“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)的英文品名是“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020062號, 有效日期是2024/01/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是慕康生技醫藥股份有限公司.

#“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期2019/01/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402006207
中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD10818

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020062號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/25

發證日期

2019/01/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402006207

中文品名

“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

英文品名

“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

慕康生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號16樓之1

申請商統一編號

04669623

製造商名稱

ZUIKO MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/07/21

製造許可登錄編號

QSD10818

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“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)的地址位於

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賴思達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

顏志哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2006150 | 所代表法人: 真大投資股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

丘世健

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 5677480 | 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

吳品儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2006150 | 所代表法人: 真大投資股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

吳根成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

沈國榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5677480 | 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

林隆一

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

賴思達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

顏志哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2006150 | 所代表法人: 真大投資股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

丘世健

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 5677480 | 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

吳品儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2006150 | 所代表法人: 真大投資股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

吳根成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

沈國榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5677480 | 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

林隆一

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

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慕康生技醫藥股份有限公司

總機電話: 2641-5398 | 公司代號: 5398 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 04669623 | 住址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1 | 董事長: 沈國榮 | 成立日期: 19780622 | 出表日期: 1131124

慕康生技醫藥股份有限公司

總機電話: 2641-5398 | 公司代號: 5398 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 04669623 | 住址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1 | 董事長: 沈國榮 | 成立日期: 19780622 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 “慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌) 相關資料

慕康生技醫藥股份有限公司

統一編號: 04669623 | 電話號碼: 02-26415398 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

統一編號: 04669623 | 電話號碼: 02-26415398 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

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華瑋電子(東莞)有限公司

大陸業別: 照明器具製造業 | 大陸事業地址: 東莞長安鎮咸西村松柏朗 | 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

華瑋電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州新區塔園路二三六號 | 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

華瑋電子(東莞)有限公司

大陸業別: 照明器具製造業 | 大陸事業地址: 東莞長安鎮咸西村松柏朗 | 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

華瑋電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州新區塔園路二三六號 | 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

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“慕康” 小分子攜帶式噴霧器

英文品名: “Mediera” Mesh Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007332號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-007以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司

“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020062號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器

英文品名: “Mediera” Mesh Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007332號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-007以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司

“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020062號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司

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傑聯黴素乾粉注射劑

英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways” | 許可證字號: 衛署藥製字第052618號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

傑聯黴素乾粉注射劑

英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways” | 許可證字號: 衛署藥製字第052618號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

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慕康生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104669623-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04669623 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104669623-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04669623 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104669623-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04669623 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104669623-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04669623 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

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傑聯黴素乾粉注射劑

英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways” | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/12

傑聯黴素乾粉注射劑

英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways” | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/12

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益痔康栓劑(衛署藥製字第043161號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 20 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司(原力瑋)

@ 違規藥品廣告資料集

益痔康栓劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 19 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 6 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司

@ 違規藥品廣告資料集

"慕康"小分子攜帶式噴霧器

申請廠商: 慕康生技醫藥股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140325 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11103045

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

慕康生技醫藥股份有限公司

產業別: 藥品及醫用化學製品製造業 | 類別: 補助廠商 | 18,500 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 13,000 | 輔導日期(起): 20200401 | 輔導日期(迄): 20210930 | 地區別: 新北市

@ 產發署輔導廠商資料集

益痔康栓劑(衛署藥製字第043161號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 20 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司(原力瑋)

@ 違規藥品廣告資料集

益痔康栓劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 19 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 6 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司

@ 違規藥品廣告資料集

"慕康"小分子攜帶式噴霧器

申請廠商: 慕康生技醫藥股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140325 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11103045

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

慕康生技醫藥股份有限公司

產業別: 藥品及醫用化學製品製造業 | 類別: 補助廠商 | 18,500 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 13,000 | 輔導日期(起): 20200401 | 輔導日期(迄): 20210930 | 地區別: 新北市

@ 產發署輔導廠商資料集

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克癌凍晶注射劑50毫克

英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2021/10/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑10毫克

英文品名: EPICIN LYO INJECTION 10 MG | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2020/10/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

慕康生技醫藥股份有限公司

藥商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之一 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

克癌凍晶注射劑50毫克

英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2021/10/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑10毫克

英文品名: EPICIN LYO INJECTION 10 MG | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2020/10/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

慕康生技醫藥股份有限公司

藥商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之一 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

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名稱 慕康生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
沈國榮04669623核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1 | 負責人: 沈國榮 | 統編: 04669623 | 核准設立

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與“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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