“慕康” 小分子攜帶式噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“慕康” 小分子攜帶式噴霧器的英文品名是“Mediera” Mesh Portable Nebulizer, 許可證字號是衛部醫器製字第007332號, 有效日期是2024/05/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是PY-007以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是慕康生技醫藥股份有限公司.

#“慕康” 小分子攜帶式噴霧器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/15
發證日期2021/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“慕康” 小分子攜帶式噴霧器
英文品名“Mediera” Mesh Portable Nebulizer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-007以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/21
製造許可登錄編號GMP1082

許可證字號

衛部醫器製字第007332號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/15

發證日期

2021/11/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器

英文品名

“Mediera” Mesh Portable Nebulizer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PY-007以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

慕康生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號16樓之1

申請商統一編號

04669623

製造商名稱

普元生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/21

製造許可登錄編號

GMP1082

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器地圖 [ 導航 ]

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器的地址位於

新北市汐止區大同路一段239號16樓之1

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上櫃公司基本資料 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號5398
公司名稱慕康生技醫藥股份有限公司
公司簡稱慕康生醫
外國企業註冊地國－
產業別20
住址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
營利事業統一編號04669623
董事長沈國榮
總經理沈國榮
發言人蕭錦龍
發言人職稱副總
代理發言人楊以豪
總機電話2641-5398
成立日期19780622
上市日期19991011
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額494654600
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構康和證券股務代理部
過戶電話87871888
過戶地址台北市基隆路一段176號B1
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1黃靖雅
簽證會計師2黃子評
英文簡稱Mediera
英文通訊地址16F.-1, No.239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City 221, Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼2641-6328
電子郵件信箱tanley.hsiao@mediera.com.tw
網址http://www.mediera.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數49465460
出表日期: 1130427
公司代號: 5398
公司名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
公司簡稱: 慕康生醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 20
住址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
營利事業統一編號: 04669623
董事長: 沈國榮
總經理: 沈國榮
發言人: 蕭錦龍
發言人職稱: 副總
代理發言人: 楊以豪
總機電話: 2641-5398
成立日期: 19780622
上市日期: 19991011
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 494654600
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 康和證券股務代理部
過戶電話: 87871888
過戶地址: 台北市基隆路一段176號B1
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃靖雅
簽證會計師2: 黃子評
英文簡稱: Mediera
英文通訊地址: 16F.-1, No.239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City 221, Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼: 2641-6328
電子郵件信箱: tanley.hsiao@mediera.com.tw
網址: http://www.mediera.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 49465460

出進口廠商登記資料 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 出進口廠商登記資料

統一編號04669623
原始登記日期19820112
核發日期20230420
廠商中文名稱慕康生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Mediera Corporatio
中文營業地址新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
英文營業地址16 F.-1, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O榮
電話號碼02-26415398
傳真號碼02-26416328
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04669623
原始登記日期: 19820112
核發日期: 20230420
廠商中文名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: Mediera Corporatio
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
英文營業地址: 16 F.-1, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O榮
電話號碼: 02-26415398
傳真號碼: 02-26416328
進口資格: 有
出口資格: 有

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人慕康生技醫藥股份有限公司
統一編號04669623
核准日期20011114
大陸投資事業華瑋電子（東莞）有限公司
大陸事業地址東莞長安鎮咸西村松柏朗
大陸業別照明器具製造業
國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司
統一編號: 04669623
核准日期: 20011114
大陸投資事業: 華瑋電子（東莞）有限公司
大陸事業地址: 東莞長安鎮咸西村松柏朗
大陸業別: 照明器具製造業

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人慕康生技醫藥股份有限公司
統一編號04669623
核准日期20000704
大陸投資事業華瑋電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址江蘇省蘇州新區塔園路二三六號
大陸業別發電、輸電、配電機械製造業
國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司
統一編號: 04669623
核准日期: 20000704
大陸投資事業: 華瑋電子（蘇州）有限公司
大陸事業地址: 江蘇省蘇州新區塔園路二三六號
大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期2019/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402006207
中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD10818
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/25
發證日期: 2019/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402006207
中文品名: “慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: QSD10818

