"柯尼卡美能達"醫學影像數位器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"柯尼卡美能達"醫學影像數位器的英文品名是"KONICA MINOLTA"DIRECT DIGITIZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第017624號, 有效日期是2011/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是REGIUS 370,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠惇貿易有限公司.

#"柯尼卡美能達"醫學影像數位器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/22
發證日期2006/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601762400
中文品名"柯尼卡美能達"醫學影像數位器
英文品名"KONICA MINOLTA"DIRECT DIGITIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.2030 醫學影像數位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格REGIUS 370,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惠惇貿易有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號10樓之5
申請商統一編號22639003
製造商名稱KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017624號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/12/22

發證日期

2006/12/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601762400

中文品名

"柯尼卡美能達"醫學影像數位器

英文品名

"KONICA MINOLTA"DIRECT DIGITIZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2030 醫學影像數位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

REGIUS 370,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

惠惇貿易有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號10樓之5

申請商統一編號

22639003

製造商名稱

KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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鐘炳斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 5100000 | 所代表法人: | 惠惇貿易有限公司 | 統一編號: 22639003

鐘炳斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 5100000 | 所代表法人: | 惠惇貿易有限公司 | 統一編號: 22639003

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惠惇貿易有限公司

統一編號: 22639003 | 電話號碼: 02-8226-1181 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

惠惇貿易有限公司

統一編號: 22639003 | 電話號碼: 02-8226-1181 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

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"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器

英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DD-641以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器

英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號 | 有效日期: 20110117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DD-641以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆有單面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-SR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-SR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MG-SR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MG-SR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 | 有效日期: 20170917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統

英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DigniCap System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統

英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 | 有效日期: 20191110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DigniCap System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機

英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 | 有效日期: 2013/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SRX-101A ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機

英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 | 有效日期: 20130826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRX-101A ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 雷射列印機

英文品名: "KONICA MINOLTA" LASER IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013876號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRYPRO MODEL 771以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器

英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DD-641以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫學影像數位器

英文品名: "KONICA MINOLTA" DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013874號 | 有效日期: 20110117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DD-641以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆有單面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-SR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 醫療影像軟片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL IMAGING FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001487號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-SR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021120號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030181號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SKR 3000以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MG-SR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

〝柯尼卡美能達〞X光片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" X-RAY FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001459號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MG-SR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012172號 | 有效日期: 20170917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統

英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DigniCap System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“迪可妮塔娜”頭皮冷卻系統

英文品名: “Dignitana” Scalp-Cooling Devices and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026656號 | 有效日期: 20191110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DigniCap System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機

英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 | 有效日期: 2013/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SRX-101A ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

“科尼卡美能達” 醫用自動洗片機

英文品名: “KONICA MINOLTA”MEDICAL FILM PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019174號 | 有效日期: 20130826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRX-101A ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001304號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

"柯尼卡美能達" 雷射列印機

英文品名: "KONICA MINOLTA" LASER IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013876號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRYPRO MODEL 771以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "柯尼卡美能達"醫學影像數位器 相關資料

惠惇貿易有限公司

食品業者登錄字號: F-122639003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22639003 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

惠惇貿易有限公司

食品業者登錄字號: F-122639003-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22639003 | 新北市中和區建八路2號10樓之5

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“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022830號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGIUS SIGMA,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028270號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS1以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名: “KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005832號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯尼卡醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)

英文品名: KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001543號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由自動洗片機處理,沖洗各類型醫療用軟片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD-90 19L×2、XF 19L×2, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯尼卡美能達"乳房攝影片(未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MAMMOGRAPHY FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001547號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆有單面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM-H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器

英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022830號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGIUS SIGMA,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028270號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS1以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯尼卡美能達”乾式雷射片 (未滅菌)

英文品名: “KONIC MINOLTA”SD-Q MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005832號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯尼卡醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌)

英文品名: KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001543號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由自動洗片機處理,沖洗各類型醫療用軟片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XD-90 19L×2、XF 19L×2, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯尼卡美能達"乳房攝影片(未滅菌)

英文品名: "KONICA MINOLTA" MAMMOGRAPHY FILM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001547號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆有單面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM-H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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興綽科技股份有限公司中和廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 89642148 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之1

@ 登記工廠名錄

泰俐德開發管理有限公司

年度: 109 | 總成績: 93.4 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

年度: 106 | 總成績: 90.45 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): B | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

年度: 107 | 總成績: 92.99 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023736號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImagePilot,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本,原102年6月19日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

天眼實業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 34362179 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之3

@ 登記工廠名錄

鹿茸菇(MUSHROOM)

進口商名稱: 金仁豐實業有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 貨品分類號列: 0712.31.90.00-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥毆蟎多0.06 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: 福州市倉山區綠野食品加工廠 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

興綽科技股份有限公司中和廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 89642148 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之1

@ 登記工廠名錄

泰俐德開發管理有限公司

年度: 109 | 總成績: 93.4 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

年度: 106 | 總成績: 90.45 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): B | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

泰俐德開發管理有限公司

年度: 107 | 總成績: 92.99 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

“柯尼卡美能達”醫學影像數位器用控制台

英文品名: “KONICA MINOLTA”IMAGING STATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023736號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ImagePilot,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本,原102年6月19日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠惇貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

天眼實業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 34362179 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路2號10樓之3

@ 登記工廠名錄

鹿茸菇(MUSHROOM)

進口商名稱: 金仁豐實業有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 貨品分類號列: 0712.31.90.00-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥毆蟎多0.06 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: 福州市倉山區綠野食品加工廠 | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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惠惇貿易的黃頁資料

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惠惇貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 電話: 02-8226-1181

名稱 惠惇貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號10樓之5
鐘炳斐22639003核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之5 | 負責人: 鐘炳斐 | 統編: 22639003 | 核准設立

地址 新北市中和區建八路2號10樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號10樓之6
邱寶田42730710核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之7
徐君博24690096核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之9
張惠琪12934060核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之7
林晟暐28661733核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之4
施能波89542865核准設立

新北市中和區建八路2號10樓之4
徐國証50667824核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)

新北市中和區建八路2號10樓之3
廖崑發34362179核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之6 | 負責人: 邱寶田 | 統編: 42730710 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 徐君博 | 統編: 24690096 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之9 | 負責人: 張惠琪 | 統編: 12934060 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之7 | 負責人: 林晟暐 | 統編: 28661733 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 施能波 | 統編: 89542865 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之4 | 負責人: 徐國証 | 統編: 50667824 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128176650)

登記地址: 新北市中和區建八路2號10樓之3 | 負責人: 廖崑發 | 統編: 34362179 | 核准設立

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與"柯尼卡美能達"醫學影像數位器同分類的醫療器材許可證資料集

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

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