Cenefom眼科用泡棉
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名Cenefom眼科用泡棉的英文品名是Cenefom Ophthalmic Sponge, 許可證字號是衛部醫器製字第004572號, 有效日期是2024/04/21, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2022/12/29, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是碩晨生醫股份有限公司.

#Cenefom眼科用泡棉的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004572號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2022/12/29
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2024/04/21
發證日期	2014/04/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	Cenefom眼科用泡棉
英文品名	Cenefom Ophthalmic Sponge
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4790 眼科用海棉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	碩晨生醫股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓
申請商統一編號	28113461
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	GMP0488

許可證字號

衛部醫器製字第004572號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2022/12/29

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2024/04/21

發證日期

2014/04/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

Cenefom眼科用泡棉

英文品名

Cenefom Ophthalmic Sponge

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4790 眼科用海棉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

碩晨生醫股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓

申請商統一編號

28113461

製造商名稱

宇仁醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/03

製造許可登錄編號

GMP0488

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Cenefom眼科用泡棉的地址位於

苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓

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陳建志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 320944 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
劉培毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11646143 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
林珊如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11646143 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
陳政羨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11646143 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
徐陳平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
許志宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40500 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
謝安彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2380000 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
王勝興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461

陳建志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320944 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

劉培毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 11646143 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

林珊如

職稱: 董事 | 持有股份數: 11646143 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

陳政羨

職稱: 董事 | 持有股份數: 11646143 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

徐陳平

職稱: 董事 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

許志宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 40500 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

謝安彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2380000 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

王勝興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

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公司登記經理人資料集資料集的 Cenefom眼科用泡棉相關資料

徐陳平	公司名稱: 碩晨生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1011227 \| 統一編號: 28113461

徐陳平

公司名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 到職日期: 1011227 | 統一編號: 28113461

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碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 電話號碼: 037-580058 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 電話號碼: 037-580058 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

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碩晨生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、220塑膠製品 | 統一編號: 28113461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01034 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號2.3樓

碩晨生醫股份有限公司

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Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)	英文品名: Cenefom ENT Surgical Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005170號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Nosebleed Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006578號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004572號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Nosebleed Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006578號 \| 有效日期: 20270124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)	英文品名: Cenefom ENT Surgical Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005170號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)

Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)

Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 Cenefom眼科用泡棉相關資料

碩晨生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: K-128113461-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113461 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

碩晨生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: K-128113461-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113461 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

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根據識別碼 28113461 找到的相關資料

碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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名稱碩晨生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩晨生醫股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓	陳建志	28113461	核准設立

碩晨生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

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與Cenefom眼科用泡棉同分類的醫療器材許可證資料集

水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司