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240125
發證日期20190125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402006207
中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號QSD10818
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240125
發證日期: 20190125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402006207
中文品名: “慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: QSD10818

全部藥品許可證資料集 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第052618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2010/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105261807
中文品名傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/12
發證日期: 2010/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105261807
中文品名: 傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號04669623
業者地址新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號F-104669623-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 04669623
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號: F-104669623-00001-0
登錄項目: 販售場所

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號04669623
業者地址新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號F-104669623-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 04669623
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號: F-104669623-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 相關資料

@ “慕康” 小分子攜帶式噴霧器 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第052618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2010/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105261807
中文品名傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/12
發證日期: 2010/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105261807
中文品名: 傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

根據識別碼 04669623 找到的相關資料

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# 04669623 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04669623
原始登記日期19820112
核發日期20230420
廠商中文名稱慕康生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Mediera Corporatio
中文營業地址新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
英文營業地址16 F.-1, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O榮
電話號碼02-26415398
傳真號碼02-26416328
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04669623
原始登記日期: 19820112
核發日期: 20230420
廠商中文名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: Mediera Corporatio
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
英文營業地址: 16 F.-1, No. 239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O榮
電話號碼: 02-26415398
傳真號碼: 02-26416328
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04669623 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號04669623
業者地址新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號F-104669623-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 04669623
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號: F-104669623-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 04669623 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號04669623
業者地址新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號F-104669623-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 04669623
業者地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1
食品業者登錄字號: F-104669623-00001-0
登錄項目: 販售場所

# 04669623 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人慕康生技醫藥股份有限公司
統一編號04669623
核准日期20011114
大陸投資事業華瑋電子（東莞）有限公司
大陸事業地址東莞長安鎮咸西村松柏朗
大陸業別照明器具製造業
國內投資人: 慕康生技醫藥股份有限公司
統一編號: 04669623
核准日期: 20011114
大陸投資事業: 華瑋電子（東莞）有限公司
大陸事業地址: 東莞長安鎮咸西村松柏朗
大陸業別: 照明器具製造業

# 04669623 於 上櫃公司基本資料 - 5

出表日期1130427
公司代號5398
公司名稱慕康生技醫藥股份有限公司
公司簡稱慕康生醫
外國企業註冊地國－
產業別20
住址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
營利事業統一編號04669623
董事長沈國榮
總經理沈國榮
發言人蕭錦龍
發言人職稱副總
代理發言人楊以豪
總機電話2641-5398
成立日期19780622
上市日期19991011
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額494654600
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構康和證券股務代理部
過戶電話87871888
過戶地址台北市基隆路一段176號B1
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1黃靖雅
簽證會計師2黃子評
英文簡稱Mediera
英文通訊地址16F.-1, No.239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City 221, Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼2641-6328
電子郵件信箱tanley.hsiao@mediera.com.tw
網址http://www.mediera.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數49465460
出表日期: 1130427
公司代號: 5398
公司名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
公司簡稱: 慕康生醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 20
住址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
營利事業統一編號: 04669623
董事長: 沈國榮
總經理: 沈國榮
發言人: 蕭錦龍
發言人職稱: 副總
代理發言人: 楊以豪
總機電話: 2641-5398
成立日期: 19780622
上市日期: 19991011
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 494654600
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 康和證券股務代理部
過戶電話: 87871888
過戶地址: 台北市基隆路一段176號B1
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃靖雅
簽證會計師2: 黃子評
英文簡稱: Mediera
英文通訊地址: 16F.-1, No.239, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City 221, Taiwan(R.O.C)
傳真機號碼: 2641-6328
電子郵件信箱: tanley.hsiao@mediera.com.tw
網址: http://www.mediera.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 49465460

