“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)的英文品名是“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020062號, 有效日期是2024/01/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是慕康生技醫藥股份有限公司.

#“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/25
發證日期	2019/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402006207
中文品名	“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名	“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號	04669623
製造商名稱	ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/07/21
製造許可登錄編號	QSD10818

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020062號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/25

發證日期

2019/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402006207

中文品名

“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

英文品名

“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

慕康生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號16樓之1

申請商統一編號

04669623

製造商名稱

ZUIKO MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/21

製造許可登錄編號

QSD10818

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新北市汐止區大同路一段239號16樓之1

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沈國榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5677480 \| 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623
丘世健	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 5677480 \| 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623
顏志哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2006150 \| 所代表法人: 真大投資股份有限公司 \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623
吳品儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2006150 \| 所代表法人: 真大投資股份有限公司 \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623
吳根成	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623
林隆一	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623
賴思達	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 04669623

沈國榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5677480 | 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

丘世健

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 5677480 | 所代表法人: 華豐經銷股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

顏志哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2006150 | 所代表法人: 真大投資股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

吳品儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2006150 | 所代表法人: 真大投資股份有限公司 | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

吳根成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

林隆一

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

賴思達

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 慕康生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 04669623

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慕康生技醫藥股份有限公司

統一編號: 04669623 | 電話號碼: 02-26415398 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

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華瑋電子（東莞）有限公司	大陸業別: 照明器具製造業 \| 大陸事業地址: 東莞長安鎮咸西村松柏朗 \| 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司
華瑋電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 發電、輸電及配電機械製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州新區塔園路二三六號 \| 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

華瑋電子（東莞）有限公司

大陸業別: 照明器具製造業 | 大陸事業地址: 東莞長安鎮咸西村松柏朗 | 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

華瑋電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 發電、輸電及配電機械製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州新區塔園路二三六號 | 國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司

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慕康生技醫藥股份有限公司	食品業者登錄字號: F-104669623-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04669623 \| 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
慕康生技醫藥股份有限公司	食品業者登錄字號: F-104669623-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04669623 \| 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104669623-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04669623 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

慕康生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104669623-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04669623 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1

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益痔康栓劑（衛署藥製字第043161號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 20 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 7 2019 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司(原力瑋) @ 違規藥品廣告資料集
益痔康栓劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 19 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 02 6 2019 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
公告本公司代理發言人、財務主管及會計主管異動	發言日期: 1140120 \| 發言時間: 161109 \| 公司名稱: 慕康生醫 \| 公司代號: 5398 \| 事實發生日: 1140120 \| 符合條款: 第8款 \| 說明: 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司董事會通過代理發言人、財務主管及會計主管任命案	發言日期: 1140312 \| 發言時間: 150944 \| 公司名稱: 慕康生醫 \| 公司代號: 5398 \| 事實發生日: 1140312 \| 符合條款: 第8款 \| 說明: 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言... @ 上櫃公司每日重大訊息
"慕康"小分子攜帶式噴霧器	申請廠商: 慕康生技醫藥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110325 \| 核准結束日期: 1140325 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11103045 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

益痔康栓劑（衛署藥製字第043161號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 20 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 7 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司(原力瑋)

@ 違規藥品廣告資料集

益痔康栓劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 19 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 / | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 6 2019 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司

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公告本公司代理發言人、財務主管及會計主管異動

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公告本公司董事會通過代理發言人、財務主管及會計主管任命案

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"慕康"小分子攜帶式噴霧器

申請廠商: 慕康生技醫藥股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140325 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11103045

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克癌凍晶注射劑50毫克	英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg \| 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPIRUBICIN HCL \| 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 \| 有效日期: 2021/10/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
克癌凍晶注射劑10毫克	英文品名: EPICIN LYO INJECTION 10 MG \| 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPIRUBICIN HCL \| 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/10/05 @ 未註銷藥品許可證資料集
傑民企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1 @ 醫療器材商資料集

克癌凍晶注射劑50毫克

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克癌凍晶注射劑10毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

傑民企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慕康生技醫藥股份有限公司新北市汐止區大同路1段239號16樓之1	沈國榮	04669623	核准設立

慕康生技醫藥股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1 | 負責人: 沈國榮 | 統編: 04669623 | 核准設立

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與“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社