歐普賽得人工手術薄膜
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中文品名歐普賽得人工手術薄膜的英文品名是"S&N"OP-SITE SURGICAL ADHESIVE DRAPES, 許可證字號是衛署醫器輸字第001119號, 有效日期是1987/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新豐化工股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001119號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1987/10/23
發證日期	1978/10/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600111903
中文品名	歐普賽得人工手術薄膜
英文品名	"S&N"OP-SITE SURGICAL ADHESIVE DRAPES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0329 內植人工材料
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	新豐化工股份有限公司
申請商地址	台北縣淡水鎮淡金路５段１１８號
申請商統一編號	33374802
製造商名稱	SMITH & NEPHEW LTD.
製造廠廠址	REGISTERED OFFICE BESSEMER ROAD WELWYN GARDEN CITY HERTFORDSHIRE AL7 1HF ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001119號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/10/23

發證日期

1978/10/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600111903

中文品名

歐普賽得人工手術薄膜

英文品名

"S&N"OP-SITE SURGICAL ADHESIVE DRAPES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0329 內植人工材料

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

新豐化工股份有限公司

申請商地址

台北縣淡水鎮淡金路５段１１８號

申請商統一編號

33374802

製造商名稱

SMITH & NEPHEW LTD.

製造廠廠址

REGISTERED OFFICE BESSEMER ROAD WELWYN GARDEN CITY HERTFORDSHIRE AL7 1HF ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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唐康年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 114665 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
唐宏生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 115763 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
唐仲年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 132356 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
趙汝慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 87641 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802

唐康年

職稱: 董事 | 持有股份數: 114665 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐宏生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 115763 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐仲年

職稱: 董事 | 持有股份數: 132356 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

趙汝慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87641 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

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新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

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"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
透氣歐凱繃敷藥膠布	英文品名: O.K.BAND V FIRST-AID DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000113號 \| 有效日期: 1986/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE GM \| 醫器規格: ２ＣＭ＊６．２５ＣＭ　ＩＮ　５　ＰＩＥＣＥＳ，１．９ＣＭ＊７．２ＣＭ＊＊ＥＡＣＨ　ＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＴＡＩＮＳ：ＧＡＵＺＥ．．．１０ＣＭ２，ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＡＤＨＥＳＩＶＥ　ＴＡＰＥ．．．．１２．５... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
透氣歐凱繃敷藥膠布	英文品名: O.K.BAND V FIRST-AID DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000113號 \| 有效日期: 19860921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE \| 醫器規格: ２ＣＭ＊６．２５ＣＭ　ＩＮ　５　ＰＩＥＣＥＳ，１．９ＣＭ＊７．２ＣＭ＊＊ＥＡＣＨ　ＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＴＡＩＮＳ：ＧＡＵＺＥ．．．１０ＣＭ２，ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＡＤＨＥＳＩＶＥ　ＴＡＰＥ．．．．１２．５... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 2025/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 20250620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 1991/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 19911107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19871222 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 2025/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 20250801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 歐凱绷 (滅菌)	英文品名: "SYMPHON" O.K.BAND (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000047號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 歐凱绷 (滅菌)	英文品名: "SYMPHON" O.K.BAND (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000047號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"導尿管	英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

"新豐" 中央靜脈導管

"新豐" 中央靜脈導管

"新豐"餵食管

"新豐"餵食管

透氣歐凱繃敷藥膠布

透氣歐凱繃敷藥膠布

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)

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象頭牌醫療用舒軟膠帶

象頭牌醫療用舒軟膠帶

"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)

"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)

"新豐" 歐凱绷 (滅菌)

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"新豐"導尿管

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新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)	統一編號: 33374802 \| 核准日期: 20131127 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“新豐”中央靜脈導管組	英文品名: “Symphon”Central Venous Cathter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002754號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 \| 有效日期: 2028/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂靈－不粘傷口棉墊	英文品名: "SMITH AND NEPHEW" MELOLIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003932號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，１０＊１０ＣＭ，１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)

統一編號: 33374802 | 核准日期: 20131127

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"新豐"中央靜脈導管組	英文品名: "SYMPHON" CENTRALVENOUS CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001077號 \| 有效日期: 2009/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16Ga x 20 cm(BCV116-S), 14Ga x 20 cm(BCV1114-S), 7Fr x 20 cm(BCV3107-S)。7Fr x 20 cm(BCV2107-S), 7Fr ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐"中央靜脈導管組	英文品名: "SYMPHON" CENTRALVENOUS CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001077號 \| 有效日期: 20090220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090707 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16Ga x 20 cm(BCV116-S), 14Ga x 20 cm(BCV1114-S), 7Fr x 20 cm(BCV3107-S)。7Fr x 20 cm(BCV2107-S), 7Fr ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
紙膠帶	英文品名: "ELEPHANT" POROUS ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000260號 \| 有效日期: 1990/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １？２〝＊９？，１〞＊９？． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
餵食管	英文品名: "SYMPHON"FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000209號 \| 有效日期: 1989/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＦＧ＊４０ＣＭ，５ＦＧ＊４０ＣＭ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐凱繃	英文品名: "O.K.BAND" FIRST-AID-DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000108號 \| 有效日期: 1987/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MERBROMIN GM \| 醫器規格: ５？８〝＊２（１？２）〞，３？５〝＊１（１？２）〞，１〝＊１（１？２）〞，３？４〝＊２（１？２）〞，２？３？８〝＊１（１？２）〞，３〝＊２〞，２（１？２）〝＊２（１？２）〞，１（１？２）〝＊１（１？２... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
防水黏膠帶	英文品名: "ELEPHANT" WASHABLE ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000109號 \| 有效日期: 1988/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RUBBER GMRUBBER GMRESIN GMZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) 0.7000 GM \| 醫器規格: １？２　ＩＮ　＊　５　ＹＤＳ＊＊　＊５ＹＤＳ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫療用黏膠布	英文品名: "ELEPHANT" FABRIC SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000110號 \| 有效日期: 1987/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RUBBER GMZINC OXIDE 150.0000 GMRESIN GMTOLUENE 250.0000 GM \| 醫器規格: ３〝＊１５？，５？８＊１５？，５？８＊３？，１？２〞＊１５？，１？２〝＊９？，１？２〞＊３？，＆　１？２〝＊１？２？　ＩＮ　ＢＯＸ，１〞＊５　ＹＤＳ，２〝＊５　ＹＤＳ　＆　３０　ＣＭ　＊　９　Ｍ　ＩＮ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍者格－石蠟布	英文品名: "SMITH AND NEWPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004849號 \| 有效日期: 1994/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE 0.5000 %(W/W)WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE... \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１Ｍ　ＲＯＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易癒繃	英文品名: "SMITH AND NEPHEW" PRIMAPORE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004047號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８．３＊６ＣＭ，１２＊８．２５ＣＭ，１８＊８．２５ＣＭ，２５＊８．２５ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

石膏繃帶

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倍者格－石蠟布

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易癒繃

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新豐化工的黃頁資料

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新豐化工股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區淡金路五段118號 | 電話: 02-2801-2734

新豐化工股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之2 | 電話: 07-536-6006

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羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司