“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
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中文品名“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)的英文品名是SD BIOSENSOR STANDARD F Legionella Ag FIA (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020030號, 有效日期是2029/01/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是啟新生物科技股份有限公司.

#“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2019/01/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402003007
中文品名“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
英文品名SD BIOSENSOR STANDARD F Legionella Ag FIA (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱啟新生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號36545934
製造商名稱SD BIOSENSOR,INC.
製造廠廠址74,Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/08
製造許可登錄編號QSD11413

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020030號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/16

發證日期

2019/01/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402003007

中文品名

“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

英文品名

SD BIOSENSOR STANDARD F Legionella Ag FIA (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

SD BIOSENSOR,INC.

製造廠廠址

74,Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/12/08

製造許可登錄編號

QSD11413

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啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

啟新生物科技股份有限公司

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啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

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三菱 產氣器材(未滅菌)

英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

三菱 產氣器材(未滅菌)

英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 | 有效日期: 20210725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新厭氧菌培養基

英文品名: CMP KVLB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Brucella Agar 43 g純水 950 mLKanamycin 0.096 gVancomycin 0.0075 gK1 (1%) 1 mL冷凍綿羊血 50 mL | 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新厭氧菌培養基

英文品名: CMP KVLB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 | 有效日期: 20100929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

銳邁腸內菌快速鑑定套組

英文品名: Remel RapID one System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 | 有效日期: 2010/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 生化鑑定腸內菌及其他氧化酶陰性格蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RapID ONE panel x 20 panelRapID ONE Reagent x 15mLRapID Inoculation Fluid 2mL x 20 tubeRapID Spot In... | 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

銳邁腸內菌快速鑑定套組

英文品名: Remel RapID one System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 | 有效日期: 20100930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新檸檬酸培養基

英文品名: CMP Citrate medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定腸桿菌或葡萄糖非發酵菌能否利用citrate為單一碳素源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Simmon citrate agar24.2 g純水1000 mL | 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新檸檬酸培養基

英文品名: CMP Citrate medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新 厭氧增菌培養基

英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧性細菌之增殖培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL | 醫器規格: A07-125:16x125 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新 厭氧增菌培養基

英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A07-125:16x125 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新膽汁瓊脂培養基

英文品名: CMP Bile esculin medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 | 有效日期: 2010/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定鏈球菌是否為Group D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bile Esculin Agar 43.5 g\n純水 1000 mL | 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新膽汁瓊脂培養基

英文品名: CMP Bile esculin medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 | 有效日期: 20101013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023100號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新 奈瑟氏菌培養基

英文品名: CMP Thayar martin agar | 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Isovitalex\n2.Dist water\n3.VCNT\n4.GC agar\n5.Hemoglobin\n6.Proteose peptone\n7.Dextrose\n8.NaCl\... | 醫器規格: #A01-59。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新 奈瑟氏菌培養基

英文品名: CMP Thayar martin agar | 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A01-59。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新厭氧血液瓊脂培養基

英文品名: CMP Anaerobic BAP | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分離挑剔性的厭氧細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Brucella Agar 4.5 g\nAgar 13.5 g\nPeptone 9 g\nTryptone 10 g\nYeast Extract 1.5 g\nNaCl 4.5 g\nSodiu... | 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

三菱 產氣器材(未滅菌)

英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

三菱 產氣器材(未滅菌)

英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 | 有效日期: 20210725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新厭氧菌培養基

英文品名: CMP KVLB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Brucella Agar 43 g純水 950 mLKanamycin 0.096 gVancomycin 0.0075 gK1 (1%) 1 mL冷凍綿羊血 50 mL | 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新厭氧菌培養基

英文品名: CMP KVLB | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 | 有效日期: 20100929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

銳邁腸內菌快速鑑定套組

英文品名: Remel RapID one System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 | 有效日期: 2010/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 生化鑑定腸內菌及其他氧化酶陰性格蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RapID ONE panel x 20 panelRapID ONE Reagent x 15mLRapID Inoculation Fluid 2mL x 20 tubeRapID Spot In... | 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

