“普林斯”機械式治療檯(未滅菌)
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中文品名“普林斯”機械式治療檯(未滅菌)的英文品名是“Plinth 2000” Mechanical table (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011426號, 有效日期是2017/03/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是豪介有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/02
發證日期2012/03/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401142602
中文品名“普林斯”機械式治療檯(未滅菌)
英文品名“Plinth 2000” Mechanical table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪介有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號30841613
製造商名稱PLINTH 2000 LTD
製造廠廠址WETHERINGSETT MANOR, WETHERINGSETT, STOWMARKET SUFFOLK, IP14 5PP ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011426號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/03/02

發證日期

2012/03/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401142602

中文品名

“普林斯”機械式治療檯(未滅菌)

英文品名

“Plinth 2000” Mechanical table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

豪介有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

申請商統一編號

30841613

製造商名稱

PLINTH 2000 LTD

製造廠廠址

WETHERINGSETT MANOR, WETHERINGSETT, STOWMARKET SUFFOLK, IP14 5PP ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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豪介有限公司

統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

豪介有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “普林斯”機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

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"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可用來測量,評估及增加肌肉強度,及增加關節的運動範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“恩瑞福”電療用配件

英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 | 有效日期: 2019/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“恩瑞福”電療用配件

英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 | 有效日期: 20190110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 | 有效日期: 20180423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)

英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/08 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)

英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160108 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

艾德美四三三干擾治療器

英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

艾德美四三三干擾治療器

英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 | 有效日期: 19911006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波治療器

英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOPULS 590,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波治療器

英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOPULS 590,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"思瑞福" 肌肉刺激器

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 | 有效日期: 2010/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"思瑞福" 肌肉刺激器

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 | 有效日期: 20100915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可用來測量,評估及增加肌肉強度,及增加關節的運動範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“恩瑞福”電療用配件

英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 | 有效日期: 2019/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“恩瑞福”電療用配件

英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 | 有效日期: 20190110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 | 有效日期: 20180423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)

英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/08 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)

英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160108 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

艾德美四三三干擾治療器

英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

艾德美四三三干擾治療器

英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 | 有效日期: 19911006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波治療器

英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOPULS 590,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波治療器

英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOPULS 590,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"思瑞福" 肌肉刺激器

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 | 有效日期: 2010/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"思瑞福" 肌肉刺激器

英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 | 有效日期: 20100915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “普林斯”機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

豪介有限公司

公司統一編號: 30841613 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 食品業者登錄字號: F-130841613-00000-9

豪介有限公司

公司統一編號: 30841613 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 食品業者登錄字號: F-130841613-00000-9

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統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

@ 出進口廠商登記資料

“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003955號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Ped... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

短波治療器

英文品名: "DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006510號 | 有效日期: 2001/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CURAPULS 419 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波治療器

英文品名: "DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006511號 | 有效日期: 1996/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOPULS 434,SONOPULS 463. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豪介有限公司

統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

@ 出進口廠商登記資料

“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003955號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Ped... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

短波治療器

英文品名: "DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006510號 | 有效日期: 2001/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CURAPULS 419 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波治療器

英文品名: "DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006511號 | 有效日期: 1996/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOPULS 434,SONOPULS 463. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001119號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: type321/322/222/223/243/622/ type 632/426/224/225/245/428/ type 623/429/520/521/962/722 type 723/724... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 | 有效日期: 20201011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012950號 | 有效日期: 2018/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”站立架 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007941號 | 有效日期: 2014/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 20200128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”彈玻 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012389號 | 有效日期: 2017/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001119號 | 有效日期: 2020/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: type321/322/222/223/243/622/ type 632/426/224/225/245/428/ type 623/429/520/521/962/722 type 723/724... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“懷侯”醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “Whitehall”Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 | 有效日期: 20201011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子,內含特別水化之柔軟矽膠,可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012950號 | 有效日期: 2018/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“夏門普力斯”站立架 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007941號 | 有效日期: 2014/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器

英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 | 有效日期: 20200128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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“夏門普力斯”彈玻 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012389號 | 有效日期: 2017/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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名稱 豪介 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓
廖維綸30841613核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 負責人: 廖維綸 | 統編: 30841613 | 核准設立

地址 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓
王肇朗80422072核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之3號20樓 | 負責人: 王肇朗 | 統編: 80422072 | 核准設立

與“普林斯”機械式治療檯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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