“雃博”經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雃博”經皮神經電刺激器的英文品名是“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第004868號, 有效日期是2024/10/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是雃博股份有限公司.

#“雃博”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/06
發證日期	2015/06/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雃博”經皮神經電刺激器
英文品名	“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/16
製造許可登錄編號	GMP0487

許可證字號

衛部醫器製字第004868號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/06

發證日期

2015/06/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“雃博”經皮神經電刺激器

英文品名

“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

雃博股份有限公司

申請商地址

新北市土城區民生街9號

申請商統一編號

23632773

製造商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/16

製造許可登錄編號

GMP0487

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“雃博”經皮神經電刺激器的地址位於

新北市土城區民生街9號

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董監事資料集資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

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李永川	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10566760 \| 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
劉昌奇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10566760 \| 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
中華開發優勢創業投資有限合夥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11526000 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
何啓功	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
王威	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
王國城	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
林宛瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
林添發	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 6000 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
李雄慶	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

劉昌奇

職稱: 董事 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

中華開發優勢創業投資有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11526000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

何啓功

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王威

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王國城

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

林添發

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李雄慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

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公司登記經理人資料集資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

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李永川	公司名稱: 雃博股份有限公司 \| 到職日期: 1100809 \| 統一編號: 23632773
李文德	公司名稱: 雃博股份有限公司 \| 到職日期: 1140102 \| 統一編號: 23632773

李永川

公司名稱: 雃博股份有限公司 | 到職日期: 1100809 | 統一編號: 23632773

李文德

公司名稱: 雃博股份有限公司 | 到職日期: 1140102 | 統一編號: 23632773

上市公司基本資料資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

雃博股份有限公司

雃博股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

登記工廠名錄資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

雃博股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23632773 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99690827 | 新北市土城區沛陂里民生街九號

雃博股份有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

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上海雃博醫療器械有限公司	大陸業別: 機車零件製造業 \| 大陸事業地址: 上海 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
雅博（太倉）醫療器械有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
雅博（昆山）醫療器械有限公司	大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 \| 大陸事業地址: 昆山市 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
昆山可崴塑膠製品有限公司	大陸業別: 塑膠外殼及配件製造業 \| 大陸事業地址: 周市鎮 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
昆山雅護醫療器械有限公司	大陸業別: 未分類其他醫療保健業 \| 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司

上海雃博醫療器械有限公司

大陸業別: 機車零件製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博（太倉）醫療器械有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博（昆山）醫療器械有限公司

大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 | 大陸事業地址: 昆山市 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山可崴塑膠製品有限公司

大陸業別: 塑膠外殼及配件製造業 | 大陸事業地址: 周市鎮 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山雅護醫療器械有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

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BEST CARE CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19991025 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL USA CORP.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP. \| 核准日期: 20020408 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: +1-714-671-3818 \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL S.L.	國別: 西班牙 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L. \| 核准日期: 20040315 \| 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED \| 核准日期: 20080214 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. \| 核准日期: 20130208 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL LTD.(UK)	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) \| 核准日期: 20140305 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL FRANCE	國別: 法國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL FRANCE \| 核准日期: 20151014 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之買賣 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG \| 核准日期: 20160630 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
SLK MEDICAL GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH \| 核准日期: 20160630 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD. \| 核准日期: 20160725 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
株式會社MAGNET	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): MAGNET CO., LTD. \| 核准日期: 20170515 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之買賣 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH \| 核准日期: 20180119 \| 業別: 不動產管理業 \| 主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED	國別: 印度 \| 對外投資事業名稱(英文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED \| 核准日期: 20150402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD. \| 核准日期: 20220516 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
WELLELL JAPAN LTD.	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): WELLELL JAPAN LTD. \| 核准日期: 20230822 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療設備進出口及組裝 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH \| 核准日期: 20180119 \| 業別: 不動產代管業 \| 主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568

BEST CARE CORPORATION

APEX MEDICAL USA CORP.

APEX MEDICAL S.L.

APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED

APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.

APEX MEDICAL LTD.(UK)

APEX MEDICAL FRANCE

SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

SLK MEDICAL GMBH

APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.

株式會社MAGNET

APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH

WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED

APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.

WELLELL JAPAN LTD.

APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH

醫療器材許可證資料集資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

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“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”手指型血氧濃度計	英文品名: “Apex”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002751號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 \| 有效日期: 2024/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“派翠森” 製氧機	英文品名: “Precision” EASY PULSE Portable Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027230號 \| 有效日期: 2020/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM4150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
雃博手指型血氧濃度計	英文品名: APEX Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002489號 \| 有效日期: 2013/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB100，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“羅荷”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “ROHO”Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005840號 \| 有效日期: 2027/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
雃博倍護抽痰機	英文品名: Wellell Portable Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003118號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VacPro, VacMaxi以下空白。詳如核定之中文說明書(原99年10月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.28。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”倍護交直流兩用抽痰機	英文品名: Wellell” Portable AC/DC Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003173號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VacPlus以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
雃博交替減壓坐墊(未滅菌)	英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
4" 三管交替出氣式減壓防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 4" Tri-cell Alternating Pressure Relief System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001066號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AirJunior 4000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博" 迷你噴霧治療器	英文品名: "APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001275號 \| 有效日期: 2015/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9R-020000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博" 連續陽壓呼吸器	英文品名: "APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001293號 \| 有效日期: 2010/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-001-000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "APEX" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003767號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”插電式血氧濃度計	英文品名: “Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003758號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規；規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）

“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）

“雃博”手指型血氧濃度計

“雃博”連續陽壓呼吸器

“派翠森” 製氧機

“雃博”連續陽壓呼吸器

雃博手指型血氧濃度計

“羅荷”浮動坐墊 (未滅菌)