# 04669623 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第052618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2010/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105261807
中文品名傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/12
發證日期: 2010/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105261807
中文品名: 傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

# 04669623 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期2019/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402006207
中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號QSD10818
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/25
發證日期: 2019/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402006207
中文品名: “慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: QSD10818

# 04669623 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240125
發證日期20190125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402006207
中文品名“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名“Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號QSD10818
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240125
發證日期: 20190125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402006207
中文品名: “慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: ZUIKO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3-50, TORIKAIKAMI 4-CHOME, SETTSU-CITY, OSAKA 566-0062 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: QSD10818
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# 慕康生技醫藥 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱益痔康栓劑（衛署藥製字第043161號）
違規廠商名稱或負責人慕康生技醫藥股份有限公司 /
處分機關(空)
處分日期02 20 2019 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期01 7 2019 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體慕康生技醫藥股份有限公司(原力瑋)
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 益痔康栓劑（衛署藥製字第043161號）
違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 /
處分機關: (空)
處分日期: 02 20 2019 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 01 7 2019 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司(原力瑋)
查處情形: 輔導結案

# 慕康生技醫藥 於 違規藥品廣告資料集 - 2

違規產品名稱益痔康栓劑
違規廠商名稱或負責人慕康生技醫藥股份有限公司 /
處分機關(空)
處分日期02 19 2019 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期02 6 2019 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體慕康生技醫藥股份有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 益痔康栓劑
違規廠商名稱或負責人: 慕康生技醫藥股份有限公司 /
處分機關: (空)
處分日期: 02 19 2019 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 02 6 2019 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 慕康生技醫藥股份有限公司
查處情形: 輔導結案

# 慕康生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第052618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/12
發證日期2010/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105261807
中文品名傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號04669623
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/12
發證日期: 2010/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105261807
中文品名: 傑聯黴素乾粉注射劑
英文品名: Oxacillin powder for Injection “Inalways”
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌引起之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM);;OXACILLIN (SODIUM)
申請商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之1
申請商統一編號: 04669623
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

# 慕康生技醫藥 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 4

藥商別販賣業
藥商名稱慕康生技醫藥股份有限公司
藥商地址新北市汐止區大同路一段239號16樓之一
GDP作業內容採購、供應(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 慕康生技醫藥股份有限公司
藥商地址: 新北市汐止區大同路一段239號16樓之一
GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品)
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克癌凍晶注射劑50毫克

英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/10/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑50毫克

英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2021/10/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

締康靜脈乾粉注射劑

英文品名: Teicon powder for I.V. Injection “Yuhsin” | 許可證字號: 衛署藥製字第055969號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

締康靜脈乾粉注射劑

英文品名: Teicon powder for I.V. Injection “Yuhsin” | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

益痔康栓劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥製字第043161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM OLEATE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

益痔康栓劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 適應症: 痔瘡。 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM OLEATE | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑10毫克

英文品名: EPICIN LYO INJECTION 10 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047557號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑50毫克

英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/10/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑50毫克

英文品名: Epicin Lyo Injection 50mg | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2021/10/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

締康靜脈乾粉注射劑

英文品名: Teicon powder for I.V. Injection “Yuhsin” | 許可證字號: 衛署藥製字第055969號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

締康靜脈乾粉注射劑

英文品名: Teicon powder for I.V. Injection “Yuhsin” | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

益痔康栓劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥製字第043161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM OLEATE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

益痔康栓劑

英文品名: ALCOS-ANAL SUPPOSITORIES | 適應症: 痔瘡。 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM OLEATE | 申請商名稱: 育新企業股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

克癌凍晶注射劑10毫克

英文品名: EPICIN LYO INJECTION 10 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047557號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPIRUBICIN HCL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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名稱 慕康生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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新北市汐止區大同路1段239號16樓之1		沈國榮04669623核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1 | 負責人: 沈國榮 | 統編: 04669623 | 核准設立

與“慕康” 小分子攜帶式噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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