“美德康”中型植入式輸液座與導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德康”中型植入式輸液座與導管組的英文品名是“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第020640號, 有效日期是2030/03/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MR..., 限制項目是委託製造;;必要醫療器材;;輸 入, 申請商名稱是景年國際有限公司.

#“美德康”中型植入式輸液座與導管組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/03/08
發證日期2010/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064008
中文品名“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目委託製造;;必要醫療器材;;輸 入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/12/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020640號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/08

發證日期

2010/03/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602064008

中文品名

“美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名

“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。

限制項目

委託製造;;必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

景年國際有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)

申請商統一編號

28201598

製造商名稱

MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址

1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/12/16

製造許可登錄編號

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江俊逸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 景年國際有限公司 | 統一編號: 28201598

江俊逸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 景年國際有限公司 | 統一編號: 28201598

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景年國際有限公司

統一編號: 28201598 | 電話號碼: 02-25047091 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

景年國際有限公司

統一編號: 28201598 | 電話號碼: 02-25047091 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓

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“美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.8。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 | 有效日期: 2030/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 | 有效日期: 2030/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:MRCTP31025。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 | 有效日期: 20261110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.9.8。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 | 有效日期: 2030/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 | 有效日期: 2030/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:MRCTP31025。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”薄型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”長期血液透析導管組

英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 | 有效日期: 20231116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”微穿刺導引器組與配件

英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 | 有效日期: 20261110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

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景年國際有限公司

食品業者登錄字號: A-128201598-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201598 | 台北市大安區忠孝東路4段148號7樓

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“美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號 | 有效日期: 20250308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI968... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

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“美德康”中型植入式輸液座與導管組

英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號 | 有效日期: 20250308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI968... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

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景年國際有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-7091

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
江俊逸28201598核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 江俊逸 | 統編: 28201598 | 核准設立

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與“美德康”中型植入式輸液座與導管組同分類的醫療器材許可證資料集

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

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