“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“Osstem” Intraoral Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020081號, 有效日期是2029/01/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奧齒泰有限公司.

#“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/30
發證日期	2019/01/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402008101
中文品名	“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“Osstem” Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	奧齒泰有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段760號5樓
申請商統一編號	27554995
製造商名稱	OSSTEM IMPLANT CO., LTD
製造廠廠址	2 FLOOR, B-DONG, 51 MAYU-RO, 238BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15079, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/09
製造許可登錄編號	QSD50510

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/30

發證日期

2019/01/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402008101

中文品名

“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“Osstem” Intraoral Camera (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

奧齒泰有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路4段760號5樓

申請商統一編號

27554995

製造商名稱

OSSTEM IMPLANT CO., LTD

製造廠廠址

2 FLOOR, B-DONG, 51 MAYU-RO, 238BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15079, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/09

製造許可登錄編號

QSD50510

“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區八德路4段760號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

宋柱曄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000000 \| 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 \| 奧齒泰有限公司 \| 統一編號: 27554995

宋柱曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000000 | 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 | 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995

[ 搜尋所有相關: “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

奧齒泰有限公司

統一編號: 27554995 | 電話號碼: 02-27472589 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓

奧齒泰有限公司

統一編號: 27554995 | 電話號碼: 02-27472589 | 臺北市松山區八德路4段760號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) ...)

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)	英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017515號 \| 有效日期: 2022/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)	英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017515號 \| 有效日期: 20220222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022086號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022086號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021619號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: “Osstem”HyMix Impression Material Automatic Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021619號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020761號 \| 有效日期: 2024/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020761號 \| 有效日期: 20240815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜	英文品名: “Osstem” OssMem Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034830號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021396號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dmetec" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021396號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統	英文品名: “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020150號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統	英文品名: “Osstem”MS (Narrow Ridge) Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020150號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”優斯牙科植體系統	英文品名: “Osstem”US Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018728號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”優斯牙科植體系統	英文品名: “Osstem”US Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018728號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”泰斯第四代植體系統	英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 \| 有效日期: 2017/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“歐詩汀”泰斯第四代植體系統	英文品名: “Osstem” TSIV SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023377號 \| 有效日期: 20170316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“海爾森”醫特牙科植體系統	英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司
“海爾森”醫特牙科植體系統	英文品名: “Hiossen” ET III SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023378號 \| 有效日期: 20270319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。效期變更及仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)

“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“歐詩汀” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)

“歐詩汀”印模材自動混合機 (未滅菌)

"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)

"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)

“歐詩汀”歐斯美膠原蛋白膜

"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"迪美泰" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統

“歐詩汀”美斯-窄嵴型植體系統

“歐詩汀”優斯牙科植體系統

“歐詩汀”優斯牙科植體系統

“歐詩汀”泰斯第四代植體系統

“歐詩汀”泰斯第四代植體系統

“海爾森”醫特牙科植體系統

“海爾森”醫特牙科植體系統

食品業者登錄資料集資料集的 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

奧齒泰有限公司

食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27554995 | 台北市松山區八德路4段760號5樓

奧齒泰有限公司

食品業者登錄字號: A-127554995-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27554995 | 台北市松山區八德路4段760號5樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「特定用途化粧品許可證資料集」中搜尋所有相關於 “歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) ...)

“維森” 新15美白牙膏	英文品名: Vussen New 15 Teeth Whitening Paste \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠	英文品名: BeauTis 3 Whitening Gel \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2023/06/14
“歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠	英文品名: BeauTis White Light Gel \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2023/06/14
”維森” 28進階版美白牙膏	英文品名: Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠	英文品名: BeauTis White Gel \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效日期: 2023/06/14

“維森” 新15美白牙膏

“歐詩汀” 貝提絲牙齒美白凝膠

“歐詩汀” 比提絲牙齒美白凝膠

”維森” 28進階版美白牙膏

“歐詩汀” 美提絲牙齒美白凝膠

根據識別碼 27554995 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 27554995 ...)

奧齒泰有限公司	統一編號: 27554995 \| 核准日期: 20041228 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“歐詩汀”施樂牙科植體系統	英文品名: “Osstem” SS SA Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023379號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年8月11日核准... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐詩汀”牙科矯正螺絲	英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029041號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“荷必特”牙科崔特矯正托架	英文品名: “Hubit” Orthodontic Trinity Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031893號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奧齒泰有限公司

統一編號: 27554995 | 核准日期: 20041228

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐詩汀”施樂牙科植體系統

“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 20150323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”移動式X光機系統	英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N1 \| 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

屈臣氏親水性人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊”心電圖智能分析軟體	英文品名: EZYPRO ECG Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“準訊”心電圖智能分析軟體	英文品名: EZYPRO ECG Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V1.1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏香氛醫療防護口罩(未滅菌)	英文品名: WATSONS MEDICAL FRAGRANCE FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007326號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
屈臣氏退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
盈安資訊服務有限公司臺北市松山區八德路4段760號12樓之5	楊欣怡	94010086	核准設立
第一商業銀行股份有限公司松山分公司臺北市松山區八德路4段760號、760號2樓	王政達	03739208	核准設立
新加坡商富士通亞洲電子零件有限公司臺北市松山區八德路4段760號9樓之5	小松健次	16831348	核准設立
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司臺北市松山區八德路4段760號11樓之1之2、14樓	柏善勤	23224657	核准設立
力視傳媒有限公司臺北市松山區八德路4段760號8樓之2	陳貴嬌	50767371	解散 (核准解散日期: 2019-03-06)
立視科技股份有限公司臺北市松山區八德路四段760號6樓	錢大衛	28715392	核准設立
旭傳科技股份有限公司臺北市松山區八德路4段760號10樓之1	陳鵬旭	28817031	核准設立
利順企業有限公司臺北市松山區八德路4段760號8樓之3	黃惠美	70442872	核准設立

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署