“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線
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中文品名“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線的英文品名是“Peters Surgical” CARDIONYL Surgical Suture, 許可證字號是衛署醫器輸字第020596號, 有效日期是2030/02/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：72021F620、721032R、721042R、721172R、721182R、721712R、721722R、721912R、721922R、721932M、723272、72340、72486，以下空白。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是安盛實業有限公司.

#“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/11
發證日期	2010/02/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602059605
中文品名	“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線
英文品名	“Peters Surgical” CARDIONYL Surgical Suture
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：72021F620、721032R、721042R、721172R、721182R、721712R、721722R、721912R、721922R、721932M、723272、72340、72486，以下空白。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共1項):72021，以下空白。註銷規格：72020K23M，以下空白-113.12.16。
限制項目	輸入
申請商名稱	安盛實業有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路1段8號6樓之3
申請商統一編號	84841175
製造商名稱	PETERS SURGICAL INTERNATIONAL Co.,Ltd.
製造廠廠址	227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew sub-district, Ladkrabang District Bangkok 10520, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2025/01/02
製造許可登錄編號	QSD7838

許可證字號

衛署醫器輸字第020596號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/11

發證日期

2010/02/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602059605

中文品名

“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線

英文品名

“Peters Surgical” CARDIONYL Surgical Suture

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5020 不可吸收性聚醯胺縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：72021F620、721032R、721042R、721172R、721182R、721712R、721722R、721912R、721922R、721932M、723272、72340、72486，以下空白。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共1項):72021，以下空白。註銷規格：72020K23M，以下空白-113.12.16。

限制項目

輸入

申請商名稱

安盛實業有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段8號6樓之3

申請商統一編號

84841175

製造商名稱

PETERS SURGICAL INTERNATIONAL Co.,Ltd.

製造廠廠址

227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew sub-district, Ladkrabang District Bangkok 10520, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/02

製造許可登錄編號

QSD7838

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新北市五股區中興路1段8號6樓之3

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黃銘鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3400000 \| 所代表法人: \| 安盛實業有限公司 \| 統一編號: 84841175

黃銘鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3400000 | 所代表法人: | 安盛實業有限公司 | 統一編號: 84841175

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安盛實業有限公司

統一編號: 84841175 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

安盛實業有限公司

統一編號: 84841175 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

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“凱帝爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “CARDIOMEDICAL”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017090號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”艾科氏心室輔助裝置用驅動器	英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Ikus Stationary Driving Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020339號 \| 有效日期: 2024/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”英格爾植入式左心室輔助裝置系統	英文品名: “Berlin Heart”INCOR System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020340號 \| 有效日期: 2019/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”心室輔助血液幫浦	英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020341號 \| 有效日期: 2024/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:L20H-002x01,L20H-003x01。註銷規格：P25P-001, P30P-001, P80M-003, L20H-002, L20H-003。以下空白。增加... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“柏林心臟”艾斯科心室輔助裝置用移動式驅動器	英文品名: “Berlin Heart”EXCOR Mobile Driving System Excor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020359號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D01E-001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜	英文品名: “SyntheMed” REPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021387號 \| 有效日期: 2015/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: REPEL-CV的用途在於減少心臟手術之患者於手術後形成沾黏的發生率，嚴重程度和範圍。應以再次開胸手術的心臟外科疾病為主，以免濫用並增加感染或過敏不良反應的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REPEL-CV以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“英諾威訊”英諾可非侵入式心肺功能監測儀	英文品名: “INNOVISION” INNOCOR Cardiopulmonary Function Test Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020589號 \| 有效日期: 2015/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOCOR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司
“彼得斯外科”可洛林外科縫合線	英文品名: “Peters Surgical” COROLENE Surgical Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020531號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：20S04E、20S07P、20S07T、20S07W、20S15BD、20S15FZ及20S20FZ，以下空白。註銷規格：20P05N、20P10B、20P1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛實業有限公司

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食品業者登錄字號: F-184841175-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84841175 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之3

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安盛實業有限公司	電話: 0022886505 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市蘆洲區和平路１７巷１號４樓 @ 醫療器材商資料集
安盛實業有限公司	電話: 89769178 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市五股區中興路1段8號6樓之3 @ 醫療器材商資料集

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集

安盛實業的黃頁資料

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安盛實業有限公司 | 地址: 台中市烏日區新興路638號5樓 | 電話: 04-2337-9477

安盛實業有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區建國路三段356號4樓 | 電話: 07-777-5092

名稱安盛實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安盛實業社高雄市鹽埕區北斗街5號8樓之14	倫紅英	81018542	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960397200)
安盛實業有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓之3	黃銘鈴	84841175	核准設立
安盛實業社高雄市三民區明誠一路５９１號１樓	倫紅英	47675526	廢止 (106年11月14日字第 10635677300 號) - 獨資
安盛實業社臺南市安定區海寮里海寮72之2號1樓	方慧安	93837721	核准設立 - 獨資
德安盛實業有限公司臺北市大安區敦化南路1段288號14樓		28686333	廢止 (文號: 2013-9-30 府產業商字第10231078600號)
安盛實業股份有限公司高雄市前金區長生里中華三路23號9樓之4		22850639	解散 (081年10月16日建二公字第10315200號)
安盛實業社苗栗縣苑裡鎮房裡里北房14鄰11之45號	王秀菊	45826858	歇業 - 獨資

安盛實業社

登記地址: 高雄市鹽埕區北斗街5號8樓之14 | 負責人: 倫紅英 | 統編: 81018542 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960397200)

安盛實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓之3 | 負責人: 黃銘鈴 | 統編: 84841175 | 核准設立

安盛實業社

登記地址: 高雄市三民區明誠一路５９１號１樓 | 負責人: 倫紅英 | 統編: 47675526 | 廢止 (106年11月14日字第 10635677300 號) - 獨資

安盛實業社

登記地址: 臺南市安定區海寮里海寮72之2號1樓 | 負責人: 方慧安 | 統編: 93837721 | 核准設立 - 獨資

德安盛實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段288號14樓 | 統編: 28686333 | 廢止 (文號: 2013-9-30 府產業商字第10231078600號)

安盛實業股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區長生里中華三路23號9樓之4 | 統編: 22850639 | 解散 (081年10月16日建二公字第10315200號)

安盛實業社

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮房裡里北房14鄰11之45號 | 負責人: 王秀菊 | 統編: 45826858 | 歇業 - 獨資

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地址新北市五股區中興路1段8號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興台股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓之1	陳怡如	86378828	核准設立
名世電子企業股份有限公司新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7	李敏雄	34384096	核准設立
東鑽螺絲興業有限公司新北市五股區中興路1段8號8樓之13	徐德山	22587379	核准設立
立豐綠能科技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	張金德	54873966	核准設立
川佳機械股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之9	張周麗香	05512732	核准設立
和宏氣體股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓之1	陳怡如	84322173	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
高桀工業有限公司新北市五股區中興路1段10號2樓之1	易淑惠	16790135	核准設立

興台股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 86378828 | 核准設立

名世電子企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 34384096 | 核准設立

東鑽螺絲興業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號8樓之13 | 負責人: 徐德山 | 統編: 22587379 | 核准設立

立豐綠能科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 張金德 | 統編: 54873966 | 核准設立

川佳機械股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之9　 | 負責人: 張周麗香 | 統編: 05512732 | 核准設立

和宏氣體股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 84322173 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

高桀工業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段10號2樓之1 | 負責人: 易淑惠 | 統編: 16790135 | 核准設立

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與“彼得斯外科”卡蒂尼爾外科縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司