雃博倍護抽痰機

“雃博”連續陽壓呼吸器

“雃博”倍護交直流兩用抽痰機

雃博交替減壓坐墊(未滅菌)

4" 三管交替出氣式減壓防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

"雃博" 迷你噴霧治療器

"雃博" 連續陽壓呼吸器

"雃博"機械式助行器(未滅菌)

“雃博”插電式血氧濃度計

“雃博”連續陽壓呼吸器

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器相關資料

雃博股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23632773 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

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1."雃博"插電式血氧濃度計2.雃博手指型血氧濃度計3.雃博耳溫槍4."雃博"電子式血壓計5."雃博"經皮神經電刺激器(無線式)6."雃博"經皮神經電刺激器7."雃博"自黏導電片8."雃博"恆溫濕熱電...	申請廠商: 雃博股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110425 \| 核准結束日期: 1140425 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10804035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."雃博"減壓氣墊床(未滅菌)2."雃博"防褥瘡減壓床墊(未滅菌)3."雃博"翻身氣墊床(未滅菌)4."雃博"恆溫濕熱電毯(未滅菌)5."雃博"低周波治療器	申請廠商: 雃博股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101110 \| 核准結束日期: 1131110 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10911001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."雃博"噴霧治療器2.福康照護抽痰機3."雃博"攜帶式噴霧器4."雃博"倍護交直流兩用抽痰機5.雃博倍護抽痰機	申請廠商: 雃博股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130715 \| 核准結束日期: 1160715 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11307007 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."雃博"插電式血氧濃度計2.雃博手指型血氧濃度計3.雃博耳溫槍4."雃博"電子式血壓計5."雃博"經皮神經電刺激器(無線式)6."雃博"經皮神經電刺激器7."雃博"自黏導電片8."雃博"恆溫濕熱電...

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140425 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804035

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1."雃博"減壓氣墊床(未滅菌)2."雃博"防褥瘡減壓床墊(未滅菌)3."雃博"翻身氣墊床(未滅菌)4."雃博"恆溫濕熱電毯(未滅菌)5."雃博"低周波治療器

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101110 | 核准結束日期: 1131110 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10911001

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1."雃博"噴霧治療器2.福康照護抽痰機3."雃博"攜帶式噴霧器4."雃博"倍護交直流兩用抽痰機5.雃博倍護抽痰機

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160715 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307007

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補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜	發言日期: 1140512 \| 發言時間: 112724 \| 公司名稱: 雃博 \| 公司代號: 4106 \| 事實發生日: 1140512 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期：114/05/09 2.股東會召開日期：114/06/24 3.股東會召開地點：新北市土城區民生街9號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東... @ 上市公司每日重大訊息
本公司董事會決議召開股東常會相關事宜	發言日期: 1140313 \| 發言時間: 181607 \| 公司名稱: 雃博 \| 公司代號: 4106 \| 事實發生日: 1140313 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/13 2.股東會召開日期:114/06/24 3.股東會召開地點:新北市土城區民生街9號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):... @ 上市公司每日重大訊息
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 \| 有效日期: 20260627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 福康 3300。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組	英文品名: "APEX" 2-cell alternating Pressure-Relief System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000530號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 倍護4160、福康4166、卓越4168、卓越5168以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
4" 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床	英文品名: 4" 3-CELL ALTERNATING PRESSURE-RELIEF SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000066號 \| 有效日期: 2015/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈，達到交替減壓的效果，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福康舒適、EXCEL 3100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福康 3300。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

雃博的黃頁資料

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雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-390-0307

雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-392-6142

名稱雃博找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雃博股份有限公司新北市土城區沛陂里民生街9號	李永川	23632773	核准設立
雃博醫療器材股份有限公司新北市土城區民生街9號	李永川	90683933	核准設立
雃博股份有限公司嘉義分公司嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號	劉昌奇	16744230	廢止

雃博股份有限公司

登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 23632773 | 核准設立

雃博醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 90683933 | 核准設立

雃博股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 16744230 | 廢止

地址新北市土城區民生街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商鴻運科股份有限公司新北市土城區民生街4號	李偉寧	56680850	核准登記
天仁木業股份有限公司新北市土城區民生街6號	黃文峯	01408694	核准設立
欣晟塑膠有限公司新北市土城區民生街13號	陳春芳	23200331	核准設立
穩瑑投資開發股份有限公司新北市土城區民生街9號	吳麗慧	28454256	核准設立
台灣歐西瑪股份有限公司新北市土城區工業區民生街2號	鄧江榮	34424978	核准設立
群邁通訊股份有限公司新北市土城區沛陂里民生街4號	林佳億	12781472	核准設立
慶霖電子企業股份有限公司新北市土城區民生街3號	林倍益	23402224	核准設立

新加坡商鴻運科股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 李偉寧 | 統編: 56680850 | 核准登記

天仁木業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街6號 | 負責人: 黃文峯 | 統編: 01408694 | 核准設立

欣晟塑膠有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街13號 | 負責人: 陳春芳 | 統編: 23200331 | 核准設立

穩瑑投資開發股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 吳麗慧 | 統編: 28454256 | 核准設立

台灣歐西瑪股份有限公司

登記地址: 新北市土城區工業區民生街2號 | 負責人: 鄧江榮 | 統編: 34424978 | 核准設立

群邁通訊股份有限公司

登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街4號 | 負責人: 林佳億 | 統編: 12781472 | 核准設立

慶霖電子企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街3號 | 負責人: 林倍益 | 統編: 23402224 | 核准設立

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與“雃博”經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司