“福田電子”數位霍特記錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“福田電子”數位霍特記錄器的英文品名是“Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder, 許可證字號是衛署醫器輸字第020080號, 有效日期是2019/07/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是DIGITAL WALK FM-180，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是總騰儀器股份有限公司.

#“福田電子”數位霍特記錄器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/07/28
發證日期	2009/07/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602008009
中文品名	“福田電子”數位霍特記錄器
英文品名	“Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	DIGITAL WALK FM-180，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	總騰儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號	53183485
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD4421

許可證字號

衛署醫器輸字第020080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/07/28

發證日期

2009/07/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602008009

中文品名

“福田電子”數位霍特記錄器

英文品名

“Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

DIGITAL WALK FM-180，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

總騰儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區茄興街20巷156號

申請商統一編號

53183485

製造商名稱

FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址

305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD4421

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李啟銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1360000 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485
陳斌基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 640000 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485
葉文成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485
張志俊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 總騰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 53183485

李啟銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1360000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

陳斌基

職稱: 董事 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

葉文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

張志俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

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總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000125 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

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"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-760AG,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"福田電子" 心電圖機	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”血壓脈波計	英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 \| 有效日期: 2017/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號 \| 有效日期: 2023/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”凡莎妮血壓脈波計	英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-1500N以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 \| 有效日期: 2027/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8222,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 \| 有效日期: 2027/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 \| 有效日期: 2019/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-450AX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“康眾”康視數位平板X光偵檢器	英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“邁瑞”二極體手術燈	英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
“大華”麥德塔外科手術系統	英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.24。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司
"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

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總騰儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 \| 有效日期: 20190923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-450AX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-760AG,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
總騰儀器股份有限公司	產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備 @ 新北市工廠登記清冊v2

總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

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“福田電子” 12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 \| 有效日期: 2027/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大華”麥德塔外科手術系統	英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大華”麥德塔電刀系統	英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 \| 有效日期: 2028/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“福田電子” 12導程心電圖機

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“大華”麥德塔外科手術系統

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“大華”麥德塔電刀系統

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總騰儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 電話: 02-8648-9678

名稱總騰儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
總騰儀器股份有限公司新北市汐止區茄興街20巷156號	李啟銘	53183485	核准設立
總騰儀器行彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號	王錫鈞	14635460	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)
總騰儀器機械廠新北市汐止區茄興街２０巷１５６號	李啟銘	99157159	歇業 - 獨資

總騰儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 53183485 | 核准設立

總騰儀器行

登記地址: 彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號 | 負責人: 王錫鈞 | 統編: 14635460 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

總騰儀器機械廠

登記地址: 新北市汐止區茄興街２０巷１５６號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 99157159 | 歇業 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合益玻璃纖維廠新北市汐止區茄興街２０巷１５６號	鄭瑞麟	02293116	歇業 - 獨資

合益玻璃纖維廠

登記地址: 新北市汐止區茄興街２０巷１５６號 | 負責人: 鄭瑞麟 | 統編: 02293116 | 歇業 - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“福田電子”數位霍特記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司