美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡的英文品名是Miacare Confidence Color Contact Lens with EautraSil Plu, 許可證字號是衛部醫器製字第006392號, 有效日期是2029/03/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是明基材料股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006392號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/18 |
發證日期 | 2019/03/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡 |
英文品名 | Miacare Confidence Color Contact Lens with EautraSil Plu |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 明基材料股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
申請商統一編號 | 16549778 |
製造商名稱 | 明基材料股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/10 |
製造許可登錄編號 | QMS1678 |
許可證字號衛部醫器製字第006392號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/18 |
發證日期2019/03/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡 |
英文品名Miacare Confidence Color Contact Lens with EautraSil Plu |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱明基材料股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區建國東路29號 |
申請商統一編號16549778 |
製造商名稱明基材料股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區建國東路29號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/10 |
製造許可登錄編號QMS1678 |
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美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡的地址位於
桃園市龜山區建國東路29號