中文品名“五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統的英文品名是“U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002600號, 有效日期是2013/09/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。, 主成分略述是3test Blood Glucose Test Strips: 13% glucose oxidase, 67% potassium ferricyanide, 20% non-active ingredients\nGlucose Standard Solutions: 250 mg/dL of..., 醫器規格是血糖檢測系統:血糖儀1台、血糖試片10片、功能檢查片1片、單位更換片1片、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、葡萄糖品管液 (衛署醫器製壹字第002195號)1瓶、葡萄糖品管液說明書1張、旅行包1個。血糖試片10/17片。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是五洲生物科技廠股份有限公司.
#“五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統的地圖
許可證字號 | 衛署醫器製字第002600號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/04/24 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/09/12 |
發證日期 | 2008/09/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500260003 |
中文品名 | “五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統 |
英文品名 | “U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 3test Blood Glucose Test Strips: 13% glucose oxidase, 67% potassium ferricyanide, 20% non-active ingredients\nGlucose Standard Solutions: 250 mg/dL of glucose |
醫器規格 | 血糖檢測系統:血糖儀1台、血糖試片10片、功能檢查片1片、單位更換片1片、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、葡萄糖品管液 (衛署醫器製壹字第002195號)1瓶、葡萄糖品管液說明書1張、旅行包1個。血糖試片10/17片。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 五洲生物科技廠股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市新屋區赤欄村17–1號 |
申請商統一編號 | 80251561 |
製造商名稱 | 五洲生物科技廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄村17–1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/04/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002600號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2015/04/24 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/09/12 |
發證日期2008/09/12 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500260003 |
中文品名“五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統 |
英文品名“U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System |
效能全血血糖定量檢測系統,用以監測血糖值。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述3test Blood Glucose Test Strips: 13% glucose oxidase, 67% potassium ferricyanide, 20% non-active ingredients\nGlucose Standard Solutions: 250 mg/dL of glucose |
醫器規格血糖檢測系統:血糖儀1台、血糖試片10片、功能檢查片1片、單位更換片1片、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、葡萄糖品管液 (衛署醫器製壹字第002195號)1瓶、葡萄糖品管液說明書1張、旅行包1個。血糖試片10/17片。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱五洲生物科技廠股份有限公司 |
申請商地址桃園市新屋區赤欄村17–1號 |
申請商統一編號80251561 |
製造商名稱五洲生物科技廠股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄村17–1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2015/04/28 |
製造許可登錄編號(空) |
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| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 五洲生物科技廠股份有限公司 | 統一編號: 80251561 |
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登記工廠名錄 資料集的 “五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統 相關資料
| 主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 80251561 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99627753 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號2樓 |
主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 80251561 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99627753 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號2樓 |
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| 英文品名: "U-CHU"Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002195號 | 有效日期: 2013/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 |
| 英文品名: "U-CHU"Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002195號 | 有效日期: 20130703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 |
| 英文品名: “U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002600號 | 有效日期: 20130912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖檢測系統:血糖儀1台、血糖試片10片、功能檢查片1片、單位更換片1片、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、葡萄糖品管液 (衛署醫器製壹字第002195號)1瓶、葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 |
英文品名: "U-CHU"Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002195號 | 有效日期: 2013/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 |
英文品名: "U-CHU"Glucose Control Solutio | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002195號 | 有效日期: 20130703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 |
英文品名: “U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002600號 | 有效日期: 20130912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖檢測系統:血糖儀1台、血糖試片10片、功能檢查片1片、單位更換片1片、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、葡萄糖品管液 (衛署醫器製壹字第002195號)1瓶、葡萄... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 |
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| 食品業者登錄字號: H-180251561-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80251561 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號二樓 |
| 食品業者登錄字號: H-180251561-00001-4 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80251561 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號2樓 |
食品業者登錄字號: H-180251561-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80251561 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號二樓 |
食品業者登錄字號: H-180251561-00001-4 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80251561 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號2樓 |
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 五洲生物科技廠 ...) | 英文品名: | 有效日期: 1150410 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 抗壞血酸(維生素C);;膠囊(羥丙基甲基纖維素、純水、鹿角菜膠、黃色氧化鐵、氯化鉀、二氧化鈦、黑色氧化鐵);;牛磺酸;;維生素E 50%(乙酸dl-α-生育醇酯(維生素E)、葡萄糖漿、辛烯基丁二酸鈉澱... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
