敷藥膠布
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名敷藥膠布的英文品名是"CHIH MING" PICK BAND, 許可證字號是衛署醫器製字第000268號, 有效日期是1990/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1992/02/19, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是09, 主成分略述是MERBROMIN 2.0000 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) 1.0000 MG, 醫器規格是18MM*75MM **ABSORBENT GAUZE:18MM*20MM*3,ADHESIVE PLASTER:18MM*75MM,P.C. SHEET:18MM*40MM*2, 限制項目是國 產, 申請商名稱是志明化學工業社.

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許可證字號衛署醫器製字第000268號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/02/19
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/03/12
發證日期1984/03/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500026801
中文品名敷藥膠布
英文品名"CHIH MING" PICK BAND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2809 絆創膏(藥膠布)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MERBROMIN 2.0000 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) 1.0000 MG
醫器規格18MM*75MM **ABSORBENT GAUZE:18MM*20MM*3,ADHESIVE PLASTER:18MM*75MM,P.C. SHEET:18MM*40MM*2
限制項目國 產
申請商名稱志明化學工業社
申請商地址台北巿福壽街70號
申請商統一編號(空)
製造商名稱志明化學工業社
製造廠廠址台北巿福壽街70號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/02/19

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1990/03/12

發證日期

1984/03/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500026801

中文品名

敷藥膠布

英文品名

"CHIH MING" PICK BAND

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2809 絆創膏(藥膠布)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

MERBROMIN 2.0000 MGWATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) 1.0000 MG

醫器規格

18MM*75MM **ABSORBENT GAUZE:18MM*20MM*3,ADHESIVE PLASTER:18MM*75MM,P.C. SHEET:18MM*40MM*2

限制項目

國 產

申請商名稱

志明化學工業社

申請商地址

台北巿福壽街70號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

志明化學工業社

製造廠廠址

台北巿福壽街70號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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敷藥膠布

英文品名: "CHIH MING" PICK BAND | 許可證字號: 衛署醫器製字第000268號 | 有效日期: 19900312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920219 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MERBROMIN | 醫器規格: 18MM*75MM **ABSORBENT GAUZE:18MM*20MM*3,ADHESIVE PLASTER:18MM*75MM,P.C. SHEET:18MM*40MM*2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志明化學工業社

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敷藥膠布

英文品名: "CHIH MING" PICK BAND | 許可證字號: 衛署醫器製字第000268號 | 有效日期: 19900312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19920219 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MERBROMIN | 醫器規格: 18MM*75MM **ABSORBENT GAUZE:18MM*20MM*3,ADHESIVE PLASTER:18MM*75MM,P.C. SHEET:18MM*40MM*2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志明化學工業社

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黃藥水

英文品名: ACRINOL SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001037號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚及深部之消毒殺菌劑、刀傷、擦傷、火傷、皮膚之化膿症、傷口之消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 製造商名稱: 志明化學工業社

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紫藥水

英文品名: GENTIAN VIOLET SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 擦傷、化膿性皮膚炎、局部殺菌劑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GENTIAN VIOLET | 製造商名稱: 志明化學工業社

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煤溜油酚肥皂液

英文品名: SAPONATED CRESOL SOLUTION | 許可證字號: 內衛成製字第000062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般外用消毒劑、皮膚、污物、器具、傷口之消毒、傳染病者之排泄物之消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: POTASSIUM HYDROXIDE;;CRESOL;;ALCOHOL ANHYDROUS (ETHANOL DEHYDRATED);;VEGETABLE OIL | 製造商名稱: 志明化學工業社

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紅汞液

英文品名: MERBROMIN SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚消毒殺菌劑、皮膚粘膜之消毒、傷口之消毒、洗淨 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: MERBROMIN | 製造商名稱: 志明化學工業社

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雙氧水

英文品名: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 殺菌消毒劑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE | 製造商名稱: 志明化學工業社

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稀碘酊

英文品名: DILUTE IODINE TINCTURE "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001045號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 外科殺菌敷傷用、皮膚殺菌消毒、皮膚創傷口之殺菌、消腫 | 劑型: 酊劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;IODINE | 製造商名稱: 志明化學工業社

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甘油

英文品名: GLYCERIN "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 浣腸劑、皮膚潤滑劑(塗布) | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 志明化學工業社

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辣椒膏

英文品名: CAPSICUM PLASTER "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第003950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕痛、神經痛、腰痠背痛、坐骨神經痛、關節痛、肌肉痛 | 劑型: 硬膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ZINC OXIDE;;RUBBER;;RESIN;;CAPSICUM EXTRACT | 製造商名稱: 志明化學工業社

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黃藥水

英文品名: ACRINOL SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001037號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚及深部之消毒殺菌劑、刀傷、擦傷、火傷、皮膚之化膿症、傷口之消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 製造商名稱: 志明化學工業社

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紫藥水

英文品名: GENTIAN VIOLET SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 擦傷、化膿性皮膚炎、局部殺菌劑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GENTIAN VIOLET | 製造商名稱: 志明化學工業社

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煤溜油酚肥皂液

英文品名: SAPONATED CRESOL SOLUTION | 許可證字號: 內衛成製字第000062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般外用消毒劑、皮膚、污物、器具、傷口之消毒、傳染病者之排泄物之消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: POTASSIUM HYDROXIDE;;CRESOL;;ALCOHOL ANHYDROUS (ETHANOL DEHYDRATED);;VEGETABLE OIL | 製造商名稱: 志明化學工業社

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紅汞液

英文品名: MERBROMIN SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚消毒殺菌劑、皮膚粘膜之消毒、傷口之消毒、洗淨 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: MERBROMIN | 製造商名稱: 志明化學工業社

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雙氧水

英文品名: HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 殺菌消毒劑 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE | 製造商名稱: 志明化學工業社

@ 全部藥品許可證資料集

稀碘酊

英文品名: DILUTE IODINE TINCTURE "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001045號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 外科殺菌敷傷用、皮膚殺菌消毒、皮膚創傷口之殺菌、消腫 | 劑型: 酊劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;IODINE | 製造商名稱: 志明化學工業社

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甘油

英文品名: GLYCERIN "C.M." | 許可證字號: 內衛成製字第001046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 浣腸劑、皮膚潤滑劑(塗布) | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 志明化學工業社

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辣椒膏

英文品名: CAPSICUM PLASTER "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第003950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/28 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕痛、神經痛、腰痠背痛、坐骨神經痛、關節痛、肌肉痛 | 劑型: 硬膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ZINC OXIDE;;RUBBER;;RESIN;;CAPSICUM EXTRACT | 製造商名稱: 志明化學工業社

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絆創膏

英文品名: EMP ADHAES "DARKY" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000122號 | 有效日期: 1985/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) 200.0000 GMRESIN 70.0000 GMRUBBER 100.0000 GM | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志明化學工業社

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絆創膏

英文品名: EMP ADHAES "DARKY" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000122號 | 有效日期: 1985/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZINC (OXIDE,CARBONATE,ACETATE) 200.0000 GMRESIN 70.0000 GMRUBBER 100.0000 GM | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志明化學工業社

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與敷藥膠布同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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