銳邁腸內菌快速鑑定套組

英文品名: Remel RapID one System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 | 有效日期: 20100930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新檸檬酸培養基

英文品名: CMP Citrate medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定腸桿菌或葡萄糖非發酵菌能否利用citrate為單一碳素源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Simmon citrate agar24.2 g純水1000 mL | 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新檸檬酸培養基

英文品名: CMP Citrate medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新 厭氧增菌培養基

英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧性細菌之增殖培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL | 醫器規格: A07-125:16x125 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新 厭氧增菌培養基

英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A07-125:16x125 mm (tube) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新膽汁瓊脂培養基

英文品名: CMP Bile esculin medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 | 有效日期: 2010/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定鏈球菌是否為Group D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bile Esculin Agar 43.5 g\n純水 1000 mL | 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

啟新膽汁瓊脂培養基

英文品名: CMP Bile esculin medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 | 有效日期: 20101013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023100號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新 奈瑟氏菌培養基

英文品名: CMP Thayar martin agar | 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Isovitalex\n2.Dist water\n3.VCNT\n4.GC agar\n5.Hemoglobin\n6.Proteose peptone\n7.Dextrose\n8.NaCl\... | 醫器規格: #A01-59。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新 奈瑟氏菌培養基

英文品名: CMP Thayar martin agar | 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A01-59。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

啟新厭氧血液瓊脂培養基

英文品名: CMP Anaerobic BAP | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分離挑剔性的厭氧細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Brucella Agar 4.5 g\nAgar 13.5 g\nPeptone 9 g\nTryptone 10 g\nYeast Extract 1.5 g\nNaCl 4.5 g\nSodiu... | 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌) 相關資料

啟新生物科技股份有限公司

公司統一編號: 36545934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

@ 登記工廠名錄

啟新 米勒5%血液培養基

英文品名: CMP M-H w/ 5% blood | 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M-H Agar 38g ;\n純水 1000mL ;\n羊血 50 mL | 醫器規格: # A04-03, # A01-44 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 結核菌藥物試驗

英文品名: CMP TB drug test | 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 7H11 2.1 g2. Glycerol 0.5 mL3. 純水 90 mL4. OADC 10 mL5. Isonidizid 0.01 g6. Isonidizid Solution 0.... | 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 米勒亨頓培養基

英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Beef Extract 2.0g\nAcid Hydrolysate of Casein 17.5g\nStarch 1.5g\nAgar 17g\nDist H2O 1000ml | 醫器規格: #A01-43:9 cm;#A04-02:15 cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新厭氧菌藥敏試驗培養基

英文品名: CMP MIC Brucella plate | 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pancreatic Digest of Casein 1g\n2.Peptic digest of Animal Tissue 1g\n3.Dextrose 0.1g\n4.Yeast Extr... | 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)

英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

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@ 登記工廠名錄

啟新 米勒5%血液培養基

英文品名: CMP M-H w/ 5% blood | 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M-H Agar 38g ;\n純水 1000mL ;\n羊血 50 mL | 醫器規格: # A04-03, # A01-44 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 結核菌藥物試驗

英文品名: CMP TB drug test | 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 7H11 2.1 g2. Glycerol 0.5 mL3. 純水 90 mL4. OADC 10 mL5. Isonidizid 0.01 g6. Isonidizid Solution 0.... | 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 米勒亨頓培養基

英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium | 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Beef Extract 2.0g\nAcid Hydrolysate of Casein 17.5g\nStarch 1.5g\nAgar 17g\nDist H2O 1000ml | 醫器規格: #A01-43:9 cm;#A04-02:15 cm | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

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啟新厭氧菌藥敏試驗培養基

英文品名: CMP MIC Brucella plate | 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pancreatic Digest of Casein 1g\n2.Peptic digest of Animal Tissue 1g\n3.Dextrose 0.1g\n4.Yeast Extr... | 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

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“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)

英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

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"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

