“節創” 凝膠墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“節創” 凝膠墊 (未滅菌)的英文品名是“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020087號, 有效日期是2024/02/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/06/18, 註銷理由是屆期未申請展延;;藥商歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是高城輔具國際股份有限公司.

#“節創” 凝膠墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020087號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/06/18
註銷理由	屆期未申請展延;;藥商歇業
有效日期	2024/02/01
發證日期	2019/02/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402008700
中文品名	“節創” 凝膠墊 (未滅菌)
英文品名	“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	高城輔具國際股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區石牌路2段90巷24號（實際使用：1樓）
申請商統一編號	55851953
製造商名稱	PACIFIC WAVE CO. LTD
製造廠廠址	187-1 KYODA, MAIZURU, KYOTO 624-0823 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020087號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/06/18

註銷理由

屆期未申請展延;;藥商歇業

有效日期

2024/02/01

發證日期

2019/02/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402008700

中文品名

“節創” 凝膠墊 (未滅菌)

英文品名

“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

高城輔具國際股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區石牌路2段90巷24號（實際使用：1樓）

申請商統一編號

55851953

製造商名稱

PACIFIC WAVE CO. LTD

製造廠廠址

187-1 KYODA, MAIZURU, KYOTO 624-0823 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/19

製造許可登錄編號

(空)

“節創” 凝膠墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“節創” 凝膠墊 (未滅菌)的地址位於

臺北市北投區石牌路2段90巷24號（實際使用：1樓）

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “節創” 凝膠墊 (未滅菌) 相關資料

高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 電話號碼: 02-81016666#018 | 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓

高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 電話號碼: 02-81016666#018 | 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “節創” 凝膠墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司
“節創” 凝膠墊 (未滅菌)	英文品名: “Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020087號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020069號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司

"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)

"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)

“節創” 凝膠墊 (未滅菌)

"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)

根據識別碼 55851953 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 55851953 ...)

高城輔具國際股份有限公司	統一編號: 55851953 \| 電話號碼: 02-81016666#018 \| 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020069號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"節創"防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020069號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“節創” 凝膠墊 (未滅菌)	英文品名: “Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020087號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高城輔具國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高城輔具國際股份有限公司	統一編號: 55851953 \| 核准日期: 20180105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 電話號碼: 02-81016666#018 | 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

高城輔具國際股份有限公司

統一編號: 55851953 | 核准日期: 20180105

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 55851953 ... ]

根據名稱高城輔具國際找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高城輔具國際 ...)

高城輔具國際股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 03-3283911 \| 機構負責人姓名: 高城芳治 \| 機構代碼: BC0100002 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市北投石牌路2段90巷24號 @ 長照ABC據點
高城輔具國際股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 03-3283911 \| 機構負責人姓名: 高城芳治 \| 機構代碼: BC0100002 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市北投石牌路2段90巷24號 @ 長照C據點
高城輔具國際股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 03-3283911 \| 機構負責人姓名: 高城芳治 \| 機構代碼: BC0100002 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市北投石牌路2段90巷24號 @ 長照B據點

高城輔具國際股份有限公司

@ 長照ABC據點

高城輔具國際股份有限公司

@ 長照C據點

高城輔具國際股份有限公司

@ 長照B據點

[ 搜尋所有 高城輔具國際 ... ]

根據地址臺北市北投區石牌路2段90巷24號實際使用：1樓找到的相關資料

無其他臺北市北投區石牌路2段90巷24號實際使用：1樓資料。

[ 搜尋所有 臺北市北投區石牌路2段90巷24號實際使用：1樓 ... ]

名稱高城輔具國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有高城輔具國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
高城輔具國際股份有限公司臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓	高城芳治	55851953	解散 (核准解散日期: 2024-04-09)

高城輔具國際股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區石牌路2段90巷24號1樓 | 負責人: 高城芳治 | 統編: 55851953 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-09)

與“節創” 凝膠墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司