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/07/05

製造許可登錄編號

(空)

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"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)的地址位於

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001526號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161118
發證日期20111118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600152600
中文品名"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名"Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐德聽視力有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
申請商統一編號27746657
製造商名稱LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址FUZHOU SOFTWARE PARK, 89 SOFTWARE AVE, FUZHOU, CHINA 350003
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161118
發證日期: 20111118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600152600
中文品名: "利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐德聽視力有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
申請商統一編號: 27746657
製造商名稱: LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: FUZHOU SOFTWARE PARK, 89 SOFTWARE AVE, FUZHOU, CHINA 350003
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001526號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161118
發證日期20111118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600152600
中文品名"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名"Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐德聽視力有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
申請商統一編號27746657
製造商名稱LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址FUZHOU SOFTWARE PARK, 89 SOFTWARE AVE, FUZHOU, CHINA 350003
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161118
發證日期: 20111118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600152600
中文品名: "利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Lisound" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐德聽視力有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
申請商統一編號: 27746657
製造商名稱: LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: FUZHOU SOFTWARE PARK, 89 SOFTWARE AVE, FUZHOU, CHINA 350003
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)
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# 歐德聽視力 於 醫療器材商資料集

機構代碼620118G072
機構名稱歐德聽視力有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區中華路一段25之3號9樓之3
電話23610078
開業狀態開業
機構代碼: 620118G072
機構名稱: 歐德聽視力有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區中華路一段25之3號9樓之3
電話: 23610078
開業狀態: 開業
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“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 20260205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家是康生技股份有限公司

統一編號: 53768229 | 電話號碼: 02-23119950 | 臺北市中正區中華路1段25之3號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣聲學學會

團體會址: 臺北市中正區中華路1段25之3號8樓之3 | 成立日期: 0761121 | 理事長: 江維華

@ 全國性人民團體名冊

啟程日計股份有限公司

統一編號: 50979404 | 電話號碼: 02-25566810 | 臺北市中正區中華路1段25之3號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

首緯資訊科技有限公司

統一編號: 69414878 | 電話號碼: 02-25671793 | 臺北市中正區中華路1段25之3號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

坂本國際音楽有限公司

統一編號: 24941474 | 電話號碼: 02-2312-3180 | 臺北市中正區中華路1段25之3號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鴻憙實業股份有限公司

統一編號: 16593612 | 電話號碼: 02-2889668 | 臺北市中正區中華路1段25之3號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 20260205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家是康生技股份有限公司

統一編號: 53768229 | 電話號碼: 02-23119950 | 臺北市中正區中華路1段25之3號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣聲學學會

團體會址: 臺北市中正區中華路1段25之3號8樓之3 | 成立日期: 0761121 | 理事長: 江維華

@ 全國性人民團體名冊

啟程日計股份有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 69414878 | 電話號碼: 02-25671793 | 臺北市中正區中華路1段25之3號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

坂本國際音楽有限公司

統一編號: 24941474 | 電話號碼: 02-2312-3180 | 臺北市中正區中華路1段25之3號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鴻憙實業股份有限公司

統一編號: 16593612 | 電話號碼: 02-2889668 | 臺北市中正區中華路1段25之3號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 歐德聽視力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
蔡淵輝27746657核准設立

臺北市文山區景慶里萬慶街6號
38484103

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3 | 負責人: 蔡淵輝 | 統編: 27746657 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區景慶里萬慶街6號 | 統編: 38484103

地址 臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區中華路1段25之3號11樓之2
馬驊94174952核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號2樓之1
謝華芳69414878核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號2樓之1
謝華芳90879958核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之4
鄧愛珠84753340核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號11樓之2
陳怡帆90390325核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號7樓之4
平思遠52390090核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3
張榕英80273832核准設立

臺北市中正區中華路1段25之3號4樓之1
區尚彬53768229核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號11樓之2 | 負責人: 馬驊 | 統編: 94174952 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號2樓之1 | 負責人: 謝華芳 | 統編: 69414878 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號2樓之1 | 負責人: 謝華芳 | 統編: 90879958 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之4 | 負責人: 鄧愛珠 | 統編: 84753340 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號11樓之2 | 負責人: 陳怡帆 | 統編: 90390325 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號7樓之4 | 負責人: 平思遠 | 統編: 52390090 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號9樓之3 | 負責人: 張榕英 | 統編: 80273832 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段25之3號4樓之1 | 負責人: 區尚彬 | 統編: 53768229 | 核准設立

與"利賞" 氣導助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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