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啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 鑑別培養基

英文品名: CMP Differential culture media | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001196號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以培養及鑑別不同的病原菌。藉加入不同的特性生化成分來作微生物的鑑定。在特定生化成份中微生物產生可見的變化表示產生特定的代謝反應。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 基礎培養基添加各種醣類、碳元素、染劑、酵素基質、抑菌劑、或營養劑等。 | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以培養及鑑定某些病原菌。此器材含ㄧ種或多種成份可抑制某些微生物的生長而卻不影響或促進其他種微生物之生長。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 基礎培養基添加染劑、抑菌劑、或營養劑等。 | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 鑑別培養基

英文品名: CMP Differential culture media | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001196號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以培養及鑑別不同的病原菌。藉加入不同的特性生化成分來作微生物的鑑定。在特定生化成份中微生物產生可見的變化表示產生特定的代謝反應。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 基礎培養基添加各種醣類、碳元素、染劑、酵素基質、抑菌劑、或營養劑等。 | 醫器規格: 詳如附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以培養及鑑定某些病原菌。此器材含ㄧ種或多種成份可抑制某些微生物的生長而卻不影響或促進其他種微生物之生長。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 基礎培養基添加染劑、抑菌劑、或營養劑等。 | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂

英文品名: CMP BBE agar | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分離及鑑定Bacteroides fragilis。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxgall 20 g\nTSA 40 g\nEsculin 1 g\nFerric Ammomium Citrate 0.5 g\nS.P.S. 0.25 g\nAgar 0.5 g\nGentam... | 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟新微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: CMP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001860號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新檢體輸送管

英文品名: CMP transwa | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000374號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供緩衝環境使病原菌在攜送過程中不發生脫水,氧化和自我分解而死亡的現象。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aar 5 g\nNaCl 3 g \nKCl 0.2 g\nThioglyolic acid 1 g\nNa2HPO4、12H2O 1.15 g\nKH2PO4 0.2 g\nMgCl2、6H2O ... | 醫器規格: #A07-168 (6mL);#A07-1681 (4mL) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 促進酵母菌產生假菌絲及厚膜孢子之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Corn Meal Agar 17g\n純水 1000mL\nTween 80 10 mL\nAgar 1g\nCaffeic Acid 0.3g\ | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂

英文品名: CMP BBE agar | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分離及鑑定Bacteroides fragilis。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxgall 20 g\nTSA 40 g\nEsculin 1 g\nFerric Ammomium Citrate 0.5 g\nS.P.S. 0.25 g\nAgar 0.5 g\nGentam... | 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新 選擇性培養基

英文品名: CMP Selective culture medium | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: CMP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001860號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新檢體輸送管

英文品名: CMP transwa | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000374號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供緩衝環境使病原菌在攜送過程中不發生脫水,氧化和自我分解而死亡的現象。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aar 5 g\nNaCl 3 g \nKCl 0.2 g\nThioglyolic acid 1 g\nNa2HPO4、12H2O 1.15 g\nKH2PO4 0.2 g\nMgCl2、6H2O ... | 醫器規格: #A07-168 (6mL);#A07-1681 (4mL) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 促進酵母菌產生假菌絲及厚膜孢子之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Corn Meal Agar 17g\n純水 1000mL\nTween 80 10 mL\nAgar 1g\nCaffeic Acid 0.3g\ | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新 玉米粉 吐溫咖啡酸培養基

英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121108 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

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啟新生物科技的黃頁資料

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啟新生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五工五路21號4樓 | 電話: 02-2298-1823

啟新生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五工五路21號5樓 | 電話: 02-2298-8435

啟新生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五股五工五路21號3樓 | 電話: 0800-251-150

啟新生物科技有限公司 | 地址: 台中市龍井區大同街241號 | 電話: 04-2652-8275

名稱 啟新生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五工五路21號3樓
蔡岳廷36545934核准設立

登記地址: 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 負責人: 蔡岳廷 | 統編: 36545934 | 核准設立

與“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

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