| 英文品名: | 有效日期: 1160316 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 維生素B1;;維生素B2;;菸鹼醯胺;;維生素B6;;泛酸鈣;;肌醇;;葉酸;;維生素B12 0.1%;;生物素;;微結晶狀α-纖維素;;硬脂酸鎂;;明膠;;二氧化鈦;;食用黃色5號;;食用黃色4號;... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
| 英文品名: | 有效日期: 1160222 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 維生素B1;;維生素B2;;菸鹼醯胺;;維生素B6;;氧化鋅;;乳酸鐵;;葉酸;;維生素B12 0.1%;;生物素;;乳糖;;硬脂酸鎂;;明膠;;二氧化鈦;;食用黃色5號;;食用黃色4號;;食用紅色6... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
| 英文品名: | 有效日期: 1170213 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 膠囊;;明膠;;純水;;二氧化鈦;;食用黃色5號;;食用紅色6號;;食用黃色4號;;鹽酸硫胺明;;鹽酸吡哆辛;;維生素B12 0.1%;;麥芽糊精;;檸檬酸鈉;;檸檬酸;;維生素B12;;菸鹼醯胺;;... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
| 查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 五洲生物科技廠股份有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分日期: 06 21 2023 12:00AM | 刊播日期: 05 4 2023 12:00AM | 刊播媒體: 五洲生技 @ 違規食品廣告資料集 |
英文品名: | 有效日期: 1150410 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 抗壞血酸(維生素C);;膠囊(羥丙基甲基纖維素、純水、鹿角菜膠、黃色氧化鐵、氯化鉀、二氧化鈦、黑色氧化鐵);;牛磺酸;;維生素E 50%(乙酸dl-α-生育醇酯(維生素E)、葡萄糖漿、辛烯基丁二酸鈉澱... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
英文品名: | 有效日期: 1160316 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 維生素B1;;維生素B2;;菸鹼醯胺;;維生素B6;;泛酸鈣;;肌醇;;葉酸;;維生素B12 0.1%;;生物素;;微結晶狀α-纖維素;;硬脂酸鎂;;明膠;;二氧化鈦;;食用黃色5號;;食用黃色4號;... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
英文品名: | 有效日期: 1160222 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 維生素B1;;維生素B2;;菸鹼醯胺;;維生素B6;;氧化鋅;;乳酸鐵;;葉酸;;維生素B12 0.1%;;生物素;;乳糖;;硬脂酸鎂;;明膠;;二氧化鈦;;食用黃色5號;;食用黃色4號;;食用紅色6... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
英文品名: | 有效日期: 1170213 | 申請商名稱: 五洲生物科技廠股份有限公司 | 成分: 膠囊;;明膠;;純水;;二氧化鈦;;食用黃色5號;;食用紅色6號;;食用黃色4號;;鹽酸硫胺明;;鹽酸吡哆辛;;維生素B12 0.1%;;麥芽糊精;;檸檬酸鈉;;檸檬酸;;維生素B12;;菸鹼醯胺;;... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集 |
查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 五洲生物科技廠股份有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分日期: 06 21 2023 12:00AM | 刊播日期: 05 4 2023 12:00AM | 刊播媒體: 五洲生技 @ 違規食品廣告資料集 |
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| 英文品名: Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine) | 許可證字號: 衛署藥製字第048881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2017/07/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療腸躁症之腹痛與腹部不適。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMEBUTINE MALEATE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: U-CHU Vitamin E Soft Capsules 200 IU | 許可證字號: 衛署藥製字第050028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素E缺乏症。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Citao-S F.C. Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第054980號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM (AS OXALATE) | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Quetia F.C. Tablets 200 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第055245號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Tramacet F.C. Tablets | 許可證字號: 衛署藥製字第057779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine) | 許可證字號: 衛署藥製字第048881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2017/07/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療腸躁症之腹痛與腹部不適。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMEBUTINE MALEATE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: U-CHU Vitamin E Soft Capsules 200 IU | 許可證字號: 衛署藥製字第050028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/03/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素E缺乏症。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Citao-S F.C. Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第054980號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM (AS OXALATE) | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Quetia F.C. Tablets 200 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第055245號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Tramacet F.C. Tablets | 許可證字號: 衛署藥製字第057779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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五洲生物科技廠股份有限公司 登記地址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號二樓 | 負責人: 吳宗明 | 統編: 80251561 | 核准設立 |
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與“五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司 |
| 英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 |
| 英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司 |
| 英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
| 英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司 |
| 英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 |
| 英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司 |
| 英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司 |
| 英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 |
| 英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 |
英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司 |
英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 |
英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 |
英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司 |
英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司 |
英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司 |
英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 |
英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司 |
英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司 |
英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司 |
英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 |
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