“理查沃夫”切除鏡附件
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中文品名“理查沃夫”切除鏡附件的英文品名是“Richard Wolf” Resectoscopes Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第028350號, 有效日期是2026/03/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第028350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2016/03/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602835006
中文品名“理查沃夫”切除鏡附件
英文品名“Richard Wolf” Resectoscopes Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/03
製造許可登錄編號QSD0824

許可證字號

衛部醫器輸字第028350號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/30

發證日期

2016/03/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602835006

中文品名

“理查沃夫”切除鏡附件

英文品名

“Richard Wolf” Resectoscopes Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

臺中市南屯區大墩十七街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/02/03

製造許可登錄編號

QSD0824

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黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宇瑞醫療器材有限公司 | 統一編號: 16681397

黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宇瑞醫療器材有限公司 | 統一編號: 16681397

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 食道鏡與附件

英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 食道鏡與附件

英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"微創優通" 取石網籃(滅菌)

英文品名: "MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004837號 | 有效日期: 2028/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”脊椎內視鏡

英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”脊椎內視鏡

英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 | 有效日期: 2011/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括:鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 | 有效日期: 20110216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 食道鏡與附件

英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 食道鏡與附件

英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"微創優通" 取石網籃(滅菌)

英文品名: "MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004837號 | 有效日期: 2028/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”脊椎內視鏡

英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”脊椎內視鏡

英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 | 有效日期: 2011/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括:鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 | 有效日期: 20110216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “理查沃夫”切除鏡附件 相關資料

宇瑞醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16681397 | 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

宇瑞醫療器材有限公司

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“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 關節鏡附件

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管,一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡影像系統

英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"雙極電燒機

英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 關節鏡附件

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管,一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡影像系統

英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"雙極電燒機

英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件

英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件

英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 超音波碎石儀

英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 | 有效日期: 2009/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002086號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共35頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:8701.533、8701.534、8708.517、8708.518,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 超音波碎石儀

英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 | 有效日期: 2009/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002086號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共35頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:8701.533、8701.534、8708.517、8708.518,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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宇瑞醫療器材的黃頁資料

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宇瑞醫療器材有限公司 | 地址: 台中市北屯區南京東路三段168號1樓 | 電話: 04-2232-1567

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與“理查沃夫”切除鏡附件同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

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