英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034250號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-SPECT, D-SPECT Cardio以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Seacrown”Contrast Injection Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001345號 | 有效日期: 2027/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013586號 | 有效日期: 2010/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Ci, Discovery Wi, Discovery C, Discovery W, Discovery SL, Discivery A, Explorer QDR。QDR-45... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013586號 | 有效日期: 20101117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Ci, Discovery Wi, Discovery C, Discovery W, Discovery SL, Discivery A, Explorer QDR。QDR-45... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021584號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-SPECT,以下空白。增加規格:D-SPECT Cardio。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021584號 | 有效日期: 20201020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-SPECT,以下空白。增加規格:D-SPECT Cardio。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: LITHOTRIPTER "MEDSTONE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009680號 | 有效日期: 2006/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STS STS─T,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: LITHOTRIPTER "MEDSTONE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009680號 | 有效日期: 20060612 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STS STS─T,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010437號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010437號 | 有效日期: 20210602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016612號 | 有效日期: 2016/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAHARA,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: "HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016612號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAHARA,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 | 有效日期: 20191212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007656號 | 有效日期: 2014/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007656號 | 有效日期: 20140422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常捷有限公司 |
英文品名: "Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017018號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 |